A kognitív-orientált beavatkozás hatásai a major depressziós zavarra
A kognitív-orientált beavatkozás hatása az észlelt szociális támogatásra, a depresszió tüneteire és a stresszkezelési stratégiákra súlyos depressziós zavarban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az Egészségügyi Világszervezet 2010-es nyilatkozata alapján a depresszió 2020-ra a második helyen áll a globális betegségteher között, a szív- és érrendszeri betegségek után a második helyen. Magas személyi és társadalmi költségekkel járó betegséggé vált, így mérséklése és korai megelőzése tekintetében komoly aggodalomra ad okot.
Cél: A tanulmány konkrét célja az volt, hogy feltárja a szociális támogatást elősegítő kognitív-orientált intervenciós program hatását a tajvani major depressziós betegek észlelt szociális támogatásaira, depressziós tüneteire és stresszkezelési stratégiáira.
Módszer: Ez a tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) fogadott el. A súlyos depressziós zavarban szenvedő betegeket egy észak-tajvani egészségügyi központ akut pszichiátriai osztályairól toborozták. A vizsgálatot 2015. július 1. és 2016. december 31. között végezték; 105 beteg felelt meg a beválasztási kritériumoknak, és 100 beteg vállalta a részvételt a vizsgálatban és fejezte be az értékelést. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport hetente egyszer 40 perces szociális támogató intervenciós programban részesült, amely 6 hétig tartott, a kontrollcsoport pedig ugyanolyan gyakorisággal kapott egészségnevelési tevékenységeket, mint az intervenciós csoport. Minden résztvevőt kérdőívekkel értékeltek a beavatkozás előtt és után. A statisztikai elemzéseket leíró statisztikák, független mintás t-próbák és lineáris többszörös regressziós analízis segítségével végeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: Pszichiáter diagnosztizálta MDD-vel, 20 év feletti, beszél mandarin vagy tajvani nyelven és tud írni.
Kizárási kritériumok: Kizárták azokat a betegeket, akiknél más pszichiátriai rendellenességet diagnosztizáltak, súlyos kognitív károsodást szenvedtek, vagy akik nem tudták elfogadhatóvá tenni a beszélgetést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kognitív-orientált beavatkozási program
Az intervenciós csoport hetente egyszer 40 perces szociális támogató intervenciós programban részesült, amely 6 hétig tartott. Minden résztvevőt kérdőívekkel értékeltek a beavatkozás előtt és után. |
A kísérleti csoportnak hetente egyszer hat 40 perces tanfolyamot ajánlottak fel.
|
|
Aktív összehasonlító: egészségügyi oktatási programban részesült
A kontrollcsoport ugyanolyan gyakorisággal kapott egészségnevelési tevékenységeket, mint az intervenciós csoport. Minden résztvevőt kérdőívekkel értékeltek a beavatkozás előtt és után. |
A kontrollcsoport hetente egyszer kapott egészségügyi oktatási tevékenységet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájának (MSPSS) kínai változata
Időkeret: a beavatkozás előtt 6 hétig (a beavatkozás után)
|
Az MSPSS-t Zimet, Dahlem, Zimet és Farley fejlesztette ki (1988).
12 kérdést tartalmaz, négy kérdéssel a három kategóriában: (1) támogatás egy jelentős másiktól (jelentős másik alskála); (2) család támogatása (családi alskála); és (3) baráti támogatás (baráti alskála).
Ez a tanulmány a szociális támogatás skála Wang (2008) által fordított kínai változatát alkalmazza.
Minél magasabb a skála pontszáma, annál magasabb volt a szociális támogatás észlelt szintje.
|
a beavatkozás előtt 6 hétig (a beavatkozás után)
|
|
a Coping Orientations to Problems Experienced (COPE) leltár
Időkeret: a beavatkozás előtt 6 hétig (a beavatkozás után)
|
Ez egy négyfokú skála, összesen 60 kérdésből áll, köztük 14 alskálával, amelyek magukban foglalják az aktív megküzdést, a versengő tevékenységek tervezését és elnyomását, a visszafogottságot és az instrumentális szociális támogatások használatát, a humor pedig inkább a problémaközpontú megküzdést.
Minél magasabb a pontszám, annál gyakrabban alkalmazzák a válaszstratégiát.
|
a beavatkozás előtt 6 hétig (a beavatkozás után)
|
|
A Beck Depression Inventory-II (BDI-II) kínai változata
Időkeret: a beavatkozás előtt 6 hétig (a beavatkozás után)
|
A BDI-II-nek 21 kérdése van.
A magasabb pontszámok nagyobb mértékű depressziót jeleztek.
|
a beavatkozás előtt 6 hétig (a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shu-Li Cheng, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSGH-IRB -1-102-05-019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .