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L'effet des applications mobiles de santé sur le contrôle des symptômes, l'auto-efficacité et la gestion des maladies chroniques dans la MPOC

8 février 2023 mis à jour par: Neşe Özdemir, Muş Alparlan University

L'effet de l'application mobile développée pour fournir un contrôle des symptômes chez les patients atteints de pneumopathie chronique obstructive sur l'auto-efficacité et la gestion des maladies chroniques

Nom : L'effet de l'application mobile développée pour fournir un contrôle des symptômes chez les patients pulmonaires obstructifs chroniques sur l'auto-efficacité et la gestion des maladies chroniques

Objectif : Compte tenu de la pandémie de covid-19 observée partout dans le monde, il est prévu de développer une application mobile avec un modèle de soins intégrés qui permet aux personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique de contrôler leurs symptômes qui affectent gravement leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ces dernières années, les technologies mobiles ont été utilisées dans l'utilisation d'applications d'autogestion. Les technologies mobiles ont la possibilité de fournir un échange d'informations entre le patient et le professionnel de la santé, de fournir une formation personnalisée spécifique au patient, de fournir des rappels, des renforts d'avertissements, d'augmenter la motivation et le changement de comportement, de réduire l'impact des exacerbations grâce à la reconnaissance précoce des symptômes et un traitement rapide des personnes atteintes de MPOC s'est avéré efficace pour réduire le risque d'hospitalisation, améliorer la qualité de vie liée à la santé et contrôler le fardeau de la MPOC. De plus, en raison de la pandémie de COVID-19 connue dans le monde entier, la télésanté et les technologies mobiles étaient utilisées dans la prestation des services de santé dans de nombreux pays.

Importance de la recherche

Compte tenu de la pandémie de covid-19 observée partout dans le monde et dans notre pays, nous visons à développer une application mobile, qui est un modèle de soins intégrés qui permet aux personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique de contrôler leurs symptômes qui affectent gravement leur qualité de vie.

Méthode

Outils de collecte de données

  1. Formulaire de diagnostic du patient : Le « formulaire de diagnostic du patient », préparé par le chercheur conformément à la littérature, se compose de deux parties.

    Section 1 : Âge, lieu de résidence, sexe, niveau d'instruction, profession, statut économique, assurance maladie, cohabitation avec qui, statut de tabagisme et de consommation d'alcool, nombre d'années de paquet de cigarettes, source d'information sur la MPOC, etc. pour le patient. sera composé de questions.

    Section 2 : diagnostic de MPOC, présence d'autres maladies, nombre de symptômes et d'attaques, médicaments utilisés, etc. des questions ont été incluses

  2. COPD Self-Efficacy Scale) (CSES) : L'échelle se compose de 34 items qui déterminent le degré de confiance en soi des patients atteints de MPOC pour gérer ou éviter les difficultés respiratoires lors de certaines activités, et de cinq sous-dimensions : l'impact négatif, l'état émotionnel, l'effort, l'influence de la météo/de l'environnement et les facteurs de risque comportementaux.
  3. Échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques - Formulaire du patient : l'échelle de type Likert et de 20 éléments comprend cinq sous-dimensions : la participation du patient, la prise de décision, l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et la surveillance/la coordination.
  4. Test d'évaluation de la MPOC (CAT) : Il s'agit d'une échelle composée de 8 paramètres dans lesquels les effets de la maladie sur la vie quotidienne et l'état de santé sont déterminés.
  5. Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Échelle de dyspnée : Elle a été utilisée pour comparer la sévérité de la dyspnée pendant l'activité chez les personnes avec et sans maladie pulmonaire.
  6. Formulaire de satisfaction : Il s'agit d'un formulaire noté de 1 à 5 par le chercheur afin de déterminer le degré de satisfaction du groupe expérimental quant au contenu de la candidature à la fin de l'étude.
  7. Application mobile mCOPD : Le cadre conceptuel et théorique de l'application mobile conçue pour les personnes atteintes de MPOC a été développé sur la base du modèle de soins chroniques. À l'intérieur de l'application mobile mKOAH ; Il existe des interfaces sous les rubriques de l'éducation, de la gestion, de l'évaluation, des paramètres vitaux, de la communication, de nous, des ressources.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nuray ENÇ, Doktora Prof

Lieux d'étude

      • Muş, Turquie, 49000
        • Recrutement
        • Neşe ÖZDEMİR
        • Contact:
        • Contact:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof
        • Chercheur principal:
          • Neşe ÖZDEMİR, PhD student
        • Chercheur principal:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Alphabétiser
  • Avoir et utiliser un smartphone (Android ou iPhone)
  • qui ont reçu un diagnostic de MPOC
  • pas de problème de communication
  • Ne pas avoir de confusion mentale ou de problèmes psychiatriques
  • Les personnes qui acceptent de participer à la recherche de stade 2 (50 % ≤FEV1<80) et de stade 3 (30 %≤FEV1<50) et de stade 4 (FEV1<30) qui répondent aux critères GOLD 2021 seront incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • avec un dysfonctionnement cognitif
  • Maladies comorbides telles que les maladies pulmonaires, cardiologiques et malignes graves
  • dans l'exacerbation
  • Déficience visuelle, auditive, cognitive ou de dextérité qui empêche l'utilisation du mobile
  • Patients au stade 1 (VEMS≥ 80 %) répondant aux critères GOLD 2021.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental

Dans la phase de pré-test (premier entretien) - Formulaire de diagnostic du patient, échelle d'auto-efficacité de la MPOC, échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques - formulaire du patient, test d'évaluation de la MPOC (CAT), échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale modifiée (mMRC) moyenne 15-20 min. seront mis en œuvre.

Après le pré-test, l'application mobile mCOPD sera installée sur les téléphones des patients et il sera vérifié si l'application mobile fonctionne. le contenu de l'application mobile sera expliqué. De plus, un appareil d'oxymétrie de pouls sera remis aux patients par le chercheur pour enregistrer leurs valeurs de pouls et de saturation et son utilisation sera expliquée.

En phase de test final (entretien final) ; L'échelle d'auto-efficacité de la MPOC, l'échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques - Formulaire du patient, le test d'évaluation de la MPOC (CAT), l'échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale modifiée (mMRC) et le questionnaire de satisfaction seront appliqués pour déterminer le degré de satisfaction.

groupe installé d'application mobile
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle

En phase de pré-test (premier entretien) ; Le formulaire de diagnostic du patient, l'échelle d'auto-efficacité de la MPOC, l'échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques - formulaire du patient, le test d'évaluation de la MPOC (CAT), l'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (MRC) seront appliqués. Aucune action ne sera entreprise après l'entretien.

En phase finale de test (entretien final) ; Après avoir appliqué l'échelle d'auto-efficacité de la MPOC, l'échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques - formulaire du patient, le test d'évaluation de la MPOC (CAT), l'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (MRC), l'application mCOPD sera installée sur leurs téléphones et leur formation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Application du formulaire de diagnostic du patient avant l'intervention au groupe expérimental
Délai: 1 mois

Formulaire de diagnostic du patient : Préparé par le chercheur conformément à la littérature, se compose de deux parties.

Section 1 : Âge, lieu de résidence, sexe, niveau d'instruction, profession, statut économique, assurance maladie, cohabitation avec qui, statut de tabagisme et de consommation d'alcool, nombre d'années de paquet de cigarettes, source d'information sur la MPOC, etc. pour le patient. sera composé de questions.

Section 2 : diagnostic de MPOC, présence d'autres maladies, nombre de symptômes et d'attaques, médicaments utilisés, etc. des questions ont été incluses

1 mois
Application de l'échelle d'auto-efficacité MPOC au groupe expérimental avant l'intervention
Délai: 1 mois
COPD Self-Efficacy Scale (CSES) : L'échelle se compose de 34 items qui déterminent le degré de confiance en soi des patients BPCO pour gérer ou éviter les difficultés respiratoires lors de certaines activités, cinq sous-dimensions : impact négatif, état émotionnel, effort physique, la météo/l'environnement influencent les facteurs de risque comportementaux. Des scores élevés pour gérer ou éviter les difficultés respiratoires interprétés comme une augmentation du degré de confiance.
1 mois
Application de l'échelle du formulaire patient pour évaluer la prise en charge des maladies chroniques avant l'intervention au groupe expérimental
Délai: 1 mois
Échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques - Formulaire du patient : l'échelle de type Likert et de 20 éléments comprend cinq sous-dimensions : la participation du patient, la prise de décision, l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et la surveillance/coordination. Une augmentation du score de l'échelle indique que les personnes atteintes de maladies chroniques sont satisfaites des soins qu'elles reçoivent et que la prise en charge des maladies chroniques est suffisante.
1 mois
Application de l'échelle d'évaluation pré-intervention de la BPCO au groupe expérimental
Délai: 1 mois
Test d'évaluation de la MPOC (CAT) : Il s'agit d'une échelle composée de 8 paramètres dans lesquels les effets de la maladie sur la vie quotidienne et l'état de santé sont déterminés. Les scores des questions du test varient entre "0-40". Le score du test d'évaluation CAT est de 0-10 "faible impact", 11-20 "impact moyen", 21-30 "impact élevé" et 31-40 "impact très élevé" évalué comme .
1 mois
Application de l'échelle de dyspnée au groupe expérimental avant l'intervention
Délai: 1 mois
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Échelle de dyspnée : Elle a été utilisée pour comparer la sévérité de la dyspnée pendant l'activité chez les personnes avec et sans maladie pulmonaire. Le score est compris entre 0 et 4. Au-dessus de 1 point indique une détresse respiratoire sévère.
1 mois
Application du formulaire de diagnostic du patient au groupe de contrôle
Délai: 1 mois

Formulaire de diagnostic du patient : Préparé par le chercheur conformément à la littérature, se compose de deux parties.

Section 1 : Âge, lieu de résidence, sexe, niveau d'études, profession, statut économique, assurance maladie, cohabitation avec qui, statut de tabagisme et de consommation d'alcool, nombre d'années de paquet de cigarettes, source d'information sur la MPOC, etc. pour le patient. sera composé de questions.

Section 2 : diagnostic de MPOC, présence d'autres maladies, nombre de symptômes et d'attaques, médicaments utilisés, etc. des questions ont été incluses

1 mois
Application de l'échelle d'auto-efficacité MPOC au groupe témoin
Délai: 1 mois
COPD Self-Efficacy Scale (CSES) : L'échelle se compose de 34 items qui déterminent le degré de confiance en soi des patients BPCO pour gérer ou éviter les difficultés respiratoires lors de certaines activités, cinq sous-dimensions : impact négatif, état émotionnel, effort physique, la météo/l'environnement influencent les facteurs de risque comportementaux. Des scores élevés pour gérer ou éviter les difficultés respiratoires interprétés comme une augmentation du degré de confiance.
1 mois
Application de l'échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques au groupe témoin
Délai: 1 mois
Échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques - Formulaire du patient : L'échelle de type Likert et de 20 éléments comprend cinq sous-dimensions : la participation du patient, la prise de décision, l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et la surveillance/la coordination. Une augmentation des scores à l'échelle indique que les individus atteints d'une maladie chronique sont satisfaits des soins qu'ils reçoivent et que la prise en charge de la maladie chronique est suffisante.
1 mois
Application de l'échelle d'évaluation de la MPOC au groupe témoin
Délai: 1 mois
Test d'évaluation de la MPOC (CAT) : Il s'agit d'une échelle composée de 8 paramètres dans lesquels les effets de la maladie sur la vie quotidienne et l'état de santé sont déterminés. Les scores des questions du test varient entre "0-40". Le score du test d'évaluation CAT est de 0-10 "faible impact", 11-20 "impact moyen", 21-30 "impact élevé" et 31-40 "impact très élevé" évalué comme .
1 mois
Application de l'échelle de la dyspnée au groupe témoin
Délai: 1 mois
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Échelle de dyspnée : elle a été utilisée pour comparer la sévérité de la dyspnée pendant l'activité chez les personnes avec et sans maladie pulmonaire. Le score est compris entre 0 et 4. Au-dessus de 1 point indique une détresse respiratoire sévère.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
application de l'échelle d'auto-efficacité MPOC au groupe expérimental après l'intervention
Délai: 3 mois
COPD Self-Efficacy Scale (CSES) : L'échelle se compose de 34 items qui déterminent le degré de confiance en soi des patients BPCO pour gérer ou éviter les difficultés respiratoires lors de certaines activités, cinq sous-dimensions : impact négatif, état émotionnel, effort physique, la météo/l'environnement influencent les facteurs de risque comportementaux. Des scores élevés pour gérer ou éviter les difficultés respiratoires interprétés comme une augmentation du degré de confiance.
3 mois
Application du formulaire patient pour évaluer la prise en charge des maladies chroniques après l'intervention dans le groupe expérimental
Délai: 3 mois
Échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques - Formulaire du patient : L'échelle de type Likert et de 20 éléments comprend cinq sous-dimensions : la participation du patient, la prise de décision, l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et la surveillance/la coordination. Une augmentation des scores à l'échelle indique que les individus atteints d'une maladie chronique sont satisfaits des soins qu'ils reçoivent et que la prise en charge de la maladie chronique est suffisante.
3 mois
Application de l'échelle d'évaluation de la MPOC au groupe expérimental après l'intervention
Délai: 3 mois
Test d'évaluation de la MPOC (CAT) : Il s'agit d'une échelle composée de 8 paramètres dans lesquels les effets de la maladie sur la vie quotidienne et l'état de santé sont déterminés. Les scores des questions du test varient entre "0-40". Le score du test d'évaluation CAT est de 0-10 "faible impact", 11-20 "impact moyen", 21-30 "impact élevé" et 31-40 "impact élevé" évalué comme .
3 mois
Application de l'échelle de dyspnée au groupe expérimental après l'intervention
Délai: 3 mois
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Échelle de dyspnée : elle a été utilisée pour comparer la sévérité de la dyspnée pendant l'activité chez les personnes avec et sans maladie pulmonaire. Le score est compris entre 0 et 4. Au-dessus de 1 point indique une détresse respiratoire sévère.
3 mois
Application de la fiche de satisfaction post-intervention au groupe expérimental
Délai: 3 mois
Formulaire de satisfaction : Il s'agit d'un formulaire noté de 1 à 5 par le chercheur afin de déterminer le degré de satisfaction du groupe expérimental quant au contenu de la candidature à la fin de l'étude.
3 mois
Application de l'échelle d'auto-efficacité MPOC au groupe témoin
Délai: 3 mois
COPD Self-Efficacy Scale (CSES) : L'échelle se compose de 34 items qui déterminent le degré de confiance en soi des patients BPCO pour gérer ou éviter les difficultés respiratoires lors de certaines activités, cinq sous-dimensions : impact négatif, état émotionnel, effort physique, la météo/l'environnement influencent les facteurs de risque comportementaux. Des scores élevés pour gérer ou éviter les difficultés respiratoires interprétés comme une augmentation du degré de confiance.
3 mois
Application de l'échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques au groupe témoin
Délai: 3 mois
Échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques - Formulaire du patient : L'échelle de type Likert et de 20 éléments comprend cinq sous-dimensions : la participation du patient, la prise de décision, l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et la surveillance/la coordination. Une augmentation des scores à l'échelle indique que les individus atteints d'une maladie chronique sont satisfaits des soins qu'ils reçoivent et que la prise en charge de la maladie chronique est suffisante.
3 mois
Application de l'échelle d'évaluation de la MPOC au groupe témoin
Délai: 3 mois
Test d'évaluation de la MPOC (CAT) : Il s'agit d'une échelle composée de 8 paramètres dans lesquels les effets de la maladie sur la vie quotidienne et l'état de santé sont déterminés. Les scores des questions du test varient entre "0-40". Le score du test d'évaluation CAT est de 0-10 "faible impact", 11-20 "impact moyen", 21-30 "impact élevé" et 31-40 "impact très élevé" évalué comme .
3 mois
Application de l'échelle de la dyspnée au groupe témoin
Délai: 3 mois
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Échelle de dyspnée : elle a été utilisée pour comparer la sévérité de la dyspnée pendant l'activité chez les personnes avec et sans maladie pulmonaire. Le score est compris entre 0 et 4. Au-dessus de 1 point indique une détresse respiratoire sévère.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neşe ÖZDEMİR, PhD student, Muş Alparslan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 mars 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Première publication (RÉEL)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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