- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05296174
주요우울장애에 대한 인지지향적 개입의 효과
인지지향적 중재가 주요우울장애 환자의 사회적 지지 지각, 우울증상 및 스트레스 대처전략에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
배경: 2010년 세계보건기구 선언에 따르면 우울증은 2020년까지 전 세계 질병 부담 중 2위를 차지할 것이며 심혈관 질환에 이어 2위를 차지할 것입니다. 개인 및 사회적 비용이 많이 드는 질병이 되었기 때문에 완화 및 조기 예방에 상당한 관심이 필요합니다.
목적: 본 연구의 구체적인 목적은 대만의 주요우울장애 환자를 대상으로 인지적 사회적 지지, 우울증 증상 및 스트레스 대처 전략에 대한 사회적 지지 증진을 위한 인지 중심 중재 프로그램의 효과를 탐색하는 것이다.
방법: 이 연구는 무작위 대조 시험(RCT)을 채택했습니다. 대만 북부에 있는 한 의료 센터의 급성 정신 병동에서 주요 우울 장애가 있는 환자를 모집했습니다. 연구는 2015년 7월 1일부터 2016년 12월 31일까지 수행되었습니다. 105명의 환자가 포함 기준을 충족했으며 100명의 환자가 연구 참여에 동의하고 평가를 완료했습니다. 참가자들은 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 개입집단은 주 1회 40분씩 6주간 사회지지 개입 프로그램을 제공받았고, 통제집단은 개입집단과 동일한 빈도로 보건교육 활동을 받았다. 모든 참가자는 개입 전후에 설문지로 평가되었습니다. 통계분석은 기술통계, 독립표본 t검정, 선형다중회귀분석을 이용하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 만다린어 또는 대만어를 구사할 수 있고 글을 쓸 수 있는 20세 이상의 정신과 의사가 MDD로 진단했습니다.
제외 기준: 다른 정신과적 장애로 진단받았거나, 심각한 인지 장애가 있거나, 대화를 수용할 수 있는 수준으로 할 수 없는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인지 중심 개입 프로그램
개입집단은 6주간 지속되는 주 1회 40분의 사회적 지지 개입 프로그램을 받았다. 모든 참가자는 개입 전후에 설문지로 평가되었습니다. |
실험군은 주 1회 40분 코스 6개를 제공받았다.
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활성 비교기: 건강 교육 프로그램을 받았습니다
대조군은 중재군과 동일한 빈도로 보건 교육 활동을 받았다. 모든 참가자는 개입 전후에 설문지로 평가되었습니다. |
대조군은 주 1회 보건교육 활동을 제공받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)의 중국어 버전
기간: 개입 전 ~ 6주(개입 후)
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MSPSS는 Zimet, Dahlem, Zimet 및 Farley(1988)에 의해 개발되었습니다.
여기에는 12개의 질문이 포함되어 있으며 세 가지 범주 각각에 4개의 질문이 있습니다. (1) 중요한 타인의 지원(중요한 기타 하위 척도) (2) 가족의 지원(가족 하위척도); 및 (3) 친구의 지원(친구 하위 척도).
본 연구는 Wang(2008)이 번역한 중국판 사회적 지지 척도를 채택하였다.
척도 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지 수준이 높다는 것을 의미한다.
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개입 전 ~ 6주(개입 후)
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경험한 문제에 대한 대처 방향(COPE) 인벤토리
기간: 개입 전 ~ 6주(개입 후)
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4점 척도는 총 60문항으로 14개의 하위척도를 포함하여 경쟁적 활동의 능동적 대처, 계획, 억제, 억제, 도구적 사회적 지지의 사용, 유머는 문제중심적 대처 경향을 보인다.
점수가 높을수록 대응 전략이 더 자주 채택됩니다.
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개입 전 ~ 6주(개입 후)
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)의 중국어 버전
기간: 개입 전 ~ 6주(개입 후)
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BDI-II에는 21개의 질문이 있습니다.
점수가 높을수록 우울의 정도가 높은 것을 의미하였다.
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개입 전 ~ 6주(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shu-Li Cheng, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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