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Effets de l'intervention axée sur la cognition sur le trouble dépressif majeur

21 juin 2024 mis à jour par: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Effets de l'intervention axée sur la cognition sur le soutien social perçu, les symptômes de la dépression et les stratégies d'adaptation au stress chez les patients atteints d'un trouble dépressif majeur

Les objectifs spécifiques de l'étude étaient d'explorer les effets du programme d'intervention axé sur la cognition pour promouvoir le soutien social sur les soutiens sociaux perçus, les symptômes de la dépression et les stratégies d'adaptation au stress pour les patients atteints de trouble dépressif majeur à Taïwan.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : D'après la déclaration de l'Organisation mondiale de la santé de 2010, la dépression sera classée au deuxième rang parmi le fardeau mondial des maladies d'ici 2020, juste après les maladies cardiovasculaires. Elle est devenue une maladie qui entraîne des coûts personnels et sociaux élevés, et justifie donc une préoccupation considérable quant à son atténuation et sa prévention précoce.

Objectif : Les objectifs spécifiques de l'étude étaient d'explorer les effets du programme d'intervention axé sur la cognition pour promouvoir le soutien social sur les soutiens sociaux perçus, les symptômes de la dépression et les stratégies d'adaptation au stress pour les patients atteints de trouble dépressif majeur à Taïwan.

Méthode : Cette étude a adopté un essai contrôlé randomisé (ECR). Des patients souffrant de trouble dépressif majeur ont été recrutés dans des services psychiatriques aigus d'un centre médical du nord de Taiwan. L'étude a été menée du 1er juillet 2015 au 31 décembre 2016 ; 105 patients répondaient aux critères d'inclusion et 100 patients ont accepté de participer à l'étude et ont terminé l'évaluation. Les participants ont été assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin. Le groupe d'intervention a reçu un programme d'intervention de soutien social de 40 minutes une fois par semaine pendant 6 semaines, et le groupe témoin a reçu des activités d'éducation sanitaire avec la même fréquence que le groupe d'intervention. Tous les participants ont été évalués par des questionnaires avant et après l'intervention. Des analyses statistiques ont été effectuées à l'aide de statistiques descriptives, de tests t d'échantillons indépendants et d'une analyse de régression multiple linéaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : Diagnostiqué TDM par un psychiatre, âgé de plus de 20 ans, capable de parler mandarin ou taïwanais et capable d'écrire.

Critères d'exclusion : Les patients qui ont été diagnostiqués avec d'autres troubles psychiatriques, avec une déficience cognitive sévère ou qui ne pouvaient pas tenir une conversation de manière acceptable ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: programme d'intervention cognitif

Le groupe d'intervention a reçu un programme d'intervention de soutien social de 40 minutes une fois par semaine pendant 6 semaines.

Tous les participants ont été évalués par des questionnaires avant et après l'intervention.

Le groupe expérimental a reçu six cours de 40 minutes une fois par semaine.
Comparateur actif: suivi un programme d'éducation sanitaire

Le groupe témoin a reçu des activités d'éducation sanitaire avec la même fréquence que le groupe d'intervention.

Tous les participants ont été évalués par des questionnaires avant et après l'intervention.

Le groupe témoin s'est vu proposer des activités d'éducation à la santé une fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la version chinoise de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: avant l'intervention à 6 semaines (après l'intervention)
Le MSPSS a été développé par Zimet, Dahlem, Zimet et Farley (1988). Il contient 12 questions, avec quatre questions dans chacune des trois catégories : (1) soutien d'un autre significatif (sous-échelle autre significatif) ; (2) soutien de la famille (sous-échelle familiale) ; et (3) le soutien des amis (sous-échelle des amis). Cette étude adopte la version chinoise de l'échelle de soutien social traduite par Wang (2008). Plus le score de l'échelle était élevé, plus le niveau perçu de soutien social était élevé.
avant l'intervention à 6 semaines (après l'intervention)
l'inventaire des orientations d'adaptation aux problèmes rencontrés (COPE)
Délai: avant l'intervention à 6 semaines (après l'intervention)
Il s'agit d'une échelle en quatre points avec un total de 60 questions, dont 14 sous-échelles, qui incluent l'adaptation active, la planification et la suppression d'activités concurrentes, la retenue et l'utilisation d'un soutien social instrumental, et l'humour ont tendance à être centrés sur les problèmes. Plus le score est élevé, plus la stratégie de réponse est souvent adoptée.
avant l'intervention à 6 semaines (après l'intervention)
La version chinoise du Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Délai: avant l'intervention à 6 semaines (après l'intervention)
Le BDI-II comporte 21 questions. Des scores plus élevés indiquaient un plus grand degré de dépression.
avant l'intervention à 6 semaines (après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shu-Li Cheng, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Première publication (Réel)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSGH-IRB -1-102-05-019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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