Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мобильных медицинских приложений на контроль симптомов, самоэффективность и ведение хронических заболеваний при ХОБЛ

8 февраля 2023 г. обновлено: Neşe Özdemir, Muş Alparlan University

Влияние мобильного приложения, разработанного для контроля симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, на самоэффективность и ведение хронических заболеваний

Название:Влияние мобильного приложения, разработанного для контроля симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, на самоэффективность и лечение хронических заболеваний

Цель: учитывая пандемию covid-19, наблюдаемую во всем мире, она направлена ​​на разработку мобильного приложения с интегрированной моделью ухода, которое позволяет людям с хронической обструктивной болезнью легких контролировать свои симптомы, серьезно влияющие на качество их жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы мобильные технологии стали применяться в приложениях для самоуправления. Мобильные технологии имеют возможность обеспечивать обмен информацией между пациентом и медицинским работником, проводить индивидуальное обучение пациента, предоставлять напоминания, подкреплять предупреждениями, повышать мотивацию и изменение поведения, снижать влияние обострений за счет раннего распознавания симптомов и было показано, что быстрое лечение людей с ХОБЛ эффективно снижает риск госпитализации, улучшает качество жизни, связанное со здоровьем, и контролирует бремя ХОБЛ. Кроме того, из-за пандемии COVID-19, охватившей весь мир, телемедицина и мобильные технологии использовались при оказании медицинских услуг во многих странах.

Важность исследований

Учитывая пандемию covid-19, наблюдаемую во всем мире и в нашей стране, цель состоит в разработке мобильного приложения, которое представляет собой интегрированную модель ухода, позволяющую людям с хронической обструктивной болезнью легких контролировать свои симптомы, серьезно влияющие на качество их жизни.

Метод

Инструменты сбора данных

  1. Диагностическая форма пациента: «Диагностическая форма пациента», подготовленная исследователем в соответствии с литературой, состоит из двух частей.

    Раздел 1: Возраст, место жительства, пол, образовательный статус, профессия, экономическое положение, медицинская страховка, проживание с кем, статус курения и употребления алкоголя, годы пачки сигарет, источник информации о ХОБЛ и т. д. для пациента. будет состоять из вопросов.

    Раздел 2: диагноз ХОБЛ, наличие других заболеваний, количество симптомов и приступов, используемые лекарства и т. д. Были включены вопросы.

  2. Шкала самоэффективности при ХОБЛ) (CSES):Шкала состоит из 34 пунктов, которые определяют степень уверенности пациентов с ХОБЛ в том, что они могут справляться или избегать проблем с дыханием во время определенных видов деятельности, и пяти подпараметров: негативное воздействие, эмоциональное состояние, физическое состояние. усилие, влияние погоды/окружающей среды и поведенческие факторы риска.
  3. Шкала оценки помощи при хронических заболеваниях — форма пациента: шкала типа Лайкерта, состоящая из 20 пунктов, состоит из пяти подпараметров: участие пациента, принятие решений, постановка целей, решение проблем и мониторинг/координация.
  4. Оценочный тест ХОБЛ (CAT): это шкала, состоящая из 8 параметров, по которым определяется влияние заболевания на повседневную жизнь и состояние здоровья.
  5. Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Шкала одышки: она использовалась для сравнения тяжести одышки во время физической активности у людей с заболеванием легких и без него.
  6. Форма удовлетворенности: это форма, в которой исследователь оценивает от 1 до 5, чтобы определить, насколько экспериментальная группа удовлетворена содержанием приложения в конце исследования.
  7. Мобильное приложение mCOPD: концептуальная и теоретическая основа мобильного приложения, предназначенного для людей с ХОБЛ, была разработана на основе модели лечения хронических заболеваний. Внутри мобильного приложения mKOAH; Есть интерфейсы по рубрикам образование, управление, оценка, жизненные параметры, общение, о нас, ресурсы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Neşe Özdemir, PhD student
  • Номер телефона: 05393081641
  • Электронная почта: nese_ozdemir23@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nuray ENÇ, Doktora Prof

Места учебы

  • Турция
      • Muş, Турция, 49000
        • Рекрутинг
        • Neşe ÖZDEMİR
        • Контакт:
          • Neşe Özdemir, PhD student
          • Номер телефона: 05393081641
          • Электронная почта: nese_ozdemir23@hotmail.com
        • Контакт:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof
        • Главный следователь:
          • Neşe ÖZDEMİR, PhD student
        • Главный следователь:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Грамотный
  • Наличие и использование смартфона (Android или iPhone)
  • которым поставлен диагноз ХОБЛ
  • нет проблем со связью
  • Отсутствие спутанности сознания или каких-либо психических проблем
  • В исследование будут включены лица, которые согласятся участвовать в исследовании этапа 2 (50%≤ОФВ1<80), этапа 3 (30%≤ОФВ1<50) и этапа 4 (ОФВ1<30), которые соответствуют критериям GOLD 2021.

Критерий исключения:

  • с когнитивной дисфункцией
  • Сопутствующие заболевания, такие как тяжелые легочные, кардиологические и злокачественные заболевания
  • в обострении
  • Нарушение зрения, слуха, когнитивных функций или ловкости, препятствующее использованию мобильных устройств
  • Пациенты на стадии 1 (ОФВ1≥80%), соответствующие критериям GOLD 2021.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальная группа

На этапе предварительного тестирования (первое интервью) - Форма диагностики пациента, Шкала самоэффективности ХОБЛ, Шкала оценки помощи при хронических заболеваниях-Форма пациента, Тест оценки ХОБЛ (CAT), Модифицированный совет медицинских исследований (mMRC) Шкала одышки в среднем 15-20 мин. будет осуществляться.

После претеста на телефоны пациентов будет установлено мобильное приложение mCOPD и будет проверено, работает ли мобильное приложение. Содержание мобильного приложения будет объяснено. Кроме того, исследователь даст пациентам пульсоксиметр для записи их значений пульса и сатурации, и будет объяснено его использование.

На финальном этапе тестирования (финальное собеседование); Для определения степени удовлетворенности будут применяться Шкала самоэффективности при ХОБЛ, Форма для оценки помощи при хронических заболеваниях, Тест для оценки ХОБЛ (CAT), Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC) и Опросник удовлетворенности.
Устройство: приложение mKOAH
группа установленных мобильных приложений
NO_INTERVENTION: контрольная группа

На предтестовом этапе (первое собеседование); Будут применяться форма диагноза пациента, шкала самоэффективности ХОБЛ, шкала оценки ухода за хроническими заболеваниями — форма пациента, оценочный тест ХОБЛ (CAT), модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (MRC). Никаких действий после собеседования предприниматься не будет.

На финальном этапе тестирования (финальное собеседование); После применения Шкалы самоэффективности при ХОБЛ, формы для оценки помощи при хронических заболеваниях, оценочного теста на ХОБЛ (CAT), модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований (MRC) приложение mCOPD будет установлено на их телефоны и обучено

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Применение формы диагноза пациента до проведения вмешательства в экспериментальную группу
Временное ограничение: 1 месяц

Диагностическая форма пациента: Подготавливается исследователем в соответствии с литературой и состоит из двух частей.

Раздел 1: Возраст, место жительства, пол, образовательный статус, профессия, экономическое положение, медицинская страховка, проживание с кем, статус курения и употребления алкоголя, годы пачки сигарет, источник информации о ХОБЛ и т. д. для пациента. будет состоять из вопросов.

Раздел 2: диагноз ХОБЛ, наличие других заболеваний, количество симптомов и приступов, используемые лекарства и т. д. Были включены вопросы.
1 месяц
Применение шкалы самоэффективности ХОБЛ к экспериментальной группе до вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц
Шкала самоэффективности при ХОБЛ (CSES):Шкала состоит из 34 пунктов, которые определяют степень уверенности пациентов с ХОБЛ в том, что они могут справляться с затруднениями дыхания или избегать их во время определенных действий, пять подпараметров: негативное воздействие, эмоциональное состояние, физические усилия, погода/окружающая среда влияют на поведенческие факторы риска. Высокие баллы по преодолению или предотвращению затрудненного дыхания интерпретируются как повышение степени уверенности.
1 месяц
Применение шкалы анкет пациента для оценки лечения хронических заболеваний до вмешательства в экспериментальную группу
Временное ограничение: 1 месяц
Шкала оценки помощи при хронических заболеваниях — форма пациента: шкала типа Лайкерта, состоящая из 20 пунктов, состоит из пяти подпараметров: участие пациента, принятие решений, постановка целей, решение проблем и мониторинг/координация. Увеличение балла по шкале указывает на то, что люди с хроническими заболеваниями удовлетворены получаемым уходом и что лечение хронических заболеваний является достаточным.
1 месяц
Применение шкалы оценки ХОБЛ до вмешательства в экспериментальной группе
Временное ограничение: 1 месяц
Оценочный тест ХОБЛ (CAT): это шкала, состоящая из 8 параметров, по которым определяется влияние заболевания на повседневную жизнь и состояние здоровья. Баллы вопросов в тесте варьируются от «0 до 40». Оценка теста CAT составляет 0–10 «слабое воздействие», 11–20 «среднее воздействие», 21–30 «высокое воздействие» и 31–40 «очень сильное воздействие».
1 месяц
Применение шкалы одышки к экспериментальной группе до вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Шкала одышки: она использовалась для сравнения тяжести одышки во время физической активности у людей с заболеванием легких и без него. Оценка между 0-4. Выше 1 балла указывает на тяжелую дыхательную недостаточность.
1 месяц
Применение формы диагноза пациента к контрольной группе
Временное ограничение: 1 месяц

Диагностическая форма пациента: Подготавливается исследователем в соответствии с литературой и состоит из двух частей.

Раздел 1: Возраст, место жительства, пол, образовательный статус, профессия, экономическое положение, медицинская страховка, проживание с кем, статус курения и употребления алкоголя, годы пачки сигарет, источник информации о ХОБЛ и т. д. для пациента. будет состоять из вопросов.

Раздел 2: диагноз ХОБЛ, наличие других заболеваний, количество симптомов и приступов, используемые лекарства и т. д. Были включены вопросы.
1 месяц
Применение шкалы самоэффективности ХОБЛ к контрольной группе
Временное ограничение: 1 месяц
Шкала самоэффективности при ХОБЛ (CSES):Шкала состоит из 34 пунктов, которые определяют степень уверенности пациентов с ХОБЛ в том, что они могут справляться с затруднениями дыхания или избегать их во время определенных действий, пять подпараметров: негативное воздействие, эмоциональное состояние, физические усилия, погода/окружающая среда влияют на поведенческие факторы риска. Высокие баллы по преодолению или предотвращению затрудненного дыхания интерпретируются как повышение степени уверенности.
1 месяц
Применение шкалы оценки помощи при хронических заболеваниях к контрольной группе
Временное ограничение: 1 месяц
Шкала оценки помощи при хронических заболеваниях — форма пациента. Шкала типа Лайкерта, состоящая из 20 пунктов, состоит из пяти подпараметров: участие пациента, принятие решений, постановка целей, решение проблем и мониторинг/координация. с хроническим заболеванием, удовлетворены получаемым уходом и достаточностью лечения хронического заболевания.
1 месяц
Применение шкалы оценки ХОБЛ к контрольной группе
Временное ограничение: 1 месяц
Оценочный тест ХОБЛ (CAT): это шкала, состоящая из 8 параметров, по которым определяется влияние заболевания на повседневную жизнь и состояние здоровья. Баллы вопросов в тесте варьируются от «0 до 40». Оценка теста CAT составляет 0–10 «слабое воздействие», 11–20 «среднее воздействие», 21–30 «высокое воздействие» и 31–40 «очень сильное воздействие».
1 месяц
Применение шкалы одышки к контрольной группе
Временное ограничение: 1 месяц
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Шкала одышки: она использовалась для сравнения тяжести одышки во время физической активности у людей с заболеванием легких и без него. Оценка составляет от 0 до 4. Выше 1 балла указывает на тяжелую дыхательную недостаточность.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
применение шкалы самоэффективности ХОБЛ к экспериментальной группе после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала самоэффективности при ХОБЛ (CSES):Шкала состоит из 34 пунктов, которые определяют степень уверенности пациентов с ХОБЛ в том, что они могут справляться с затруднениями дыхания или избегать их во время определенных действий, пять подпараметров: негативное воздействие, эмоциональное состояние, физические усилия, погода/окружающая среда влияют на поведенческие факторы риска. Высокие баллы по преодолению или предотвращению затрудненного дыхания интерпретируются как повышение степени уверенности.
3 месяца
Применение формы пациента для оценки ухода за хроническими заболеваниями после вмешательства в экспериментальной группе
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала оценки помощи при хронических заболеваниях — форма пациента. Шкала типа Лайкерта, состоящая из 20 пунктов, состоит из пяти подпараметров: участие пациента, принятие решений, постановка целей, решение проблем и мониторинг/координация. с хроническим заболеванием, удовлетворены получаемым уходом и достаточностью лечения хронического заболевания.
3 месяца
Применение шкалы оценки ХОБЛ к экспериментальной группе после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
Оценочный тест ХОБЛ (CAT): это шкала, состоящая из 8 параметров, по которым определяется влияние заболевания на повседневную жизнь и состояние здоровья. Баллы вопросов в тесте варьируются от «0 до 40». Оценка оценочного теста CAT составляет 0–10 «низкое воздействие», 11–20 «среднее воздействие», 21–30 «высокое воздействие» и 31–40 «высокое воздействие».
3 месяца
Применение шкалы одышки к экспериментальной группе после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Шкала одышки: она использовалась для сравнения тяжести одышки во время физической активности у людей с заболеванием легких и без него. Оценка составляет от 0 до 4. Выше 1 балла указывает на тяжелую дыхательную недостаточность.
3 месяца
Применение формы удовлетворенности после вмешательства к экспериментальной группе
Временное ограничение: 3 месяца
Форма удовлетворенности: это форма, в которой исследователь оценивает от 1 до 5, чтобы определить, насколько экспериментальная группа удовлетворена содержанием приложения в конце исследования.
3 месяца
Применение шкалы самоэффективности ХОБЛ к контрольной группе
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала самоэффективности при ХОБЛ (CSES):Шкала состоит из 34 пунктов, которые определяют степень уверенности пациентов с ХОБЛ в том, что они могут справляться с затруднениями дыхания или избегать их во время определенных действий, пять подпараметров: негативное воздействие, эмоциональное состояние, физические усилия, погода/окружающая среда влияют на поведенческие факторы риска. Высокие баллы по преодолению или предотвращению затрудненного дыхания интерпретируются как повышение степени уверенности.
3 месяца
Применение шкалы оценки помощи при хронических заболеваниях к контрольной группе
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала оценки помощи при хронических заболеваниях — форма пациента. Шкала типа Лайкерта, состоящая из 20 пунктов, состоит из пяти подпараметров: участие пациента, принятие решений, постановка целей, решение проблем и мониторинг/координация. с хроническим заболеванием, удовлетворены получаемым уходом и достаточностью лечения хронического заболевания.
3 месяца
Применение шкалы оценки ХОБЛ к контрольной группе
Временное ограничение: 3 месяца
Оценочный тест ХОБЛ (CAT): это шкала, состоящая из 8 параметров, по которым определяется влияние заболевания на повседневную жизнь и состояние здоровья. Баллы вопросов в тесте варьируются от «0 до 40». Оценка теста CAT составляет 0–10 «слабое воздействие», 11–20 «среднее воздействие», 21–30 «высокое воздействие» и 31–40 «очень сильное воздействие».
3 месяца
Применение шкалы одышки к контрольной группе
Временное ограничение: 3 месяца
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/Шкала одышки: она использовалась для сравнения тяжести одышки во время физической активности у людей с заболеванием легких и без него. Оценка составляет от 0 до 4. Выше 1 балла указывает на тяжелую дыхательную недостаточность.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Muş Alparlan University

Следователи

  • Главный следователь: Neşe ÖZDEMİR, PhD student, Muş Alparslan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COPD And Mobile Application

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться