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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05295901
L'effet des applications mobiles de santé sur le contrôle des symptômes, l'auto-efficacité et la gestion des maladies chroniques dans la MPOC
L'effet de l'application mobile développée pour fournir un contrôle des symptômes chez les patients atteints de pneumopathie chronique obstructive sur l'auto-efficacité et la gestion des maladies chroniques
Nom : L'effet de l'application mobile développée pour fournir un contrôle des symptômes chez les patients pulmonaires obstructifs chroniques sur l'auto-efficacité et la gestion des maladies chroniques
Objectif : Compte tenu de la pandémie de covid-19 observée partout dans le monde, il est prévu de développer une application mobile avec un modèle de soins intégrés qui permet aux personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique de contrôler leurs symptômes qui affectent gravement leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, les technologies mobiles ont été utilisées dans l'utilisation d'applications d'autogestion. Les technologies mobiles ont la possibilité de fournir un échange d'informations entre le patient et le professionnel de la santé, de fournir une formation personnalisée spécifique au patient, de fournir des rappels, des renforts d'avertissements, d'augmenter la motivation et le changement de comportement, de réduire l'impact des exacerbations grâce à la reconnaissance précoce des symptômes et un traitement rapide des personnes atteintes de MPOC s'est avéré efficace pour réduire le risque d'hospitalisation, améliorer la qualité de vie liée à la santé et contrôler le fardeau de la MPOC. De plus, en raison de la pandémie de COVID-19 connue dans le monde entier, la télésanté et les technologies mobiles étaient utilisées dans la prestation des services de santé dans de nombreux pays.
Importance de la recherche
Compte tenu de la pandémie de covid-19 observée partout dans le monde et dans notre pays, nous visons à développer une application mobile, qui est un modèle de soins intégrés qui permet aux personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique de contrôler leurs symptômes qui affectent gravement leur qualité de vie.
Méthode
Outils de collecte de données
Formulaire de diagnostic du patient : Le « formulaire de diagnostic du patient », préparé par le chercheur conformément à la littérature, se compose de deux parties.
Section 1 : Âge, lieu de résidence, sexe, niveau d'instruction, profession, statut économique, assurance maladie, cohabitation avec qui, statut de tabagisme et de consommation d'alcool, nombre d'années de paquet de cigarettes, source d'information sur la MPOC, etc. pour le patient. sera composé de questions.
Section 2 : diagnostic de MPOC, présence d'autres maladies, nombre de symptômes et d'attaques, médicaments utilisés, etc. des questions ont été incluses
- COPD Self-Efficacy Scale) (CSES) : L'échelle se compose de 34 items qui déterminent le degré de confiance en soi des patients atteints de MPOC pour gérer ou éviter les difficultés respiratoires lors de certaines activités, et de cinq sous-dimensions : l'impact négatif, l'état émotionnel, l'effort, l'influence de la météo/de l'environnement et les facteurs de risque comportementaux.
- Échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques - Formulaire du patient : l'échelle de type Likert et de 20 éléments comprend cinq sous-dimensions : la participation du patient, la prise de décision, l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et la surveillance/la coordination.
- Test d'évaluation de la MPOC (CAT) : Il s'agit d'une échelle composée de 8 paramètres dans lesquels les effets de la maladie sur la vie quotidienne et l'état de santé sont déterminés.
- Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Échelle de dyspnée : Elle a été utilisée pour comparer la sévérité de la dyspnée pendant l'activité chez les personnes avec et sans maladie pulmonaire.
- Formulaire de satisfaction : Il s'agit d'un formulaire noté de 1 à 5 par le chercheur afin de déterminer le degré de satisfaction du groupe expérimental quant au contenu de la candidature à la fin de l'étude.
