Efectos de la intervención orientada a la cognición en el trastorno depresivo mayor
Efectos de la intervención orientada a la cognición sobre el apoyo social percibido, los síntomas de depresión y las estrategias de afrontamiento del estrés en pacientes con trastorno depresivo mayor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: según la declaración de la Organización Mundial de la Salud de 2010, la depresión ocupará el segundo lugar entre la carga mundial de enfermedades para 2020, solo superada por las enfermedades cardiovasculares. Se ha convertido en una enfermedad que incurre en altos costos personales y sociales, por lo que amerita una gran preocupación en cuanto a su mitigación y prevención temprana.
Propósito: Los objetivos específicos del estudio fueron explorar los efectos del programa de intervención orientado a la cognición para promover el apoyo social sobre los apoyos sociales percibidos, los síntomas de depresión y las estrategias de afrontamiento del estrés para pacientes con trastorno depresivo mayor en Taiwán.
Método: Este estudio adoptó un ensayo controlado aleatorio (ECA). Los pacientes con trastorno depresivo mayor fueron reclutados de salas psiquiátricas agudas en un centro médico en el norte de Taiwán. El estudio se realizó del 1 de julio de 2015 al 31 de diciembre de 2016; 105 pacientes cumplieron con los criterios de inclusión y 100 pacientes aceptaron participar en el estudio y completaron la evaluación. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. El grupo de intervención recibió un programa de intervención de apoyo social de 40 minutos una vez por semana durante 6 semanas, y el grupo de control recibió actividades de educación para la salud con la misma frecuencia que el grupo de intervención. Todos los participantes fueron evaluados mediante cuestionarios antes y después de la intervención. Los análisis estadísticos se realizaron mediante el uso de estadísticas descriptivas, pruebas t de muestras independientes y análisis de regresión lineal múltiple.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Diagnosticado con MDD por un psiquiatra, mayor de 20 años, capaz de hablar mandarín o taiwanés y capaz de escribir.
Criterios de exclusión: Se excluyeron los pacientes que fueron diagnosticados con otros trastornos psiquiátricos, con deterioro cognitivo severo o que no podían conversar aceptablemente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: programa de intervención orientado a la cognición
El grupo de intervención recibió un programa de intervención de apoyo social de 40 minutos una vez a la semana durante 6 semanas. Todos los participantes fueron evaluados mediante cuestionarios antes y después de la intervención. |
Al grupo experimental se le ofrecieron seis cursos de 40 minutos una vez por semana.
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Comparador activo: recibió el programa de educación para la salud
El grupo control recibió actividades de educación sanitaria con la misma frecuencia que el grupo intervención. Todos los participantes fueron evaluados mediante cuestionarios antes y después de la intervención. |
Al grupo control se le ofrecieron actividades de educación para la salud una vez por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la Versión China de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: antes de la intervención a 6 semanas (después de la intervención)
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El MSPSS fue desarrollado por Zimet, Dahlem, Zimet y Farley (1988).
Contiene 12 preguntas, con cuatro preguntas en cada una de las tres categorías: (1) apoyo de un ser querido (subescala de otro ser querido); (2) apoyo de la familia (subescala familiar); y (3) apoyo de amigos (subescala de amigos).
Este estudio adopta la versión china de la escala de apoyo social traducida por Wang (2008).
Cuanto mayor sea la puntuación de la escala, mayor será el nivel percibido de apoyo social.
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antes de la intervención a 6 semanas (después de la intervención)
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el inventario de Orientaciones de Afrontamiento a los Problemas Experimentados (COPE)
Periodo de tiempo: antes de la intervención a 6 semanas (después de la intervención)
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Es una escala de cuatro puntos con un total de 60 preguntas, incluidas 14 subescalas, que incluyen el afrontamiento activo, la planificación y la supresión de actividades competitivas, la moderación y el uso de apoyo social instrumental, y el humor tiende al afrontamiento centrado en el problema.
Cuanto mayor sea la puntuación, más a menudo se adopta la estrategia de respuesta.
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antes de la intervención a 6 semanas (después de la intervención)
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La versión china del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: antes de la intervención a 6 semanas (después de la intervención)
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El BDI-II tiene 21 preguntas.
Las puntuaciones más altas indicaron un mayor grado de depresión.
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antes de la intervención a 6 semanas (después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Li Cheng, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSGH-IRB -1-102-05-019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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