Effekter av kognitiv-orientert intervensjon på alvorlig depressiv lidelse
Effekter av kognitivt orientert intervensjon på opplevd sosial støtte, depresjonssymptomer og stressmestringsstrategier hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Basert på erklæringen fra Verdens helseorganisasjon fra 2010, vil depresjon bli rangert som nummer to blant den globale sykdomsbyrden innen 2020, nest etter hjerte- og karsykdommer. Det har blitt en sykdom som pådrar seg høye personlige og sosiale kostnader, og som derfor garanterer betydelig bekymring angående demping og tidlig forebygging.
Formål: De spesifikke målene med studien var å utforske effekten av det kognitivt orienterte intervensjonsprogrammet for å fremme sosial støtte på opplevd sosial støtte, depresjonssymptomer og stressmestringsstrategier for pasienter med alvorlig depressiv lidelse i Taiwan.
Metode: Denne studien tok i bruk en randomisert kontrollert studie (RCT). Pasienter med alvorlig depressiv lidelse ble rekruttert fra akuttpsykiatriske avdelinger i et medisinsk senter i Nord-Taiwan. Studien ble utført fra 1. juli 2015 til 31. desember 2016; 105 pasienter oppfylte inklusjonskriteriene, og 100 pasienter sa ja til å delta i studien og fullførte evalueringen. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen mottok et 40-minutters intervensjonsprogram for sosial støtte en gang i uken som varte i 6 uker, og kontrollgruppen mottok helseopplæringsaktiviteter med samme frekvens som intervensjonsgruppen. Alle deltakerne ble vurdert med spørreskjemaer før og etter intervensjonen. Statistiske analyser ble utført ved å bruke beskrivende statistikk, uavhengige sample t-tester og lineær multippel regresjonsanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Diagnostisert med MDD av en psykiater, over 20 år, i stand til å snakke mandarin eller taiwansk og i stand til å skrive.
Eksklusjonskriterier: Pasienter som ble diagnostisert med andre psykiatriske lidelser, med alvorlig kognitiv svikt eller som ikke kunne gjøre samtalen akseptabel ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kognitivt orientert intervensjonsprogram
Intervensjonsgruppen mottok et 40-minutters intervensjonsprogram for sosial støtte en gang i uken som varte i 6 uker. Alle deltakerne ble vurdert med spørreskjemaer før og etter intervensjonen. |
Eksperimentgruppen ble tilbudt seks 40-minutters kurs en gang i uken.
|
|
Aktiv komparator: mottatt helseutdanningsprogram
Kontrollgruppen mottok helseundervisningsaktiviteter med samme frekvens som intervensjonsgruppen. Alle deltakerne ble vurdert med spørreskjemaer før og etter intervensjonen. |
Kontrollgruppen ble tilbudt helseopplæringsaktiviteter en gang i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den kinesiske versjonen av Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsramme: før intervensjonen til 6 uker (etter intervensjonen)
|
MSPSS ble utviklet av Zimet, Dahlem, Zimet og Farley (1988).
Den inneholder 12 spørsmål, med fire spørsmål i hver av tre kategorier: (1) støtte fra en signifikant annen (betydelig annen underskala); (2) støtte fra familie (familie subskala); og (3) støtte fra venner (venneunderskala).
Denne studien tar i bruk den kinesiske versjonen av skalaen for sosial støtte oversatt av Wang (2008).
Jo høyere skala-score betydde, jo høyere oppfattet nivå av sosial støtte.
|
før intervensjonen til 6 uker (etter intervensjonen)
|
|
inventaret Coping Orientations to Problems Experienced (COPE).
Tidsramme: før intervensjonen til 6 uker (etter intervensjonen)
|
Det er en fire-punkts skala med totalt 60 spørsmål, inkludert 14 underskalaer, som inkluderer aktiv mestring, planlegging og undertrykkelse av konkurrerende aktiviteter, tilbakeholdenhet og bruk av instrumentell sosial støtte, og humor har en tendens til problemfokusert mestring.
Jo høyere poengsum, desto oftere blir responsstrategien tatt i bruk.
|
før intervensjonen til 6 uker (etter intervensjonen)
|
|
Den kinesiske versjonen av Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: før intervensjonen til 6 uker (etter intervensjonen)
|
BDI-II har 21 spørsmål.
Høyere skårer indikerte en større grad av depresjon.
|
før intervensjonen til 6 uker (etter intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shu-Li Cheng, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TSGH-IRB -1-102-05-019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .