Effecten van cognitief georiënteerde interventie op depressieve stoornis
Effecten van cognitief georiënteerde interventie op waargenomen sociale steun, depressiesymptomen en strategieën om met stress om te gaan bij patiënten met depressieve stoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Volgens de verklaring van de Wereldgezondheidsorganisatie uit 2010 zal depressie in 2020 op de tweede plaats komen van de wereldwijde ziektelast, na hart- en vaatziekten. Het is een ziekte geworden die hoge persoonlijke en maatschappelijke kosten met zich meebrengt, en daarom is er grote bezorgdheid over de beperking en vroege preventie ervan.
Doel: De specifieke doelstellingen van de studie waren het onderzoeken van de effecten van het cognitief georiënteerde interventieprogramma voor het bevorderen van sociale steun op waargenomen sociale steun, depressiesymptomen en strategieën om met stress om te gaan voor patiënten met een depressieve stoornis in Taiwan.
Methode: Deze studie maakte gebruik van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Patiënten met depressieve stoornis werden gerekruteerd uit acute psychiatrische afdelingen in een medisch centrum in Noord-Taiwan. De studie werd uitgevoerd van 1 juli 2015 tot 31 december 2016; 105 patiënten voldeden aan de inclusiecriteria en 100 patiënten stemden ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en voltooiden de evaluatie. De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. De interventiegroep kreeg eenmaal per week een 40 minuten durend interventieprogramma voor sociale ondersteuning gedurende 6 weken, en de controlegroep kreeg dezelfde frequentie als de interventiegroep. Alle deelnemers werden voor en na de interventie beoordeeld door middel van vragenlijsten. Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van beschrijvende statistiek, onafhankelijke steekproef t-testen en lineaire meervoudige regressieanalyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: diagnose van MDD door een psychiater, ouder dan 20 jaar, in staat om Mandarijn of Taiwanees te spreken en in staat om te schrijven.
Uitsluitingscriteria: Patiënten bij wie andere psychiatrische stoornissen werden vastgesteld, met ernstige cognitieve stoornissen of die niet op een aanvaardbare manier konden praten, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cognitief georiënteerd interventieprogramma
De interventiegroep kreeg eenmaal per week een 40 minuten durend interventieprogramma voor sociale ondersteuning gedurende 6 weken. Alle deelnemers werden voor en na de interventie beoordeeld door middel van vragenlijsten. |
De experimentele groep kreeg eenmaal per week zes cursussen van 40 minuten aangeboden.
|
|
Actieve vergelijker: gezondheidseducatieprogramma ontvangen
De controlegroep ontving dezelfde frequentie als de interventiegroep. Alle deelnemers werden voor en na de interventie beoordeeld door middel van vragenlijsten. |
De controlegroep kreeg eenmaal per week gezondheidsvoorlichtingsactiviteiten aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de Chinese versie van de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: voor de ingreep tot 6 weken (na de ingreep)
|
De MSPSS is ontwikkeld door Zimet, Dahlem, Zimet en Farley (1988).
Het bevat 12 vragen, met vier vragen in elk van de drie categorieën: (1) steun van een significante ander (significante andere subschaal); (2) steun van familie (subschaal gezin); en (3) steun van vrienden (subschaal vrienden).
Deze studie gebruikt de Chinese versie van de schaal voor sociale steun, vertaald door Wang (2008).
Hoe hoger de schaalscore betekende hoe hoger het waargenomen niveau van sociale steun.
|
voor de ingreep tot 6 weken (na de ingreep)
|
|
de Coping Orientations to Problems Experienced (COPE) inventaris
Tijdsspanne: voor de ingreep tot 6 weken (na de ingreep)
|
Het is een vierpuntsschaal met in totaal 60 vragen, waaronder 14 subschalen, waaronder actieve coping, planning en onderdrukking van concurrerende activiteiten, terughoudendheid en het gebruik van instrumentele sociale steun, en humor behoren tot probleemgerichte coping.
Hoe hoger de score, hoe vaker de responsstrategie wordt toegepast.
|
voor de ingreep tot 6 weken (na de ingreep)
|
|
De Chinese versie van de Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tijdsspanne: voor de ingreep tot 6 weken (na de ingreep)
|
De BDI-II heeft 21 vragen.
Hogere scores duidden op een grotere mate van depressie.
|
voor de ingreep tot 6 weken (na de ingreep)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shu-Li Cheng, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TSGH-IRB -1-102-05-019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .