Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kognitiv-orienteret intervention på svær depressiv lidelse

21. juni 2024 opdateret af: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Effekter af kognitiv orienteret intervention på opfattet social støtte, depressionssymptomer og stresshåndteringsstrategier hos patienter med svær depressiv lidelse

De specifikke mål med undersøgelsen var at udforske virkningerne af det kognitivt orienterede interventionsprogram til fremme af social støtte på opfattet social støtte, depressionssymptomer og stresshåndteringsstrategier for patienter med svær depressiv lidelse i Taiwan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Baseret på Verdenssundhedsorganisationens erklæring fra 2010 vil depression være placeret på andenpladsen blandt den globale sygdomsbyrde i 2020, næst efter hjerte-kar-sygdomme. Det er blevet en sygdom, der medfører høje personlige og sociale omkostninger, og som derfor giver anledning til betydelig bekymring med hensyn til afbødning af den og tidlig forebyggelse.

Formål: De specifikke mål med undersøgelsen var at udforske virkningerne af det kognitivt orienterede interventionsprogram til fremme af social støtte på opfattet social støtte, depressionssymptomer og stresshåndteringsstrategier for patienter med svær depressiv lidelse i Taiwan.

Metode: Denne undersøgelse vedtog et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Patienter med svær depressiv lidelse blev rekrutteret fra akutpsykiatriske afdelinger på et lægecenter i det nordlige Taiwan. Undersøgelsen blev gennemført fra 1. juli 2015 til 31. december 2016; 105 patienter opfyldte inklusionskriterierne, og 100 patienter indvilligede i at deltage i undersøgelsen og gennemførte evalueringen. Deltagerne blev tilfældigt tildelt interventionsgruppe eller kontrolgruppe. Interventionsgruppen modtog et 40 minutters socialt støtteinterventionsprogram en gang om ugen, der varede i 6 uger, og kontrolgruppen modtog sundhedsundervisningsaktiviteter med samme hyppighed som interventionsgruppen. Alle deltagere blev vurderet ved hjælp af spørgeskemaer før og efter interventionen. Statistiske analyser blev udført ved at bruge beskrivende statistik, uafhængige prøve t-tests og lineær multipel regressionsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Diagnosticeret med MDD af en psykiater, over 20 år, i stand til at tale mandarin eller taiwansk og i stand til at skrive.

Eksklusionskriterier: Patienter, der var diagnosticeret med andre psykiatriske lidelser, med alvorlig kognitiv svækkelse eller som ikke kunne gøre samtalen acceptabel, blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kognitivt orienteret interventionsprogram

Interventionsgruppen modtog et 40 minutters socialt støtteinterventionsprogram en gang om ugen, der varede i 6 uger.

Alle deltagere blev vurderet ved hjælp af spørgeskemaer før og efter interventionen.
Andet: kognitivt orienteret interventionsprogram
Forsøgsgruppen fik tilbudt seks 40-minutters kurser en gang om ugen.
Aktiv komparator: modtaget et sundhedsuddannelsesprogram

Kontrolgruppen modtog sundhedsundervisningsaktiviteter med samme hyppighed som interventionsgruppen.

Alle deltagere blev vurderet ved hjælp af spørgeskemaer før og efter interventionen.
Andet: sundhedsuddannelsesaktivitetsprogram
Kontrolgruppen fik tilbudt sundhedsundervisningsaktiviteter en gang om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den kinesiske version af Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsramme: før interventionen til 6 uger (efter interventionen)
MSPSS er udviklet af Zimet, Dahlem, Zimet og Farley (1988). Den indeholder 12 spørgsmål, med fire spørgsmål i hver af tre kategorier: (1) støtte fra en signifikant anden (betydelig anden underskala); (2) støtte fra familie (familie underskala); og (3) støtte fra venner (venneunderskala). Denne undersøgelse anvender den kinesiske version af den sociale støtteskala oversat af Wang (2008). Jo højere skala-score betød, desto højere oplevede niveauet af social støtte.
før interventionen til 6 uger (efter interventionen)
Coping Orientations to Problems Experienced (COPE) opgørelsen
Tidsramme: før interventionen til 6 uger (efter interventionen)
Det er en fire-trins skala med i alt 60 spørgsmål, inklusive 14 underskalaer, som omfatter aktiv mestring, planlægning og undertrykkelse af konkurrerende aktiviteter, tilbageholdenhed og brug af instrumentel social støtte og humor har tendens til problemfokuseret mestring. Jo højere score, jo oftere bliver responsstrategien vedtaget.
før interventionen til 6 uger (efter interventionen)
Den kinesiske version af Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: før interventionen til 6 uger (efter interventionen)
BDI-II har 21 spørgsmål. Højere score indikerede en større grad af depression.
før interventionen til 6 uger (efter interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mackay Medical College

Samarbejdspartnere

Tri-Service General Hospital
National Defense Medical Center, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shu-Li Cheng, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSGH-IRB -1-102-05-019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Kliniske forsøg med kognitivt orienteret interventionsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner