Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kognitivně orientované intervence na velkou depresivní poruchu

21. června 2024 aktualizováno: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Účinky kognitivně orientované intervence na vnímanou sociální oporu, příznaky deprese a strategie zvládání stresu u pacientů s těžkou depresivní poruchou

Konkrétními cíli studie bylo prozkoumat účinky kognitivně orientovaného intervenčního programu na podporu sociální podpory na vnímanou sociální podporu, symptomy deprese a strategie zvládání stresu u pacientů s velkou depresivní poruchou na Tchaj-wanu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Na základě deklarace Světové zdravotnické organizace z roku 2010 bude deprese do roku 2020 zařazena na druhé místo mezi celosvětovou zátěží nemocí, na druhé místo za kardiovaskulárními chorobami. Stala se nemocí, která přináší vysoké osobní a sociální náklady, a proto vyžaduje značné obavy, pokud jde o její zmírnění a včasnou prevenci.

Účel: Konkrétními cíli studie bylo prozkoumat účinky kognitivně orientovaného intervenčního programu pro podporu sociální podpory na vnímanou sociální podporu, symptomy deprese a strategie zvládání stresu u pacientů s velkou depresivní poruchou na Tchaj-wanu.

Metoda: Tato studie přijala randomizovanou kontrolovanou studii (RCT). Pacienti s velkou depresivní poruchou byli rekrutováni z akutních psychiatrických oddělení v lékařském centru na severním Tchaj-wanu. Studie probíhala od 1. července 2015 do 31. prosince 2016; Kritéria pro zařazení splnilo 105 pacientů a 100 pacientů souhlasilo s účastí ve studii a dokončilo hodnocení. Účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina dostávala 40minutový intervenční program sociální podpory jednou týdně po dobu 6 týdnů a kontrolní skupina dostávala aktivity zdravotní výchovy se stejnou frekvencí jako intervenční skupina. Všichni účastníci byli hodnoceni pomocí dotazníků před a po intervenci. Statistické analýzy byly provedeny pomocí deskriptivní statistiky, nezávislých t testů vzorků a lineární vícenásobné regresní analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Diagnostikováno MDD psychiatrem, starším 20 let, schopným mluvit mandarínsky nebo tchajwansky a schopen psát.

Kritéria vyloučení: Pacienti, u kterých byla diagnostikována jiná psychiatrická porucha, s těžkou kognitivní poruchou nebo kteří nedokázali přijatelně konverzovat, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kognitivně orientovaný intervenční program

Intervenční skupina absolvovala 40minutový intervenční program sociální podpory jednou týdně po dobu 6 týdnů.

Všichni účastníci byli hodnoceni pomocí dotazníků před a po intervenci.
Jiný: kognitivně orientovaný intervenční program
Experimentální skupině bylo nabídnuto šest 40minutových kurzů jednou týdně.
Aktivní komparátor: absolvoval program zdravotní výchovy

Kontrolní skupině byly zdravotně-výchovné aktivity poskytovány se stejnou frekvencí jako intervenční skupině.

Všichni účastníci byli hodnoceni pomocí dotazníků před a po intervenci.
Jiný: program zdravotně výchovných aktivit
Kontrolní skupině byly jednou týdně nabídnuty aktivity zdravotní výchovy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čínská verze vícerozměrné škály vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: před zákrokem do 6 týdnů (po zákroku)
MSPSS vyvinuli Zimet, Dahlem, Zimet a Farley (1988). Obsahuje 12 otázek se čtyřmi otázkami v každé ze tří kategorií: (1) podpora od významné jiné (významné jiné subškály); (2) podpora od rodiny (rodinná subškála); a (3) podpora od přátel (subškála přátel). Tato studie přebírá čínskou verzi škály sociální podpory přeloženou Wangem (2008). Čím vyšší skóre na škále znamenalo vyšší vnímanou úroveň sociální opory.
před zákrokem do 6 týdnů (po zákroku)
inventář Coping Orientations to Problems Experienced (COPE).
Časové okno: před zákrokem do 6 týdnů (po zákroku)
Jedná se o čtyřbodovou škálu s celkem 60 otázkami, včetně 14 subškál, které zahrnují aktivní zvládání, plánování a potlačování konkurenčních aktivit, zdrženlivost a využívání instrumentální sociální podpory a humor mají tendenci zvládání zaměřené na problém. Čím vyšší je skóre, tím častěji je strategie reakce přijata.
před zákrokem do 6 týdnů (po zákroku)
Čínská verze Beckova inventáře deprese-II (BDI-II)
Časové okno: před zákrokem do 6 týdnů (po zákroku)
BDI-II má 21 otázek. Vyšší skóre naznačovalo větší stupeň deprese.
před zákrokem do 6 týdnů (po zákroku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mackay Medical College

Spolupracovníci

Tri-Service General Hospital
National Defense Medical Center, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shu-Li Cheng, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSGH-IRB -1-102-05-019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Klinické studie na kognitivně orientovaný intervenční program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit