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O efeito de aplicativos móveis de saúde no controle de sintomas, autoeficácia e gerenciamento de doenças crônicas na DPOC

8 de fevereiro de 2023 atualizado por: Neşe Özdemir, Muş Alparlan University

O efeito do aplicativo móvel desenvolvido para fornecer controle de sintomas em pacientes pulmonares obstrutivos crônicos na autoeficácia e no gerenciamento de doenças crônicas

Nome: O efeito do aplicativo móvel desenvolvido para fornecer controle de sintomas em pacientes pulmonares obstrutivos crônicos na autoeficácia e no gerenciamento de doenças crônicas

Objetivo: Face à pandemia de covid-19 que se vive em todo o mundo, pretende-se desenvolver uma aplicação móvel com um modelo de cuidados integrados que permita aos indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crónica controlar os seus sintomas que afetam gravemente a sua qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos anos, as tecnologias móveis têm sido utilizadas no uso de aplicativos de autogestão. As tecnologias móveis têm a oportunidade de fornecer troca de informações entre o paciente e o profissional de saúde, fornecer treinamento personalizado específico para o paciente, fornecer lembretes, reforços de alertas, aumentar a motivação e mudança de comportamento, reduzir o impacto das exacerbações por meio do reconhecimento precoce dos sintomas e o tratamento imediato de indivíduos com DPOC demonstrou ser eficaz na redução do risco de hospitalização, melhorando a qualidade de vida relacionada à saúde e controlando a carga da DPOC. Além disso, devido à pandemia de COVID-19 em todo o mundo, telessaúde e tecnologias móveis foram usadas na prestação de serviços de saúde em muitos países.

Importância da Pesquisa

Tendo em conta a pandemia de covid-19 que se verifica um pouco por todo o mundo e no nosso país pretende-se desenvolver uma aplicação móvel, que é um modelo de cuidados integrados que permite aos indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crónica controlar os seus sintomas que afetam gravemente a sua qualidade de vida.

Método

Ferramentas de coleta de dados

  1. Ficha de Diagnóstico do Paciente: A "Ficha de Diagnóstico do Paciente", elaborada pela pesquisadora em consonância com a literatura, é composta por duas partes.

    Seção 1: Idade, local de residência, sexo, escolaridade, ocupação, situação econômica, plano de saúde, com quem mora, tabagismo e consumo de álcool, anos de maço de cigarros, fonte de informações sobre DPOC, etc. para o paciente. será composto por perguntas.

    Seção 2: diagnóstico de DPOC, presença de outras doenças, número de sintomas e crises, medicamentos usados, etc. perguntas foram incluídas

  2. COPD Self-Efficacy Scale) (CSES): A escala consiste em 34 itens que determinam o grau de autoconfiança de pacientes com DPOC para controlar ou evitar dificuldades respiratórias durante determinadas atividades e cinco subdimensões: impacto negativo, estado emocional, estado físico esforço, influência do clima/ambiente e fatores de risco comportamentais.
  3. Escala de Avaliação de Cuidados com Doenças Crônicas - Formulário do paciente: A escala de tipo Likert e 20 itens consiste em cinco subdimensões: participação do paciente, tomada de decisão, estabelecimento de metas, resolução de problemas e monitoramento/coordenação
  4. COPD Assessment Test (CAT): É uma escala composta por 8 parâmetros em que são determinados os efeitos da doença na vida diária e o estado de saúde.
  5. Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnea Scale: Foi usado para comparar a gravidade da dispneia durante a atividade em pessoas com e sem doença pulmonar.
  6. Formulário de Satisfação: É um formulário pontuado de 1 a 5 pelo pesquisador a fim de determinar o quão satisfeito o grupo experimental está com o conteúdo do aplicativo ao final do estudo.
  7. Aplicativo móvel mCOPD:A estrutura conceitual e teórica do aplicativo móvel projetado para indivíduos com DPOC foi desenvolvida com base no modelo de atendimento crônico.Dentro do aplicativo móvel mKOAH; Existem interfaces sob os títulos de educação, gestão, avaliação, parâmetros vitais, comunicação, sobre nós, recursos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Nuray ENÇ, Doktora Prof

Locais de estudo

      • Muş, Peru, 49000
        • Recrutamento
        • Neşe ÖZDEMİR
        • Contato:
        • Contato:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof
        • Investigador principal:
          • Neşe ÖZDEMİR, PhD student
        • Investigador principal:
          • Nuray ENÇ, Doktora Prof

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • alfabetizado
  • Ter e usar um smartphone (Android ou iPhone)
  • que foram diagnosticados com DPOC
  • nenhum problema de comunicação
  • Não ter confusão mental ou quaisquer problemas psiquiátricos
  • Os indivíduos que concordarem em participar da pesquisa de Estágio 2 (50%≤FEV1<80) e Estágio 3 (30%≤FEV1<50) e Estágio 4 (FEV1<30) que atenderem aos critérios GOLD 2021 serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • com disfunção cognitiva
  • Comorbidades como doenças pulmonares graves, cardiológicas e malignas
  • em exacerbação
  • Deficiência visual, auditiva, cognitiva ou de destreza que impeça o uso móvel
  • Pacientes no Estágio 1 (FEV1≥80%) que atendem aos critérios GOLD 2021.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental

Na fase pré-teste (primeira entrevista) - Formulário de Diagnóstico do Paciente, Escala de Autoeficácia da DPOC, Escala de Avaliação de Cuidados com Doenças Crônicas - Formulário do Paciente, Teste de Avaliação da DPOC (CAT), Conselho de Pesquisa Médica Modificado (mMRC) Média da escala de dispneia 15-20 min. será implementado.

Após o pré-teste, o aplicativo móvel mCOPD será instalado nos telefones dos pacientes e será verificado se o aplicativo móvel está funcionando. o conteúdo do aplicativo móvel será explicado. Além disso, um oxímetro de pulso será fornecido aos pacientes pelo pesquisador para registrar seus valores de pulso e saturação e seu uso será explicado.

Na fase de teste final (entrevista final); A COPD Self-Efficacy Scale, a Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, o COPD Assessment Test (CAT), a Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale e o Satisfaction Questionnaire serão aplicados para determinar o grau de satisfação

grupo instalado de aplicativos móveis
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle

Na fase de pré-teste (primeira entrevista); Serão aplicados o Formulário de Diagnóstico do Paciente, a escala de autoeficácia da DPOC, a Escala de Avaliação de Cuidados para Doenças Crônicas - Formulário do Paciente, o Teste de Avaliação de DPOC (CAT), a Escala de Dispnéia Modificada do Conselho de Pesquisa Médica (MRC). Nenhuma ação será tomada após a entrevista.

Em fase final de testes (entrevista final); Depois de aplicar a COPD Self-Efficacy Scale, o Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, o COPD Assessment Test (CAT), a Modified Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale, o aplicativo mCOPD será instalado em seus telefones e treinado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aplicação do formulário de diagnóstico do paciente antes da intervenção foi feita para o grupo experimental
Prazo: 1 mês

Ficha de Diagnóstico do Paciente: Elaborada pelo pesquisador em consonância com a literatura, é composta por duas partes.

Seção 1: Idade, local de residência, sexo, escolaridade, ocupação, situação econômica, plano de saúde, com quem mora, tabagismo e consumo de álcool, anos de maço de cigarros, fonte de informações sobre DPOC, etc. para o paciente. será composto por perguntas.

Seção 2: diagnóstico de DPOC, presença de outras doenças, número de sintomas e crises, medicamentos usados, etc. perguntas foram incluídas

1 mês
Aplicação da escala de autoeficácia em DPOC ao grupo experimental antes da intervenção
Prazo: 1 mês
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): A escala consiste em 34 itens que determinam o grau de autoconfiança de pacientes com DPOC para controlar ou evitar dificuldades respiratórias durante determinadas atividades, cinco subdimensões: impacto negativo, estado emocional, esforço físico, clima/ambiente influenciam fatores de risco comportamentais. Pontuações altas em controlar ou evitar dificuldades respiratórias interpretadas como um aumento no grau de confiança.
1 mês
Aplicação da escala de formulário do paciente para avaliar os cuidados com a doença crônica antes da intervenção ao grupo experimental
Prazo: 1 mês
Escala de Avaliação de Cuidados para Doenças Crônicas - Formulário do Paciente: A escala de tipo Likert e 20 itens consiste em cinco subdimensões: participação do paciente, tomada de decisão, estabelecimento de metas, resolução de problemas e monitoramento/coordenação. Um aumento na pontuação da escala indica que os indivíduos com doenças crônicas estão satisfeitos com os cuidados que recebem e que o manejo da doença crônica é suficiente.
1 mês
Aplicação da escala de avaliação de DPOC pré-intervenção ao grupo experimental
Prazo: 1 mês
COPD Assessment Test (CAT): É uma escala composta por 8 parâmetros em que se determinam os efeitos da doença na vida diária e no estado de saúde. As pontuações das questões do teste variam entre "0-40". A pontuação do teste de avaliação CAT é 0-10 "baixo impacto", 11-20 "médio impacto", 21-30 "alto impacto" e 31-40 "muito alto impacto" avaliado como .
1 mês
Aplicação da escala de dispneia ao grupo experimental antes da intervenção
Prazo: 1 mês
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Dyspnea Scale: Foi usado para comparar a gravidade da dispneia durante a atividade em pessoas com e sem doença pulmonar. A pontuação está entre 0-4. Acima de 1 ponto indica desconforto respiratório grave.
1 mês
Aplicação da ficha de diagnóstico do paciente ao grupo controle
Prazo: 1 mês

Ficha de Diagnóstico do Paciente: Elaborada pelo pesquisador em consonância com a literatura, é composta por duas partes.

Seção 1: Idade, local de residência, sexo, escolaridade, ocupação, situação econômica, plano de saúde, com quem mora, tabagismo e consumo de álcool, anos de maço de cigarros, fonte de informações sobre DPOC, etc. para o paciente. será composto por perguntas.

Seção 2: diagnóstico de DPOC, presença de outras doenças, número de sintomas e ataques, medicação usada, etc. perguntas foram incluídas

1 mês
Aplicação da escala de autoeficácia em DPOC ao grupo controle
Prazo: 1 mês
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): A escala consiste em 34 itens que determinam o grau de autoconfiança de pacientes com DPOC para controlar ou evitar dificuldades respiratórias durante determinadas atividades, cinco subdimensões: impacto negativo, estado emocional, esforço físico, clima/ambiente influenciam fatores de risco comportamentais. Escores altos em controlar ou evitar dificuldades respiratórias são interpretados como um aumento no grau de confiança.
1 mês
Aplicação da escala de avaliação de cuidados com doenças crônicas ao grupo controle
Prazo: 1 mês
Escala de Avaliação de Cuidados com Doenças Crônicas - Formulário do Paciente: A escala de tipo Likert e 20 itens consiste em cinco subdimensões: participação do paciente, tomada de decisão, estabelecimento de metas, resolução de problemas e monitoramento/coordenação. Um aumento nas pontuações da escala indica que os indivíduos com doença crónica estão satisfeitos com os cuidados que recebem e que a gestão da doença crónica é suficiente.
1 mês
Aplicação da escala de avaliação da DPOC ao grupo controle
Prazo: 1 mês
COPD Assessment Test (CAT): É uma escala composta por 8 parâmetros em que se determinam os efeitos da doença na vida diária e no estado de saúde. As pontuações das questões do teste variam entre "0-40". A pontuação do teste de avaliação CAT é 0-10 "baixo impacto", 11-20 "médio impacto", 21-30 "alto impacto" e 31-40 "muito alto impacto" avaliado como .
1 mês
Aplicação da escala de dispneia ao grupo controle
Prazo: 1 mês
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Escala de dispnéia: Foi usada para comparar a gravidade da dispnéia durante a atividade em pessoas com e sem doença pulmonar. A pontuação está entre 0-4. Acima de 1 ponto indica desconforto respiratório grave.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aplicação da escala de autoeficácia em DPOC ao grupo experimental após a intervenção
Prazo: 3 meses
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): A escala consiste em 34 itens que determinam o grau de autoconfiança de pacientes com DPOC para controlar ou evitar dificuldades respiratórias durante determinadas atividades, cinco subdimensões: impacto negativo, estado emocional, esforço físico, clima/ambiente influenciam fatores de risco comportamentais. Pontuações altas em controlar ou evitar dificuldades respiratórias interpretadas como um aumento no grau de confiança.
3 meses
Aplicação do formulário do paciente para avaliar os cuidados com a doença crônica após a intervenção no grupo experimental
Prazo: 3 meses
Escala de Avaliação de Cuidados com Doenças Crônicas - Formulário do Paciente: A escala de tipo Likert e 20 itens consiste em cinco subdimensões: participação do paciente, tomada de decisão, estabelecimento de metas, resolução de problemas e monitoramento/coordenação. Um aumento nas pontuações da escala indica que os indivíduos com doença crónica estão satisfeitos com os cuidados que recebem e que a gestão da doença crónica é suficiente.
3 meses
Aplicação da escala de avaliação da DPOC ao grupo experimental após a intervenção
Prazo: 3 meses
COPD Assessment Test (CAT): É uma escala composta por 8 parâmetros em que se determinam os efeitos da doença na vida diária e no estado de saúde. As pontuações das questões do teste variam entre "0-40". A pontuação do teste de avaliação CAT é 0-10 "baixo impacto", 11-20 "médio impacto", 21-30 "alto impacto" e 31-40 "alto impacto" avaliado como .
3 meses
Aplicação da escala de dispneia ao grupo experimental após a intervenção
Prazo: 3 meses
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Escala de dispnéia: Foi usada para comparar a gravidade da dispnéia durante a atividade em pessoas com e sem doença pulmonar. A pontuação está entre 0-4. Acima de 1 ponto indica desconforto respiratório grave.
3 meses
Aplicação do formulário de satisfação pós-intervenção ao grupo experimental
Prazo: 3 meses
Formulário de Satisfação: É um formulário pontuado de 1 a 5 pelo pesquisador a fim de determinar o quão satisfeito o grupo experimental está com o conteúdo do aplicativo ao final do estudo.
3 meses
Aplicação da escala de autoeficácia em DPOC ao grupo controle
Prazo: 3 meses
COPD Self-Efficacy Scale (CSES): A escala consiste em 34 itens que determinam o grau de autoconfiança de pacientes com DPOC para controlar ou evitar dificuldades respiratórias durante determinadas atividades, cinco subdimensões: impacto negativo, estado emocional, esforço físico, clima/ambiente influenciam fatores de risco comportamentais. Pontuações altas em controlar ou evitar dificuldades respiratórias interpretadas como um aumento no grau de confiança.
3 meses
Aplicação da escala de avaliação de cuidados com doenças crônicas ao grupo controle
Prazo: 3 meses
Escala de Avaliação de Cuidados com Doenças Crônicas - Formulário do Paciente: A escala de tipo Likert e 20 itens consiste em cinco subdimensões: participação do paciente, tomada de decisão, estabelecimento de metas, resolução de problemas e monitoramento/coordenação. Um aumento nas pontuações da escala indica que os indivíduos com doença crónica estão satisfeitos com os cuidados que recebem e que a gestão da doença crónica é suficiente.
3 meses
Aplicação da escala de avaliação da DPOC ao grupo controle
Prazo: 3 meses
COPD Assessment Test (CAT): É uma escala composta por 8 parâmetros em que se determinam os efeitos da doença na vida diária e no estado de saúde. As pontuações das questões do teste variam entre "0-40". A pontuação do teste de avaliação CAT é 0-10 "baixo impacto", 11-20 "médio impacto", 21-30 "alto impacto" e 31-40 "muito alto impacto" avaliado como .
3 meses
Aplicação da escala de dispneia ao grupo controle
Prazo: 3 meses
Modifiye Medical Research Council (mMRC)/ Escala de dispnéia: Foi usada para comparar a gravidade da dispnéia durante a atividade em pessoas com e sem doença pulmonar. A pontuação está entre 0-4. Acima de 1 ponto indica desconforto respiratório grave.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Neşe ÖZDEMİR, PhD student, Muş Alparslan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de março de 2022

Conclusão Primária (REAL)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

25 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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