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Effetti dell'intervento cognitivo orientato sul disturbo depressivo maggiore

21 giugno 2024 aggiornato da: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Effetti dell'intervento di orientamento cognitivo sul supporto sociale percepito, sui sintomi della depressione e sulle strategie di gestione dello stress nei pazienti con disturbo depressivo maggiore

Gli obiettivi specifici dello studio erano di esplorare gli effetti del programma di intervento cognitivo per promuovere il supporto sociale sui supporti sociali percepiti, i sintomi della depressione e le strategie di gestione dello stress per i pazienti con disturbo depressivo maggiore a Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: sulla base della dichiarazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità del 2010, entro il 2020 la depressione sarà al secondo posto tra le malattie globali, seconda solo alle malattie cardiovascolari. È diventata una malattia che comporta elevati costi personali e sociali, e quindi merita notevoli preoccupazioni per quanto riguarda la sua mitigazione e prevenzione precoce.

Scopo: gli obiettivi specifici dello studio erano di esplorare gli effetti del programma di intervento cognitivo per promuovere il supporto sociale sui supporti sociali percepiti, i sintomi della depressione e le strategie di gestione dello stress per i pazienti con disturbo depressivo maggiore a Taiwan.

Metodo: questo studio ha adottato uno studio controllato randomizzato (RCT). I pazienti con disturbo depressivo maggiore sono stati reclutati dai reparti psichiatrici acuti in un centro medico nel nord di Taiwan. Lo studio è stato condotto dal 1 luglio 2015 al 31 dicembre 2016; 105 pazienti hanno soddisfatto i criteri di inclusione e 100 pazienti hanno accettato di partecipare allo studio e hanno completato la valutazione. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento ha ricevuto un programma di intervento di supporto sociale di 40 minuti una volta alla settimana della durata di 6 settimane, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto attività di educazione sanitaria con la stessa frequenza del gruppo di intervento. Tutti i partecipanti sono stati valutati tramite questionari prima e dopo l'intervento. Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando statistiche descrittive, test t di campioni indipendenti e analisi di regressione multipla lineare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: diagnosticato con MDD da uno psichiatra, di età superiore ai 20 anni, in grado di parlare mandarino o taiwanese e in grado di scrivere.

Criteri di esclusione: sono stati esclusi i pazienti a cui erano stati diagnosticati altri disturbi psichiatrici, con grave deterioramento cognitivo o che non erano in grado di conversare in modo accettabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma di intervento a orientamento cognitivo

Il gruppo di intervento ha ricevuto un programma di intervento di supporto sociale di 40 minuti una volta alla settimana della durata di 6 settimane.

Tutti i partecipanti sono stati valutati tramite questionari prima e dopo l'intervento.
Altro: programma di intervento a orientamento cognitivo
Al gruppo sperimentale sono stati offerti sei corsi di 40 minuti una volta alla settimana.
Comparatore attivo: ricevuto programma di educazione sanitaria

Il gruppo di controllo ha ricevuto attività di educazione sanitaria con la stessa frequenza del gruppo di intervento.

Tutti i partecipanti sono stati valutati tramite questionari prima e dopo l'intervento.
Altro: programma di attività di educazione sanitaria
Al gruppo di controllo sono state offerte attività di educazione sanitaria una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la versione cinese della scala multidimensionale del sostegno sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: prima dell'intervento a 6 settimane (dopo l'intervento)
Il MSPSS è stato sviluppato da Zimet, Dahlem, Zimet e Farley (1988). Contiene 12 domande, con quattro domande in ciascuna delle tre categorie: (1) supporto da un altro significativo (altro significativo sottoscala); (2) sostegno della famiglia (sottoscala della famiglia); e (3) il sostegno degli amici (sottoscala degli amici). Questo studio adotta la versione cinese della scala del sostegno sociale tradotta da Wang (2008). Maggiore è il punteggio della scala, maggiore è il livello percepito di supporto sociale.
prima dell'intervento a 6 settimane (dopo l'intervento)
l'inventario degli orientamenti di coping ai problemi riscontrati (COPE).
Lasso di tempo: prima dell'intervento a 6 settimane (dopo l'intervento)
Si tratta di una scala a quattro punti con un totale di 60 domande, incluse 14 sottoscale, che includono coping attivo, pianificazione e soppressione di attività concorrenti, moderazione e uso di supporto sociale strumentale e umorismo tendono a far fronte al problema. Più alto è il punteggio, più spesso viene adottata la strategia di risposta.
prima dell'intervento a 6 settimane (dopo l'intervento)
La versione cinese del Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: prima dell'intervento a 6 settimane (dopo l'intervento)
Il BDI-II ha 21 domande. Punteggi più alti indicavano un maggior grado di depressione.
prima dell'intervento a 6 settimane (dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mackay Medical College

Collaboratori

Tri-Service General Hospital
National Defense Medical Center, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Shu-Li Cheng, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSGH-IRB -1-102-05-019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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