- Application mobile mCOPD : Le cadre conceptuel et théorique de l'application mobile conçue pour les personnes atteintes de MPOC a été développé sur la base du modèle de soins chroniques. À l'intérieur de l'application mobile mKOAH ; Il existe des interfaces sous les rubriques de l'éducation, de la gestion, de l'évaluation, des paramètres vitaux, de la communication, de nous, des ressources.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Neşe Özdemir, PhD student
- Numéro de téléphone: 05393081641
- E-mail: nese_ozdemir23@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nuray ENÇ, Doktora Prof
Lieux d'étude
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Muş, Turquie, 49000
- Recrutement
- Neşe ÖZDEMİR
-
Contact:
- Neşe Özdemir, PhD student
- Numéro de téléphone: 05393081641
- E-mail: nese_ozdemir23@hotmail.com
-
Contact:
- Nuray ENÇ, Doktora Prof
-
Chercheur principal:
- Neşe ÖZDEMİR, PhD student
-
Chercheur principal:
- Nuray ENÇ, Doktora Prof
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Alphabétiser
- Avoir et utiliser un smartphone (Android ou iPhone)
- qui ont reçu un diagnostic de MPOC
- pas de problème de communication
- Ne pas avoir de confusion mentale ou de problèmes psychiatriques
- Les personnes qui acceptent de participer à la recherche de stade 2 (50 % ≤FEV1<80) et de stade 3 (30 %≤FEV1<50) et de stade 4 (FEV1<30) qui répondent aux critères GOLD 2021 seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- avec un dysfonctionnement cognitif
- Maladies comorbides telles que les maladies pulmonaires, cardiologiques et malignes graves
- dans l'exacerbation
- Déficience visuelle, auditive, cognitive ou de dextérité qui empêche l'utilisation du mobile
- Patients au stade 1 (VEMS≥ 80 %) répondant aux critères GOLD 2021.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental
Dans la phase de pré-test (premier entretien) - Formulaire de diagnostic du patient, échelle d'auto-efficacité de la MPOC, échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques - formulaire du patient, test d'évaluation de la MPOC (CAT), échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale modifiée (mMRC) moyenne 15-20 min. seront mis en œuvre. Après le pré-test, l'application mobile mCOPD sera installée sur les téléphones des patients et il sera vérifié si l'application mobile fonctionne. le contenu de l'application mobile sera expliqué. De plus, un appareil d'oxymétrie de pouls sera remis aux patients par le chercheur pour enregistrer leurs valeurs de pouls et de saturation et son utilisation sera expliquée. En phase de test final (entretien final) ; L'échelle d'auto-efficacité de la MPOC, l'échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques - Formulaire du patient, le test d'évaluation de la MPOC (CAT), l'échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale modifiée (mMRC) et le questionnaire de satisfaction seront appliqués pour déterminer le degré de satisfaction. |
groupe installé d'application mobile
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
En phase de pré-test (premier entretien) ; Le formulaire de diagnostic du patient, l'échelle d'auto-efficacité de la MPOC, l'échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques - formulaire du patient, le test d'évaluation de la MPOC (CAT), l'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (MRC) seront appliqués. Aucune action ne sera entreprise après l'entretien. En phase finale de test (entretien final) ; Après avoir appliqué l'échelle d'auto-efficacité de la MPOC, l'échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques - formulaire du patient, le test d'évaluation de la MPOC (CAT), l'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (MRC), l'application mCOPD sera installée sur leurs téléphones et leur formation |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Application du formulaire de diagnostic du patient avant l'intervention au groupe expérimental
Délai: 1 mois
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Formulaire de diagnostic du patient : Préparé par le chercheur conformément à la littérature, se compose de deux parties. Section 1 : Âge, lieu de résidence, sexe, niveau d'instruction, profession, statut économique, assurance maladie, cohabitation avec qui, statut de tabagisme et de consommation d'alcool, nombre d'années de paquet de cigarettes, source d'information sur la MPOC, etc. pour le patient. sera composé de questions. Section 2 : diagnostic de MPOC, présence d'autres maladies, nombre de symptômes et d'attaques, médicaments utilisés, etc. des questions ont été incluses |
1 mois
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Application de l'échelle d'auto-efficacité MPOC au groupe expérimental avant l'intervention
Délai: 1 mois
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COPD Self-Efficacy Scale (CSES) : L'échelle se compose de 34 items qui déterminent le degré de confiance en soi des patients BPCO pour gérer ou éviter les difficultés respiratoires lors de certaines activités, cinq sous-dimensions : impact négatif, état émotionnel, effort physique, la météo/l'environnement influencent les facteurs de risque comportementaux.
Des scores élevés pour gérer ou éviter les difficultés respiratoires interprétés comme une augmentation du degré de confiance.
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1 mois
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Application de l'échelle du formulaire patient pour évaluer la prise en charge des maladies chroniques avant l'intervention au groupe expérimental
Délai: 1 mois
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Échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques - Formulaire du patient : l'échelle de type Likert et de 20 éléments comprend cinq sous-dimensions : la participation du patient, la prise de décision, l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et la surveillance/coordination.
Une augmentation du score de l'échelle indique que les personnes atteintes de maladies chroniques sont satisfaites des soins qu'elles reçoivent et que la prise en charge des maladies chroniques est suffisante.
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1 mois
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Application de l'échelle d'évaluation pré-intervention de la BPCO au groupe expérimental
Délai: 1 mois
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Test d'évaluation de la MPOC (CAT) : Il s'agit d'une échelle composée de 8 paramètres dans lesquels les effets de la maladie sur la vie quotidienne et l'état de santé sont déterminés. Les scores des questions du test varient entre "0-40".
Le score du test d'évaluation CAT est de 0-10 "faible impact", 11-20 "impact moyen", 21-30 "impact élevé" et 31-40 "impact très élevé" évalué comme .
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1 mois
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Application de l'échelle de dyspnée au groupe expérimental avant l'intervention
Délai: 1 mois
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Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Échelle de dyspnée : Elle a été utilisée pour comparer la sévérité de la dyspnée pendant l'activité chez les personnes avec et sans maladie pulmonaire.
Le score est compris entre 0 et 4.
Au-dessus de 1 point indique une détresse respiratoire sévère.
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1 mois
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Application du formulaire de diagnostic du patient au groupe de contrôle
Délai: 1 mois
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Formulaire de diagnostic du patient : Préparé par le chercheur conformément à la littérature, se compose de deux parties. Section 1 : Âge, lieu de résidence, sexe, niveau d'études, profession, statut économique, assurance maladie, cohabitation avec qui, statut de tabagisme et de consommation d'alcool, nombre d'années de paquet de cigarettes, source d'information sur la MPOC, etc. pour le patient. sera composé de questions. Section 2 : diagnostic de MPOC, présence d'autres maladies, nombre de symptômes et d'attaques, médicaments utilisés, etc. des questions ont été incluses |
1 mois
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Application de l'échelle d'auto-efficacité MPOC au groupe témoin
Délai: 1 mois
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COPD Self-Efficacy Scale (CSES) : L'échelle se compose de 34 items qui déterminent le degré de confiance en soi des patients BPCO pour gérer ou éviter les difficultés respiratoires lors de certaines activités, cinq sous-dimensions : impact négatif, état émotionnel, effort physique, la météo/l'environnement influencent les facteurs de risque comportementaux.
Des scores élevés pour gérer ou éviter les difficultés respiratoires interprétés comme une augmentation du degré de confiance.
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1 mois
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Application de l'échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques au groupe témoin
Délai: 1 mois
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Échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques - Formulaire du patient : L'échelle de type Likert et de 20 éléments comprend cinq sous-dimensions : la participation du patient, la prise de décision, l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et la surveillance/la coordination. Une augmentation des scores à l'échelle indique que les individus atteints d'une maladie chronique sont satisfaits des soins qu'ils reçoivent et que la prise en charge de la maladie chronique est suffisante.
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1 mois
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Application de l'échelle d'évaluation de la MPOC au groupe témoin
Délai: 1 mois
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Test d'évaluation de la MPOC (CAT) : Il s'agit d'une échelle composée de 8 paramètres dans lesquels les effets de la maladie sur la vie quotidienne et l'état de santé sont déterminés. Les scores des questions du test varient entre "0-40".
Le score du test d'évaluation CAT est de 0-10 "faible impact", 11-20 "impact moyen", 21-30 "impact élevé" et 31-40 "impact très élevé" évalué comme .
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1 mois
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Application de l'échelle de la dyspnée au groupe témoin
Délai: 1 mois
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Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Échelle de dyspnée : elle a été utilisée pour comparer la sévérité de la dyspnée pendant l'activité chez les personnes avec et sans maladie pulmonaire. Le score est compris entre 0 et 4.
Au-dessus de 1 point indique une détresse respiratoire sévère.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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application de l'échelle d'auto-efficacité MPOC au groupe expérimental après l'intervention
Délai: 3 mois
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COPD Self-Efficacy Scale (CSES) : L'échelle se compose de 34 items qui déterminent le degré de confiance en soi des patients BPCO pour gérer ou éviter les difficultés respiratoires lors de certaines activités, cinq sous-dimensions : impact négatif, état émotionnel, effort physique, la météo/l'environnement influencent les facteurs de risque comportementaux.
Des scores élevés pour gérer ou éviter les difficultés respiratoires interprétés comme une augmentation du degré de confiance.
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3 mois
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Application du formulaire patient pour évaluer la prise en charge des maladies chroniques après l'intervention dans le groupe expérimental
Délai: 3 mois
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Échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques - Formulaire du patient : L'échelle de type Likert et de 20 éléments comprend cinq sous-dimensions : la participation du patient, la prise de décision, l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et la surveillance/la coordination. Une augmentation des scores à l'échelle indique que les individus atteints d'une maladie chronique sont satisfaits des soins qu'ils reçoivent et que la prise en charge de la maladie chronique est suffisante.
|
3 mois
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|
Application de l'échelle d'évaluation de la MPOC au groupe expérimental après l'intervention
Délai: 3 mois
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Test d'évaluation de la MPOC (CAT) : Il s'agit d'une échelle composée de 8 paramètres dans lesquels les effets de la maladie sur la vie quotidienne et l'état de santé sont déterminés. Les scores des questions du test varient entre "0-40".
Le score du test d'évaluation CAT est de 0-10 "faible impact", 11-20 "impact moyen", 21-30 "impact élevé" et 31-40 "impact élevé" évalué comme .
|
3 mois
|
|
Application de l'échelle de dyspnée au groupe expérimental après l'intervention
Délai: 3 mois
|
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Échelle de dyspnée : elle a été utilisée pour comparer la sévérité de la dyspnée pendant l'activité chez les personnes avec et sans maladie pulmonaire. Le score est compris entre 0 et 4.
Au-dessus de 1 point indique une détresse respiratoire sévère.
|
3 mois
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Application de la fiche de satisfaction post-intervention au groupe expérimental
Délai: 3 mois
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Formulaire de satisfaction : Il s'agit d'un formulaire noté de 1 à 5 par le chercheur afin de déterminer le degré de satisfaction du groupe expérimental quant au contenu de la candidature à la fin de l'étude.
|
3 mois
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|
Application de l'échelle d'auto-efficacité MPOC au groupe témoin
Délai: 3 mois
|
COPD Self-Efficacy Scale (CSES) : L'échelle se compose de 34 items qui déterminent le degré de confiance en soi des patients BPCO pour gérer ou éviter les difficultés respiratoires lors de certaines activités, cinq sous-dimensions : impact négatif, état émotionnel, effort physique, la météo/l'environnement influencent les facteurs de risque comportementaux.
Des scores élevés pour gérer ou éviter les difficultés respiratoires interprétés comme une augmentation du degré de confiance.
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3 mois
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Application de l'échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques au groupe témoin
Délai: 3 mois
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Échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques - Formulaire du patient : L'échelle de type Likert et de 20 éléments comprend cinq sous-dimensions : la participation du patient, la prise de décision, l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et la surveillance/la coordination. Une augmentation des scores à l'échelle indique que les individus atteints d'une maladie chronique sont satisfaits des soins qu'ils reçoivent et que la prise en charge de la maladie chronique est suffisante.
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3 mois
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Application de l'échelle d'évaluation de la MPOC au groupe témoin
Délai: 3 mois
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Test d'évaluation de la MPOC (CAT) : Il s'agit d'une échelle composée de 8 paramètres dans lesquels les effets de la maladie sur la vie quotidienne et l'état de santé sont déterminés. Les scores des questions du test varient entre "0-40".
Le score du test d'évaluation CAT est de 0-10 "faible impact", 11-20 "impact moyen", 21-30 "impact élevé" et 31-40 "impact très élevé" évalué comme .
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3 mois
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Application de l'échelle de la dyspnée au groupe témoin
Délai: 3 mois
|
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Échelle de dyspnée : elle a été utilisée pour comparer la sévérité de la dyspnée pendant l'activité chez les personnes avec et sans maladie pulmonaire. Le score est compris entre 0 et 4.
Au-dessus de 1 point indique une détresse respiratoire sévère.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neşe ÖZDEMİR, PhD student, Muş Alparslan University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gupta N, Agrawal S, Chakrabarti S, Ish P. COPD 2020 Guidelines - what is new and why? Adv Respir Med. 2020;88(1):38-40. doi: 10.5603/ARM.2020.0080. No abstract available.
- Halpin DMG, Celli BR, Criner GJ, Frith P, Lopez Varela MV, Salvi S, Vogelmeier CF, Chen R, Mortimer K, Montes de Oca M, Aisanov Z, Obaseki D, Decker R, Agusti A. The GOLD Summit on chronic obstructive pulmonary disease in low- and middle-income countries. Int J Tuberc Lung Dis. 2019 Nov 1;23(11):1131-1141. doi: 10.5588/ijtld.19.0397.
- Bernard S, Boucher S, McLean L, Moffet H. Mobile technologies for the conservative self-management of urinary incontinence: a systematic scoping review. Int Urogynecol J. 2020 Jun;31(6):1163-1174. doi: 10.1007/s00192-019-04012-w. Epub 2019 Jul 2.
- Baker E, Fatoye F. Patient perceived impact of nurse-led self-management interventions for COPD: A systematic review of qualitative research. Int J Nurs Stud. 2019 Mar;91:22-34. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.12.004. Epub 2018 Dec 31.
- Alghamdi SM, Rajah AMA, Aldabayan YS, Aldhahir AM, Alqahtani JS, Alzahrani AA. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients' Acceptance in E-Health Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 14;18(10):5230. doi: 10.3390/ijerph18105230.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COPD And Mobile Application
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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