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大うつ病性障害に対する認知指向の介入の効果

2024年6月21日 更新者:Chin-Tsung Shen、Mackay Medical College

大うつ病性障害患者における認識された社会的支援、うつ病の症状、およびストレス対処戦略に対する認知指向の介入の効果

この研究の具体的な目的は、台湾の大うつ病性障害患者に対する社会的支援の認識、うつ病の症状、およびストレス対処戦略に対する社会的支援を促進するための認知指向の介入プログラムの効果を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

背景: 2010 年の世界保健機関の宣言に基づくと、うつ病は 2020 年までに世界の疾病負荷の中で 2 番目にランク付けされ、心血管疾患に次いで 2 番目になります。 それは、個人的および社会的に大きな代償を払う病気になっているため、その緩和と早期予防に関してかなりの懸念が必要です。

目的: この研究の具体的な目的は、台湾の大うつ病性障害患者に対する社会的支援の認識、うつ病の症状、およびストレス対処戦略に対する社会的支援を促進するための認知指向の介入プログラムの効果を調査することでした。

方法: この研究は、無作為化比較試験 (RCT) を採用しました。 大うつ病性障害の患者は、台湾北部の医療センターの急性精神科病棟から募集されました。 この調査は、2015 年 7 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで実施されました。 105 人の患者が選択基準を満たし、100 人の患者が研究への参加に同意し、評価を完了しました。 参加者は、介入群または対照群に無作為に割り当てられました。 介入群は週に 1 回 40 分間のソーシャル サポート介入プログラムを 6 週間受け、対照群は介入群と同じ頻度で健康教育活動を受けました。 すべての参加者は、介入の前後にアンケートによって評価されました。 統計分析は、記述統計、独立サンプル t 検定、および線形重回帰分析を使用して実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:精神科医によってMDDと診断された、20歳以上で、北京語または台湾語を話すことができ、書くことができる.

除外基準: 他の精神障害と診断された患者、重度の認知障害のある患者、または許容できる会話ができない患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知指向の介入プログラム

介入グループは、週に 1 回、6 週間続く 40 分間のソーシャル サポート介入プログラムを受けました。

すべての参加者は、介入の前後にアンケートによって評価されました。

実験グループには、週に 1 回、40 分のコースが 6 つ提供されました。
アクティブコンパレータ:健康教育プログラムを受けました

対照群は、介入群と​​同じ頻度で健康教育活動を受けました。

すべての参加者は、介入の前後にアンケートによって評価されました。

対照群には、週に 1 回、健康教育活動が提供されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚社会的支援の多次元尺度 (MSPSS) の中国語版
時間枠:介入前~6週間(介入後)
MSPSS は、Zimet、Dahlem、Zimet、および Farley (1988) によって開発されました。 これには 12 の質問が含まれており、3 つのカテゴリのそれぞれに 4 つの質問があります。 (2) 家族からの支援 (家族サブスケール)。 (3) 友人からのサポート (友人サブスケール)。 この研究では、Wang (2008) によって翻訳された中国語版のソーシャル サポート スケールを採用しています。 スケール スコアが高いほど、ソーシャル サポートの認識レベルが高いことを意味します。
介入前~6週間(介入後)
経験した問題への対処のオリエンテーション (COPE) 目録
時間枠:介入前~6週間(介入後)
これは、積極的な対処、計画、競合する活動の抑制、抑制、および道具的な社会的支援の使用を含む 14 のサブスケールを含む、合計 60 の質問を含む 4 段階の尺度であり、ユーモアは問題に焦点を当てた対処に傾向があります。 スコアが高いほど、応答戦略が採用される頻度が高くなります。
介入前~6週間(介入後)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) の中国語版
時間枠:介入前~6週間(介入後)
BDI-II には 21 の質問があります。 スコアが高いほど、うつ病の程度が高いことを示しました。
介入前~6週間(介入後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shu-Li Cheng, PhD、Department of Nursing, Mackay Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月31日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月16日

最初の投稿 (実際)

2022年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月21日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TSGH-IRB -1-102-05-019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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