Effekter av kognitivt orienterad intervention på allvarlig depressiv sjukdom
Effekter av kognitivt orienterad intervention på upplevt socialt stöd, depressionssymtom och stresshanteringsstrategier hos patienter med allvarlig depressiv sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Baserat på Världshälsoorganisationens deklaration från 2010 kommer depression att rankas tvåa bland den globala sjukdomsbördan år 2020, näst efter hjärt-kärlsjukdomar. Det har blivit en sjukdom som ådrar sig höga personliga och sociala kostnader och därför motiverar stor oro när det gäller att lindra den och tidigt förebygga.
Syfte: De specifika syftena med studien var att utforska effekterna av det kognitiva inriktade interventionsprogrammet för att främja socialt stöd på upplevt socialt stöd, depressionssymtom och stresshanteringsstrategier för patienter med egentlig depression i Taiwan.
Metod: Denna studie antog en randomiserad kontrollerad studie (RCT). Patienter med allvarlig depressiv sjukdom rekryterades från akutpsykiatriska avdelningar på ett vårdcenter i norra Taiwan. Studien genomfördes från 1 juli 2015 till 31 december 2016; 105 patienter uppfyllde inklusionskriterierna och 100 patienter gick med på att delta i studien och slutförde utvärderingen. Deltagarna fördelades slumpmässigt till interventionsgrupp eller kontrollgrupp. Interventionsgruppen fick ett 40 minuters socialt stödinterventionsprogram en gång i veckan under 6 veckor, och kontrollgruppen fick hälsoutbildningsaktiviteter med samma frekvens som interventionsgruppen. Alla deltagare bedömdes med frågeformulär före och efter interventionen. Statistiska analyser utfördes med hjälp av beskrivande statistik, oberoende prov t-tester och linjär multipel regressionsanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Diagnostiserats med MDD av en psykiater, över 20 år, som kan tala mandarin eller taiwanesiska och kan skriva.
Uteslutningskriterier: Patienter som diagnostiserades med andra psykiatriska störningar, med grav kognitiv funktionsnedsättning eller som inte kunde göra samtalet acceptabelt exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kognitivt inriktat interventionsprogram
Interventionsgruppen fick ett 40 minuters socialt stödinterventionsprogram en gång i veckan under 6 veckor. Alla deltagare bedömdes med frågeformulär före och efter interventionen. |
Experimentgruppen erbjöds sex 40-minuterskurser en gång i veckan.
|
|
Aktiv komparator: fått hälsoutbildningsprogram
Kontrollgruppen fick hälsoutbildningsaktiviteter med samma frekvens som interventionsgruppen. Alla deltagare bedömdes med frågeformulär före och efter interventionen. |
Kontrollgruppen erbjöds hälsoutbildningsaktiviteter en gång i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den kinesiska versionen av Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsram: före interventionen till 6 veckor (efter interventionen)
|
MSPSS utvecklades av Zimet, Dahlem, Zimet och Farley (1988).
Den innehåller 12 frågor, med fyra frågor i var och en av tre kategorier: (1) stöd från en signifikant annan (signifikant annan underskala); (2) stöd från familjen (familjeunderskala); och (3) stöd från vänner (vänsubskala).
Denna studie antar den kinesiska versionen av skalan för socialt stöd översatt av Wang (2008).
Ju högre skalpoäng innebar desto högre upplevd nivå av socialt stöd.
|
före interventionen till 6 veckor (efter interventionen)
|
|
inventeringen av Coping Orientations to Problems Experience (COPE).
Tidsram: före interventionen till 6 veckor (efter interventionen)
|
Det är en fyragradig skala med totalt 60 frågor, inklusive 14 underskalor, som inkluderar aktiv coping, planering och undertryckande av konkurrerande aktiviteter, återhållsamhet och användning av instrumentellt socialt stöd och humor tenderar till problemfokuserad coping.
Ju högre poäng desto oftare antas svarsstrategin.
|
före interventionen till 6 veckor (efter interventionen)
|
|
Den kinesiska versionen av Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: före interventionen till 6 veckor (efter interventionen)
|
BDI-II har 21 frågor.
Högre poäng tydde på en högre grad av depression.
|
före interventionen till 6 veckor (efter interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shu-Li Cheng, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TSGH-IRB -1-102-05-019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .