Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mobile helseapplikasjoner på symptomkontroll, selveffektivitet og kronisk sykdomsbehandling ved KOLS

8. februar 2023 oppdatert av: Neşe Özdemir, Muş Alparlan University

Effekten av mobilapplikasjonen utviklet for å gi symptomkontroll hos kronisk obstruktive lungepasienter på selveffektivitet og behandling av kroniske sykdommer

Navn: Effekten av mobilapplikasjonen utviklet for å gi symptomkontroll hos kronisk obstruktive lungepasienter på selveffektivitet og kronisk sykdomsbehandling

Mål: Med tanke på covid-19-pandemien som er sett over hele verden, er målet å utvikle en mobilapplikasjon med en integrert omsorgsmodell som lar personer med kronisk obstruktiv lungesykdom kontrollere symptomene sine som alvorlig påvirker livskvaliteten deres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De siste årene har mobilteknologi blitt brukt i bruken av selvstyringsapplikasjoner. Mobile teknologier har muligheten til å gi informasjonsutveksling mellom pasienten og helsepersonell, gi pasientspesifikk personlig opplæring, gi påminnelser, forsterkninger av advarsler, øke motivasjonen og atferdsendring, redusere virkningen av eksacerbasjoner gjennom tidlig gjenkjennelse av symptomer og rask behandling av individer med KOLS har vist seg å være effektiv for å redusere risikoen for sykehusinnleggelse, forbedre helserelatert livskvalitet og kontrollere byrden av KOLS. I tillegg, på grunn av covid-19-pandemien som oppleves over hele verden, telehelse og mobilteknologier ble brukt i levering av helsetjenester i mange land.

Viktigheten av forskning

Med tanke på covid-19-pandemien som er sett over hele verden og i vårt land, har vi som mål å utvikle en mobilapplikasjon, som er en integrert omsorgsmodell som lar personer med kronisk obstruktiv lungesykdom kontrollere symptomene sine som alvorlig påvirker livskvaliteten deres.

Metode

Datainnsamlingsverktøy

  1. Pasientdiagnoseskjema: «Pasientdiagnoseskjemaet», utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, består av to deler.

    Seksjon 1: Alder, bosted, kjønn, utdanningsstatus, yrke, økonomisk status, helseforsikring, samlivsforhold, røyke- og alkoholforbruksstatus, sigarettpakkeår, KOLS-informasjonskilde osv. for pasienten. vil bestå av spørsmål.

    Seksjon 2: KOLS-diagnose, tilstedeværelse av andre sykdommer, antall symptomer og anfall, medisiner som ble brukt osv. ble inkludert.

  2. COPD Self-Efficacy Scale) (CSES): Skalaen består av 34 elementer som bestemmer graden av selvtillit hos KOLS-pasienter til å håndtere eller unngå pustevansker under visse aktiviteter, og fem underdimensjoner: negativ påvirkning, emosjonell tilstand, fysisk innsats, vær/miljøpåvirkning og atferdsmessige risikofaktorer.
  3. Skala-pasientform for vurdering av kronisk sykdom: Skalaen av Likert-typen og 20-elementene består av fem underdimensjoner: pasientmedvirkning, beslutningstaking, målsetting, problemløsning og overvåking/koordinering
  4. COPD Assessment Test (CAT): Det er en skala som består av 8 parametere der effekten av sykdommen på dagligliv og helsetilstand bestemmes.
  5. Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspné-skala: Den ble brukt til å sammenligne alvorlighetsgraden av dyspné under aktivitet hos personer med og uten lungesykdom.
  6. Tilfredshetsskjema: Det er et skjema som scores fra 1 til 5 av forskeren for å fastslå hvor fornøyd forsøksgruppen er med innholdet i søknaden på slutten av studien.
  7. mCOPD mobilapp: Det konseptuelle og teoretiske rammeverket for mobilapplikasjonen designet for personer med KOLS er utviklet basert på kronisk omsorgsmodellen. Inne i mKOAH-mobilapplikasjonen; Det er grensesnitt under overskriftene utdanning, ledelse, evaluering, vitale parametere, kommunikasjon, om oss, ressurser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nuray ENÇ, Doktora Prof

Studiesteder

      • Muş, Tyrkia, 49000
        • Rekruttering
        • Neşe ÖZDEMİR
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof
        • Hovedetterforsker:
          • Neşe ÖZDEMİR, PhD student
        • Hovedetterforsker:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skrivekyndige
  • Å ha og bruke en smarttelefon (Android eller iPhone)
  • som har fått diagnosen KOLS
  • ingen kommunikasjonsproblemer
  • Har ikke mental forvirring eller noen psykiske problemer
  • Personer som godtar å delta i forskning på trinn 2 (50 %≤FEV1<80) og trinn 3 (30 %≤FEV1<50) og trinn 4 (FEV1<30), som oppfyller GOLD 2021-kriteriene, vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • med kognitiv dysfunksjon
  • Komorbide sykdommer som alvorlig lungesykdom, kardiologisk og ondartet sykdom
  • i forverring
  • Syns-, hørsels-, kognitiv- eller fingerferdighetssvikt som utelukker mobilbruk
  • Pasienter i stadium 1 (FEV1≥80%) som oppfyller GOLD 2021-kriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: forsøksgruppe

I pre-testfasen (første intervju) - Pasientdiagnoseskjema, COPD Self-efficacy Scale, Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, COPD Assessment Test (CAT), Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspné Skala gjennomsnitt 15-20 min. vil bli implementert.

Etter forhåndstesten vil mCOPD-mobilapplikasjonen installeres på telefonene til pasientene og det vil bli sjekket om mobilapplikasjonen fungerer. mobilapplikasjonsinnhold vil bli forklart. I tillegg vil en pulsoksymeter-enhet bli gitt til pasientene av forskeren for å registrere deres puls- og metningsverdier, og bruken vil bli forklart.

I den avsluttende testfasen (sluttintervju); COPD Self-Efficacy Scale, Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, COPD Assessment Test (CAT), Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspné Scale og Satisfaction Questionnaire vil bli brukt for å bestemme graden av tilfredshet

mobilapp installert gruppe
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe

I pre-testfasen (første intervju); Pasientdiagnoseskjema, COPD self-efficacy scale, Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, COPD Assessment Test (CAT), Modified Medical Research Council (MRC) Dyspné Scale vil bli brukt. Det vil ikke bli gjort noe etter intervjuet.

I den siste testfasen (sluttintervju); Etter å ha brukt COPD Self-Efficacy Scale, Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, COPD Assessment Test (CAT), Modified Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale, vil mCOPD-applikasjonen bli installert på deres telefoner og opplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse av pasientdiagnoseskjema før intervensjonen ble gjort til forsøksgruppen
Tidsramme: 1 måned

Pasientdiagnoseskjema: Utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, består av to deler.

Seksjon 1: Alder, bosted, kjønn, utdanningsstatus, yrke, økonomisk status, helseforsikring, samlivsforhold, røyke- og alkoholforbruksstatus, sigarettpakkeår, KOLS-informasjonskilde osv. for pasienten. vil bestå av spørsmål.

Seksjon 2: KOLS-diagnose, tilstedeværelse av andre sykdommer, antall symptomer og anfall, medisiner som ble brukt osv. ble inkludert.

1 måned
Anvendelse av KOLS-selveffektivitetsskalaen på forsøksgruppen før intervensjonen
Tidsramme: 1 måned
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): Skalaen består av 34 elementer som bestemmer graden av selvtillit hos KOLS-pasienter til å håndtere eller unngå pustevansker under visse aktiviteter, fem underdimensjoner: negativ påvirkning, emosjonell tilstand, fysisk anstrengelse, vær/miljø påvirker atferdsrisikofaktorer. Høye skårer på å håndtere eller unngå pustevansker tolket som en økning i graden av selvtillit.
1 måned
Anvendelse av pasientskjemaskalaen for å evaluere den kroniske sykdomsomsorgen før intervensjonen til forsøksgruppen
Tidsramme: 1 måned
Vurdering av kronisk sykdomsbehandling Skala-pasientskjema: Likert-skalaen og 20-elementskalaen består av fem underdimensjoner: pasientmedvirkning, beslutningstaking, målsetting, problemløsning og overvåking/koordinering. En økning i skalaskåren indikerer at personer med kroniske sykdommer er fornøyde med omsorgen de får og at kronisk sykdomsbehandling er tilstrekkelig.
1 måned
Anvendelse av KOLS-vurderingsskalaen før intervensjon på forsøksgruppen
Tidsramme: 1 måned
COPD Assessment Test (CAT): Det er en skala som består av 8 parametere der effekten av sykdommen på dagliglivet og helsetilstanden bestemmes. Poengsummen til spørsmålene i testen varierer mellom "0-40". CAT-evalueringstestresultatet er 0-10 "lav innvirkning", 11-20 "middels innvirkning", 21-30 "høy innvirkning" og 31-40 "svært høy innvirkning" evaluert som .
1 måned
Anvendelse av dyspnéskalaen på forsøksgruppen før intervensjonen
Tidsramme: 1 måned
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspné-skala: Den ble brukt til å sammenligne alvorlighetsgraden av dyspné under aktivitet hos personer med og uten lungesykdom. Poengsummen er mellom 0-4. Over 1 poeng indikerer alvorlig pustebesvær.
1 måned
Anvendelse av pasientdiagnoseskjema til kontrollgruppen
Tidsramme: 1 måned

Pasientdiagnoseskjema: Utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, består av to deler.

Seksjon 1: Alder, bosted, kjønn, utdanningsstatus, yrke, økonomisk status, helseforsikring, samlivsforhold, røyke- og alkoholforbruksstatus, sigarettpakkeår, KOLS-informasjonskilde osv. for pasienten. vil bestå av spørsmål.

Seksjon 2: KOLS-diagnose, tilstedeværelse av andre sykdommer, antall symptomer og anfall, medisiner som ble brukt osv. ble inkludert.

1 måned
Anvendelse av KOLS-selveffektivitetsskalaen på kontrollgruppen
Tidsramme: 1 måned
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): Skalaen består av 34 elementer som bestemmer graden av selvtillit hos KOLS-pasienter til å håndtere eller unngå pustevansker under visse aktiviteter, fem underdimensjoner: negativ påvirkning, emosjonell tilstand, fysisk anstrengelse, vær/miljø påvirker atferdsrisikofaktorer. Høye skårer på å håndtere eller unngå pustevansker tolket som en økning i graden av selvtillit.
1 måned
Anvendelse av vurderingsskalaen for kronisk sykdom på kontrollgruppen
Tidsramme: 1 måned
Vurdering av kronisk sykdomsbehandling Skala-pasientskjema: Likert-skalaen og 20-elementskalaen består av fem underdimensjoner: pasientmedvirkning, beslutningstaking, målsetting, problemløsning og overvåking/koordinering. En økning i skalapoeng indikerer at individer med kronisk sykdom er fornøyd med omsorgen de mottar og at behandling av kronisk sykdom er tilstrekkelig.
1 måned
Anvendelse av KOLS vurderingsskala til kontrollgruppen
Tidsramme: 1 måned
COPD Assessment Test (CAT): Det er en skala som består av 8 parametere der effekten av sykdommen på dagliglivet og helsetilstanden bestemmes. Poengsummen til spørsmålene i testen varierer mellom "0-40". CAT-evalueringstestresultatet er 0-10 "lav innvirkning", 11-20 "middels innvirkning", 21-30 "høy innvirkning" og 31-40 "svært høy innvirkning" evaluert som .
1 måned
Anvendelse av dyspnéskalaen på kontrollgruppen
Tidsramme: 1 måned
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspné-skala: Den ble brukt til å sammenligne alvorlighetsgraden av dyspné under aktivitet hos personer med og uten lungesykdom. Poengsummen er mellom 0-4. Over 1 poeng indikerer alvorlig pustebesvær.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anvendelse av KOLS-selveffektivitetsskalaen på forsøksgruppen etter intervensjonen
Tidsramme: 3 måneder
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): Skalaen består av 34 elementer som bestemmer graden av selvtillit hos KOLS-pasienter til å håndtere eller unngå pustevansker under visse aktiviteter, fem underdimensjoner: negativ påvirkning, emosjonell tilstand, fysisk anstrengelse, vær/miljø påvirker atferdsrisikofaktorer. Høye skårer på å håndtere eller unngå pustevansker tolket som en økning i graden av selvtillit.
3 måneder
Anvendelse av pasientskjemaet for å evaluere den kroniske sykdomsomsorgen etter intervensjonen i forsøksgruppen
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering av kronisk sykdomsbehandling Skala-pasientskjema: Likert-skalaen og 20-elementskalaen består av fem underdimensjoner: pasientmedvirkning, beslutningstaking, målsetting, problemløsning og overvåking/koordinering. En økning i skalapoeng indikerer at individer med kronisk sykdom er fornøyd med omsorgen de mottar og at behandling av kronisk sykdom er tilstrekkelig.
3 måneder
Anvendelse av KOLS vurderingsskala på forsøksgruppen etter intervensjonen
Tidsramme: 3 måneder
COPD Assessment Test (CAT): Det er en skala som består av 8 parametere der effekten av sykdommen på dagliglivet og helsetilstanden bestemmes. Poengsummen til spørsmålene i testen varierer mellom "0-40". CAT-evalueringstestresultatet er 0-10 "lav innvirkning", 11-20 "middels innvirkning", 21-30 "høy effekt" og 31-40 "høy effekt" evaluert som .
3 måneder
Anvendelse av dyspnéskalaen på forsøksgruppen etter intervensjonen
Tidsramme: 3 måneder
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspné-skala: Den ble brukt til å sammenligne alvorlighetsgraden av dyspné under aktivitet hos personer med og uten lungesykdom. Poengsummen er mellom 0-4. Over 1 poeng indikerer alvorlig pustebesvær.
3 måneder
Bruk av tilfredshetsskjemaet etter intervensjon på forsøksgruppen
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshetsskjema: Det er et skjema som scores fra 1 til 5 av forskeren for å fastslå hvor fornøyd forsøksgruppen er med innholdet i søknaden på slutten av studien.
3 måneder
Anvendelse av KOLS-selveffektivitetsskalaen på kontrollgruppen
Tidsramme: 3 måneder
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): Skalaen består av 34 elementer som bestemmer graden av selvtillit hos KOLS-pasienter til å håndtere eller unngå pustevansker under visse aktiviteter, fem underdimensjoner: negativ påvirkning, emosjonell tilstand, fysisk anstrengelse, vær/miljø påvirker atferdsrisikofaktorer. Høye skårer på å håndtere eller unngå pustevansker tolket som en økning i graden av selvtillit.
3 måneder
Anvendelse av vurderingsskalaen for kronisk sykdom på kontrollgruppen
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering av kronisk sykdomsbehandling Skala-pasientskjema: Likert-skalaen og 20-elementskalaen består av fem underdimensjoner: pasientmedvirkning, beslutningstaking, målsetting, problemløsning og overvåking/koordinering. En økning i skalapoeng indikerer at individer med kronisk sykdom er fornøyd med omsorgen de mottar og at behandling av kronisk sykdom er tilstrekkelig.
3 måneder
Anvendelse av KOLS vurderingsskala til kontrollgruppen
Tidsramme: 3 måneder
COPD Assessment Test (CAT): Det er en skala som består av 8 parametere der effekten av sykdommen på dagliglivet og helsetilstanden bestemmes. Poengsummen til spørsmålene i testen varierer mellom "0-40". CAT-evalueringstestresultatet er 0-10 "lav innvirkning", 11-20 "middels innvirkning", 21-30 "høy innvirkning" og 31-40 "svært høy innvirkning" evaluert som .
3 måneder
Anvendelse av dyspnéskalaen på kontrollgruppen
Tidsramme: 3 måneder
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspné-skala: Den ble brukt til å sammenligne alvorlighetsgraden av dyspné under aktivitet hos personer med og uten lungesykdom. Poengsummen er mellom 0-4. Over 1 poeng indikerer alvorlig pustebesvær.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neşe ÖZDEMİR, PhD student, Muş Alparslan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. mars 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. august 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere