Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние когнитивно-ориентированного вмешательства на большое депрессивное расстройство

16 марта 2022 г. обновлено: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Влияние когнитивно-ориентированного вмешательства на воспринимаемую социальную поддержку, симптомы депрессии и стратегии преодоления стресса у пациентов с большим депрессивным расстройством

Конкретные цели исследования заключались в изучении влияния программы когнитивно-ориентированного вмешательства для продвижения социальной поддержки на воспринимаемую социальную поддержку, симптомы депрессии и стратегии преодоления стресса для пациентов с большим депрессивным расстройством на Тайване.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: Согласно декларации Всемирной организации здравоохранения 2010 г., к 2020 г. депрессия будет занимать второе место среди глобальных заболеваний, уступая только сердечно-сосудистым заболеваниям. Это стало болезнью, которая влечет за собой высокие личные и социальные издержки, и, таким образом, требует серьезного внимания в отношении ее смягчения и ранней профилактики.

Цель: Конкретные цели исследования заключались в изучении влияния программы когнитивно-ориентированного вмешательства для продвижения социальной поддержки на воспринимаемую социальную поддержку, симптомы депрессии и стратегии преодоления стресса для пациентов с большим депрессивным расстройством на Тайване.

Метод: В этом исследовании использовалось рандомизированное контролируемое испытание (РКИ). Пациенты с большим депрессивным расстройством были набраны из отделений неотложной психиатрической помощи в медицинском центре на севере Тайваня. Исследование проводилось с 1 июля 2015 г. по 31 декабря 2016 г.; 105 пациентов соответствовали критериям включения, и 100 пациентов согласились участвовать в исследовании и завершили оценку. Участники были случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу. Группа вмешательства получала 40-минутную программу вмешательства социальной поддержки один раз в неделю в течение 6 недель, а контрольная группа получала мероприятия по санитарному просвещению с той же частотой, что и группа вмешательства. Все участники были оценены с помощью анкет до и после вмешательства. Статистический анализ проводился с использованием описательной статистики, независимых выборочных t-тестов и линейного множественного регрессионного анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: психиатр поставил диагноз БДР, возраст старше 20 лет, умение говорить на мандаринском или тайваньском языках и умение писать.

Критерии исключения: из исследования были исключены пациенты с другими психическими расстройствами, с тяжелыми когнитивными нарушениями или с неспособностью вести беседу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: когнитивно-ориентированная программа вмешательства

Группа вмешательства получала 40-минутную программу вмешательства социальной поддержки один раз в неделю в течение 6 недель.

Все участники были оценены с помощью анкет до и после вмешательства.

Экспериментальной группе было предложено шесть 40-минутных занятий один раз в неделю.
Активный компаратор: получил программу санитарного просвещения

Контрольная группа получала мероприятия по санитарному просвещению с той же частотой, что и группа вмешательства.

Все участники были оценены с помощью анкет до и после вмешательства.

Контрольной группе предлагались санитарно-просветительские мероприятия один раз в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Китайская версия многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: до вмешательства до 6 недель (после вмешательства)
MSPSS был разработан Зиметом, Далемом, Зиметом и Фарли (1988). Он содержит 12 вопросов, по четыре вопроса в каждой из трех категорий: (1) поддержка со стороны значимого другого (подшкала значимого другого); (2) поддержка со стороны семьи (подшкала семьи); и (3) поддержка друзей (подшкала друзей). В этом исследовании используется китайская версия шкалы социальной поддержки, переведенная Wang (2008). Чем выше балл по шкале, тем выше воспринимаемый уровень социальной поддержки.
до вмешательства до 6 недель (после вмешательства)
инвентаризация ориентации на преодоление пережитых проблем (COPE)
Временное ограничение: до вмешательства до 6 недель (после вмешательства)
Четырехбалльная шкала, состоящая из 60 вопросов, в том числе 14 подшкал, которые включают активное совладание, планирование и подавление конкурирующей деятельности, сдержанность и использование инструментальной социальной поддержки, а также юмор тяготеют к проблемно-ориентированному копингу. Чем выше балл, тем чаще применяется стратегия реагирования.
до вмешательства до 6 недель (после вмешательства)
Китайская версия инвентаризации депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: до вмешательства до 6 недель (после вмешательства)
BDI-II содержит 21 вопрос. Более высокие баллы указывали на большую степень депрессии.
до вмешательства до 6 недель (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Shu-Li Cheng, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проблема психического здоровья

Подписаться