Kognitiivisen intervention vaikutukset vakavaan masennushäiriöön
Kognitiivisen intervention vaikutukset havaittuun sosiaaliseen tukeen, masennuksen oireisiin ja stressinhallintastrategioihin potilailla, joilla on vakava masennushäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Maailman terveysjärjestön 2010 julistuksen mukaan masennus on vuoteen 2020 mennessä toisella sijalla maailman tautitaakan joukossa, toiseksi vain sydän- ja verisuonitautien jälkeen. Siitä on tullut sairaus, josta aiheutuu suuria henkilökohtaisia ja sosiaalisia kustannuksia, ja siksi sen lieventämisestä ja varhaisesta ehkäisystä on huolehdittava.
Tarkoitus: Tutkimuksen erityistavoitteena oli selvittää sosiaalisen tuen edistämiseen tähtäävän kognitiivisesti suuntautuneen interventioohjelman vaikutuksia koettuihin sosiaalisiin tukiin, masennuksen oireisiin ja stressin selviytymisstrategioihin vaikeasta masennuksesta kärsivillä potilailla Taiwanissa.
Menetelmä: Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Potilaita, joilla oli vakava masennushäiriö, rekrytoitiin Pohjois-Taiwanin lääketieteellisen keskuksen akuuttipsykiatrisista osastoista. Tutkimus suoritettiin 1. heinäkuuta 2015 ja 31. joulukuuta 2016 välisenä aikana; 105 potilasta täytti osallistumiskriteerit, ja 100 potilasta suostui osallistumaan tutkimukseen ja suoritti arvioinnin. Osallistujat jaettiin satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä sai 40 minuutin sosiaalisen tuen interventio-ohjelman kerran viikossa 6 viikon ajan ja kontrolliryhmä sai terveyskasvatustoimintaa samalla tiheydellä kuin interventioryhmä. Kaikki osallistujat arvioitiin kyselylomakkeilla ennen interventiota ja sen jälkeen. Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä kuvaavia tilastoja, riippumattomien näytteiden t-testejä ja lineaarista moniregressioanalyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Psykiatri diagnosoi MDD:n, yli 20-vuotias, puhuu mandariinia tai taiwania ja osaa kirjoittaa.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla oli diagnosoitu muita psykiatrisia häiriöitä, joilla oli vakava kognitiivinen vajaatoiminta tai jotka eivät pystyneet saamaan keskustelua hyväksyttävästi, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kognitiivinen interventio-ohjelma
Interventioryhmä sai 40 minuutin sosiaalisen tuen interventioohjelman kerran viikossa ja kesti 6 viikkoa. Kaikki osallistujat arvioitiin kyselylomakkeilla ennen interventiota ja sen jälkeen. |
Koeryhmälle tarjottiin kuusi 40 minuutin kurssia kerran viikossa.
|
|
Active Comparator: sai terveyskasvatusohjelman
Kontrolliryhmä sai terveyskasvatustoimintaa yhtä usein kuin interventioryhmä. Kaikki osallistujat arvioitiin kyselylomakkeilla ennen interventiota ja sen jälkeen. |
Kontrolliryhmälle tarjottiin terveyskasvatustoimintaa kerran viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiinalainen versio havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisesta asteikosta (MSPSS)
Aikaikkuna: ennen interventiota 6 viikkoon (intervention jälkeen)
|
MSPSS:n ovat kehittäneet Zimet, Dahlem, Zimet ja Farley (1988).
Se sisältää 12 kysymystä, joista jokaisessa on neljä kysymystä kolmessa kategoriassa: (1) tuki merkittävältä toiselta (merkittävä muu alaasteikko); (2) perheen tuki (perhealaasteikko); ja (3) ystävien tuki (ystävä-alaasteikko).
Tämä tutkimus omaksuu Wangin (2008) kääntämän sosiaalisen tuen asteikon kiinalaisen version.
Mitä korkeampi asteikkopistemäärä, sitä korkeampi sosiaalisen tuen taso koettiin.
|
ennen interventiota 6 viikkoon (intervention jälkeen)
|
|
Coping Orientations to Problems Experienced (COPE) -luettelo
Aikaikkuna: ennen interventiota 6 viikkoon (intervention jälkeen)
|
Se on neljän pisteen asteikko, jossa on yhteensä 60 kysymystä, joista 14 ala-asteikkoa ovat aktiivinen selviytyminen, kilpailevien toimintojen suunnittelu ja tukahduttaminen, hillitseminen ja instrumentaalisen sosiaalisen tuen käyttö ja huumorilla on taipumus ongelmakeskeiseen selviytymiseen.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä useammin vastausstrategia omaksutaan.
|
ennen interventiota 6 viikkoon (intervention jälkeen)
|
|
Beck Depression Inventory-II:n kiinalainen versio (BDI-II)
Aikaikkuna: ennen interventiota 6 viikkoon (intervention jälkeen)
|
BDI-II:ssa on 21 kysymystä.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa masennuksen astetta.
|
ennen interventiota 6 viikkoon (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shu-Li Cheng, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSGH-IRB -1-102-05-019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .