Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji poznawczej na duże zaburzenie depresyjne

21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Wpływ interwencji zorientowanej poznawczo na postrzegane wsparcie społeczne, objawy depresji i strategie radzenia sobie ze stresem u pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym

Konkretnymi celami badania było zbadanie wpływu programu interwencji zorientowanej poznawczo na promowanie wsparcia społecznego na postrzegane wsparcie społeczne, objawy depresji i strategie radzenia sobie ze stresem u pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym na Tajwanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Zgodnie z deklaracją Światowej Organizacji Zdrowia z 2010 r. depresja zajmie drugie miejsce wśród światowych obciążeń chorobowych do 2020 r., ustępując jedynie chorobom układu krążenia. Stała się chorobą, która wiąże się z wysokimi kosztami osobistymi i społecznymi, a tym samym uzasadnia poważne obawy dotyczące jej łagodzenia i wczesnej profilaktyki.

Cel: Szczegółowymi celami badania było zbadanie wpływu zorientowanego poznawczo programu interwencyjnego na promowanie wsparcia społecznego na postrzegane wsparcie społeczne, objawy depresji i strategie radzenia sobie ze stresem u pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym na Tajwanie.

Metoda: W tym badaniu przyjęto randomizowaną, kontrolowaną próbę (RCT). Pacjenci z dużymi zaburzeniami depresyjnymi byli rekrutowani z ostrych oddziałów psychiatrycznych w centrum medycznym w północnym Tajwanie. Badanie przeprowadzono w okresie od 1 lipca 2015 roku do 31 grudnia 2016 roku; 105 pacjentów spełniło kryteria włączenia, a 100 pacjentów wyraziło zgodę na udział w badaniu i zakończyło ocenę. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzymywała 40-minutowy program interwencyjny wsparcia społecznego raz w tygodniu trwający 6 tygodni, a grupa kontrolna otrzymywała zajęcia z edukacji zdrowotnej z taką samą częstotliwością jak grupa interwencyjna. Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie za pomocą kwestionariuszy przed i po interwencji. Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu statystyk opisowych, testów t niezależnych próbek i liniowej analizy regresji wielokrotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Zdiagnozowana przez psychiatrę MDD, wiek powyżej 20 lat, umiejętność mówienia po mandaryńsku lub tajwańsku i umiejętność pisania.

Kryteria wykluczenia: Wykluczono pacjentów, u których zdiagnozowano inne zaburzenia psychiczne, poważne zaburzenia poznawcze lub którzy nie byli w stanie prowadzić rozmowy w akceptowalny sposób.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program interwencji zorientowanej poznawczo

Grupa interwencyjna otrzymywała 40-minutowy program interwencji wsparcia społecznego raz w tygodniu trwający 6 tygodni.

Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie za pomocą kwestionariuszy przed i po interwencji.
Inny: program interwencji zorientowanej poznawczo
Grupie eksperymentalnej zaproponowano sześć 40-minutowych kursów raz w tygodniu.
Aktywny komparator: otrzymał program edukacji zdrowotnej

Grupa kontrolna otrzymywała zajęcia z edukacji zdrowotnej z taką samą częstotliwością jak grupa interwencyjna.

Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie za pomocą kwestionariuszy przed i po interwencji.
Inny: program działań z zakresu edukacji zdrowotnej
Grupie kontrolnej raz w tygodniu oferowano zajęcia z edukacji zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
chińska wersja Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: przed interwencją do 6 tygodni (po interwencji)
MSPSS został opracowany przez Zimeta, Dahlema, Zimeta i Farleya (1988). Składa się z 12 pytań, po cztery w każdej z trzech kategorii: (1) wsparcie ze strony osoby znaczącej (podskala osób znaczących); (2) wsparcie rodziny (podskala rodzina); oraz (3) wsparcie przyjaciół (podskala przyjaciół). W niniejszym opracowaniu przyjęto chińską wersję skali wsparcia społecznego przetłumaczoną przez Wanga (2008). Im wyższy wynik na skali, tym wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
przed interwencją do 6 tygodni (po interwencji)
Inwentarz orientacji radzenia sobie z doświadczanymi problemami (COPE).
Ramy czasowe: przed interwencją do 6 tygodni (po interwencji)
Jest to czterostopniowa skala zawierająca łącznie 60 pytań, w tym 14 podskal, które obejmują aktywne radzenie sobie, planowanie i tłumienie konkurujących działań, powściągliwość i stosowanie instrumentalnego wsparcia społecznego oraz humor, które mają tendencję do radzenia sobie skoncentrowanego na problemie. Im wyższy wynik, tym częściej przyjmowana jest strategia reagowania.
przed interwencją do 6 tygodni (po interwencji)
Chińska wersja Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: przed interwencją do 6 tygodni (po interwencji)
BDI-II zawiera 21 pytań. Wyższe wyniki wskazywały na większy stopień depresji.
przed interwencją do 6 tygodni (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mackay Medical College

Współpracownicy

Tri-Service General Hospital
National Defense Medical Center, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Shu-Li Cheng, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSGH-IRB -1-102-05-019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na program interwencji zorientowanej poznawczo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj