COPD에서 모바일 헬스 애플리케이션이 증상 조절, 자기 효능감 및 만성 질환 관리에 미치는 영향
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 증상 조절을 위해 개발된 모바일 앱이 자기효능감 및 만성질환 관리에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
명:만성 폐쇄성 폐질환 환자의 증상 조절을 위해 개발된 모바일 애플리케이션이 자기효능감 및 만성질환 관리에 미치는 영향
목표: 전 세계적으로 발생한 covid-19 대유행을 고려하여 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 개인이 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 증상을 제어할 수 있는 통합 치료 모델을 갖춘 모바일 애플리케이션을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 모바일 기술은 자기 관리 응용 프로그램의 사용에 사용되었습니다. 모바일 기술은 환자와 의료 전문가 간의 정보 교환을 제공하고, 환자별 맞춤 교육을 제공하고, 알림, 경고 강화를 제공하고, 동기 부여 및 행동 변화를 증가시키고, 증상의 조기 인식을 통해 악화의 영향을 줄이고, COPD 환자의 신속한 치료는 입원 위험 감소, 건강 관련 삶의 질 향상 및 COPD 부담 조절에 효과적인 것으로 나타났습니다. 원격 의료 및 모바일 기술은 많은 국가에서 의료 서비스 제공에 사용되었습니다.
연구의 중요성
전 세계와 우리나라에서 볼 수 있는 covid-19 대유행을 고려하여 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 개인이 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 증상을 제어할 수 있는 통합 치료 모델인 모바일 애플리케이션을 개발하는 것을 목표로 합니다.
방법
데이터 수집 도구
환자 진단 양식: 문헌에 따라 연구원이 작성한 "환자 진단 양식"은 두 부분으로 구성됩니다.
섹션 1: 환자의 연령, 거주지, 성별, 학력, 직업, 경제 상태, 건강 보험, 동거인, 흡연 및 음주 상태, 담뱃갑 연도, COPD 정보 출처 등. 질문으로 구성됩니다.
섹션 2: COPD 진단, 다른 질병의 존재, 증상 및 발작의 수, 사용된 약물 등 질문이 포함되었습니다.
- COPD Self-Efficacy Scale)(CSES): 이 척도는 COPD 환자가 특정 활동 중 호흡 곤란을 관리하거나 피할 수 있는 자신감의 정도를 결정하는 34개 항목과 5개의 하위 차원으로 구성됩니다: 부정적인 영향, 감정 상태, 신체적 노력, 날씨/환경 영향 및 행동 위험 요소.
- 만성 질환 관리 평가 척도-환자 형태: 리커트형 20문항 척도는 환자 참여, 의사 결정, 목표 설정, 문제 해결, 모니터링/조정의 5가지 하위 차원으로 구성됩니다.
- COPD Assessment Test(CAT):질병이 일상생활과 건강상태에 미치는 영향을 판단하는 8개의 매개변수로 구성된 척도입니다.
- Modifiye Medical Research Council(mMRC)/ 호흡곤란 척도: 폐질환이 있는 사람과 없는 사람의 활동 중 호흡곤란의 중증도를 비교하는 데 사용되었습니다.
- Satisfaction Form: 연구 종료 시점에 실험집단이 지원서 내용에 대해 얼마나 만족하는지 확인하기 위해 연구자가 1에서 5까지 점수를 매긴 양식입니다.
- mCOPD 모바일 앱: COPD 환자를 위해 설계된 모바일 애플리케이션의 개념적 및 이론적 프레임워크는 만성 치료 모델을 기반으로 개발되었습니다. mKOAH 모바일 애플리케이션 내부; 교육, 관리, 평가, 중요한 매개 변수, 커뮤니케이션, 회사 정보, 리소스라는 제목 아래 인터페이스가 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Neşe Özdemir, PhD student
- 전화번호: 05393081641
- 이메일: nese_ozdemir23@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nuray ENÇ, Doktora Prof
연구 장소
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Muş, 칠면조, 49000
- 모병
- Neşe ÖZDEMİR
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연락하다:
- Neşe Özdemir, PhD student
- 전화번호: 05393081641
- 이메일: nese_ozdemir23@hotmail.com
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연락하다:
- Nuray ENÇ, Doktora Prof
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수석 연구원:
- Neşe ÖZDEMİR, PhD student
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수석 연구원:
- Nuray ENÇ, Doktora Prof
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 교양 있는
- 스마트폰 보유 및 사용(Android 또는 iPhone)
- COPD 진단을 받은 자
- 통신 문제 없음
- 정신적 혼란이나 정신과적 문제가 없을 것
- GOLD 2021 기준을 충족하는 2단계(50%≤FEV1<80) 및 3단계(30%≤FEV1<50) 및 4단계(FEV1<30) 연구에 참여하기로 동의한 개인이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 인지 기능 장애
- 중증 폐질환, 심장질환, 악성질환 등의 동반질환
- 악화
- 모바일 사용을 방해하는 시각, 청각, 인지 또는 손재주 장애
- GOLD 2021 기준을 충족하는 1기(FEV1≥80%)의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
사전 테스트 단계(1차 인터뷰) - 환자 진단 양식, COPD 자기효능감 척도, 만성 질환 관리 평가 척도-환자 양식, COPD 평가 테스트(CAT), 수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도 평균 15-20 최소 구현됩니다. 사전 테스트 후 mCOPD 모바일 애플리케이션이 환자의 휴대폰에 설치되고 모바일 애플리케이션이 작동하는지 확인합니다. 모바일 애플리케이션 콘텐츠에 대해 설명합니다. 또한 맥박과 포화도를 기록하기 위해 연구원이 환자에게 맥박 산소 측정기를 제공하고 그 사용법을 설명합니다. 최종 테스트 단계(최종 면접); COPD 자기 효능 척도, 만성 질환 관리 평가 척도-환자 양식, COPD 평가 시험(CAT), 수정 의학 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도 및 만족도 설문지를 적용하여 만족도를 결정합니다. |
모바일 앱 설치 그룹
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NO_INTERVENTION: 대조군
사전 테스트 단계(첫 번째 인터뷰); 환자 진단서, COPD 자기효능감 척도, 만성질환 관리 평가 척도-환자 양식, COPD 평가 시험(CAT), 수정의학연구협의회(MRC) 호흡곤란 척도가 적용됩니다. 면접 이후에는 어떠한 조치도 취하지 않습니다. 최종 테스트 단계(최종 인터뷰); COPD Self-Efficacy Scale, Chronic Disease Care Assessment Scale-Patient Form, COPD Assessment Test (CAT), Modified Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale을 적용한 후, mCOPD 애플리케이션이 휴대폰에 설치되고 훈련됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험군에 중재 전 환자진단서 적용
기간: 1개월
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환자 진단 양식: 문헌에 따라 연구원이 작성하며 두 부분으로 구성됩니다. 섹션 1: 환자의 연령, 거주지, 성별, 학력, 직업, 경제 상태, 건강 보험, 동거인, 흡연 및 음주 상태, 담뱃갑 연도, COPD 정보 출처 등. 질문으로 구성됩니다. 섹션 2: COPD 진단, 다른 질병의 존재, 증상 및 발작의 수, 사용된 약물 등 질문이 포함되었습니다. |
1개월
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COPD 자기효능감 척도를 개입 전 실험군에 적용
기간: 1개월
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COPD 자기효능감 척도(CSES): 이 척도는 특정 활동 중 호흡 곤란을 관리하거나 피하는 COPD 환자의 자신감 정도를 결정하는 34개 항목으로 구성되어 있으며, 5개의 하위 차원: 부정적인 영향, 감정 상태, 신체적 노력, 날씨/환경은 행동 위험 요인에 영향을 미칩니다.
호흡 곤란 관리 또는 회피에 대한 높은 점수는 자신감의 증가로 해석됩니다.
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1개월
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중재 전 만성질환 관리 평가를 위한 환자형 척도를 실험군에 적용
기간: 1개월
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만성 질환 관리 평가 척도-환자 양식: 리커트 유형 및 20문항 척도는 환자 참여, 의사 결정, 목표 설정, 문제 해결 및 모니터링/조정의 5개 하위 차원으로 구성됩니다.
척도 점수의 증가는 만성 질환이 있는 개인이 받는 치료에 만족하고 만성 질환 관리가 충분함을 나타냅니다.
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1개월
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사전 개입 COPD 평가 척도를 실험군에 적용
기간: 1개월
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COPD 평가 테스트(CAT):질병이 일상 생활과 건강 상태에 미치는 영향을 결정하는 8개의 매개변수로 구성된 척도입니다. 테스트의 문항 점수는 "0-40" 사이입니다.
CAT 평가 테스트 점수는 0-10 "낮은 영향", 11-20 "중간 영향", 21-30 "높은 영향" 및 31-40 "매우 높은 영향"으로 평가됩니다.
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1개월
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중재 전 실험군에 호흡곤란 척도 적용
기간: 1개월
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Modifiye Medical Research Council(mMRC)/ 호흡곤란 척도: 폐질환이 있는 사람과 없는 사람의 활동 중 호흡곤란의 중증도를 비교하는 데 사용되었습니다.
점수는 0-4 사이입니다.
1점 이상은 심각한 호흡 곤란을 나타냅니다.
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1개월
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대조군에 대한 환자 진단 양식의 적용
기간: 1개월
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환자 진단 양식: 문헌에 따라 연구원이 작성하며 두 부분으로 구성됩니다. 섹션 1: 환자의 연령, 거주지, 성별, 학력, 직업, 경제 상태, 건강 보험, 동거인, 흡연 및 음주 상태, 담뱃갑 연도, COPD 정보 출처 등. 질문으로 구성됩니다. 섹션 2: COPD 진단, 다른 질병의 존재, 증상 및 발작의 수, 사용된 약물 등 질문이 포함되었습니다. |
1개월
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COPD 자기효능감 척도를 대조군에 적용
기간: 1개월
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COPD 자기효능감 척도(CSES): 이 척도는 특정 활동 중 호흡 곤란을 관리하거나 피하는 COPD 환자의 자신감 정도를 결정하는 34개 항목으로 구성되어 있으며, 5개의 하위 차원: 부정적인 영향, 감정 상태, 신체적 노력, 날씨/환경은 행동 위험 요인에 영향을 미칩니다.
호흡 곤란 관리 또는 회피에 대한 높은 점수는 자신감의 증가로 해석됩니다.
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1개월
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만성질환 관리 평가 척도를 대조군에 적용
기간: 1개월
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만성 질환 관리 평가 척도-환자 양식: 리커트 유형 및 20개 항목 척도는 환자 참여, 의사 결정, 목표 설정, 문제 해결 및 모니터링/조정의 5개 하위 차원으로 구성됩니다. 척도 점수의 증가는 개인이 만성 질환이 있는 사람들은 자신이 받는 치료에 만족하고 만성 질환 관리가 충분하다고 생각합니다.
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1개월
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COPD 평가 척도를 대조군에 적용
기간: 1개월
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COPD 평가 테스트(CAT):질병이 일상 생활과 건강 상태에 미치는 영향을 결정하는 8개의 매개변수로 구성된 척도입니다. 테스트의 문항 점수는 "0-40" 사이입니다.
CAT 평가 테스트 점수는 0-10 "낮은 영향", 11-20 "중간 영향", 21-30 "높은 영향" 및 31-40 "매우 높은 영향"으로 평가됩니다.
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1개월
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대조군에 호흡곤란 척도 적용
기간: 1개월
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Modifiye Medical Research Council(mMRC)/ 호흡곤란 척도: 폐질환이 있는 사람과 없는 사람의 활동 중 호흡곤란의 중증도를 비교하는 데 사용되었습니다. 점수는 0-4입니다.
1점 이상은 심각한 호흡 곤란을 나타냅니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 COPD 자기효능감 척도를 실험군에 적용
기간: 3 개월
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COPD 자기효능감 척도(CSES): 이 척도는 특정 활동 중 호흡 곤란을 관리하거나 피하는 COPD 환자의 자신감 정도를 결정하는 34개 항목으로 구성되어 있으며, 5개의 하위 차원: 부정적인 영향, 감정 상태, 신체적 노력, 날씨/환경은 행동 위험 요인에 영향을 미칩니다.
호흡 곤란 관리 또는 회피에 대한 높은 점수는 자신감의 증가로 해석됩니다.
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3 개월
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실험군 개입 후 만성질환 관리 평가를 위한 환자양식 적용
기간: 3 개월
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만성 질환 관리 평가 척도-환자 양식: 리커트 유형 및 20개 항목 척도는 환자 참여, 의사 결정, 목표 설정, 문제 해결 및 모니터링/조정의 5개 하위 차원으로 구성됩니다. 척도 점수의 증가는 개인이 만성 질환이 있는 사람들은 자신이 받는 치료에 만족하고 만성 질환 관리가 충분하다고 생각합니다.
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3 개월
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개입 후 COPD 평가 척도를 실험군에 적용
기간: 3 개월
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COPD 평가 테스트(CAT):질병이 일상 생활과 건강 상태에 미치는 영향을 결정하는 8개의 매개변수로 구성된 척도입니다. 테스트의 문항 점수는 "0-40" 사이입니다.
CAT 평가 시험 점수는 0-10 "낮은 영향", 11-20 "중간 영향", 21-30 "높은 영향", 31-40 "높은 영향"으로 평가되었습니다.
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3 개월
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중재 후 호흡곤란 척도를 실험군에 적용
기간: 3 개월
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Modifiye Medical Research Council(mMRC)/ 호흡곤란 척도: 폐질환이 있는 사람과 없는 사람의 활동 중 호흡곤란의 중증도를 비교하는 데 사용되었습니다. 점수는 0-4입니다.
1점 이상은 심각한 호흡 곤란을 나타냅니다.
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3 개월
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실험군에 중재 후 만족도 양식 적용
기간: 3 개월
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Satisfaction Form: 연구 종료 시점에 실험집단이 지원서 내용에 대해 얼마나 만족하는지 확인하기 위해 연구자가 1에서 5까지 점수를 매긴 양식입니다.
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3 개월
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COPD 자기효능감 척도를 대조군에 적용
기간: 3 개월
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COPD 자기효능감 척도(CSES): 이 척도는 특정 활동 중 호흡 곤란을 관리하거나 피하는 COPD 환자의 자신감 정도를 결정하는 34개 항목으로 구성되어 있으며, 5개의 하위 차원: 부정적인 영향, 감정 상태, 신체적 노력, 날씨/환경은 행동 위험 요인에 영향을 미칩니다.
호흡 곤란 관리 또는 회피에 대한 높은 점수는 자신감의 증가로 해석됩니다.
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3 개월
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만성질환 관리 평가 척도를 대조군에 적용
기간: 3 개월
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만성 질환 관리 평가 척도-환자 양식: 리커트 유형 및 20개 항목 척도는 환자 참여, 의사 결정, 목표 설정, 문제 해결 및 모니터링/조정의 5개 하위 차원으로 구성됩니다. 척도 점수의 증가는 개인이 만성 질환이 있는 사람들은 자신이 받는 치료에 만족하고 만성 질환 관리가 충분하다고 생각합니다.
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3 개월
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COPD 평가 척도를 대조군에 적용
기간: 3 개월
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COPD 평가 테스트(CAT):질병이 일상 생활과 건강 상태에 미치는 영향을 결정하는 8개의 매개변수로 구성된 척도입니다. 테스트의 문항 점수는 "0-40" 사이입니다.
CAT 평가 테스트 점수는 0-10 "낮은 영향", 11-20 "중간 영향", 21-30 "높은 영향" 및 31-40 "매우 높은 영향"으로 평가됩니다.
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3 개월
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대조군에 호흡곤란 척도 적용
기간: 3 개월
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Modifiye Medical Research Council(mMRC)/ 호흡곤란 척도: 폐질환이 있는 사람과 없는 사람의 활동 중 호흡곤란의 중증도를 비교하는 데 사용되었습니다. 점수는 0-4입니다.
1점 이상은 심각한 호흡 곤란을 나타냅니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neşe ÖZDEMİR, PhD student, Muş Alparslan University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gupta N, Agrawal S, Chakrabarti S, Ish P. COPD 2020 Guidelines - what is new and why? Adv Respir Med. 2020;88(1):38-40. doi: 10.5603/ARM.2020.0080. No abstract available.
- Halpin DMG, Celli BR, Criner GJ, Frith P, Lopez Varela MV, Salvi S, Vogelmeier CF, Chen R, Mortimer K, Montes de Oca M, Aisanov Z, Obaseki D, Decker R, Agusti A. The GOLD Summit on chronic obstructive pulmonary disease in low- and middle-income countries. Int J Tuberc Lung Dis. 2019 Nov 1;23(11):1131-1141. doi: 10.5588/ijtld.19.0397.
- Bernard S, Boucher S, McLean L, Moffet H. Mobile technologies for the conservative self-management of urinary incontinence: a systematic scoping review. Int Urogynecol J. 2020 Jun;31(6):1163-1174. doi: 10.1007/s00192-019-04012-w. Epub 2019 Jul 2.
- Baker E, Fatoye F. Patient perceived impact of nurse-led self-management interventions for COPD: A systematic review of qualitative research. Int J Nurs Stud. 2019 Mar;91:22-34. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.12.004. Epub 2018 Dec 31.
- Alghamdi SM, Rajah AMA, Aldabayan YS, Aldhahir AM, Alqahtani JS, Alzahrani AA. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients' Acceptance in E-Health Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 14;18(10):5230. doi: 10.3390/ijerph18105230.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- COPD And Mobile Application
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
mKOAH 애플리케이션에 대한 임상 시험
-
Denver Health and Hospital Authority모병
-
University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University모병정상 및 비상 상황에서 식량 불안 인구의 건강 식품 접근성 개선미국