- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05296174
Efeitos da Intervenção Orientada para Cognição no Transtorno Depressivo Maior
Efeitos da intervenção orientada para a cognição no suporte social percebido, sintomas de depressão e estratégias de enfrentamento do estresse em pacientes com transtorno depressivo maior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: Com base na declaração da Organização Mundial da Saúde de 2010, a depressão ocupará o segundo lugar entre as doenças globais até 2020, perdendo apenas para as doenças cardiovasculares. Tornou-se uma doença de elevados custos pessoais e sociais, pelo que merece grande preocupação quanto à sua mitigação e prevenção precoce.
Objetivo: Os objetivos específicos do estudo foram explorar os efeitos do programa de intervenção orientado para a cognição para promover o apoio social em suportes sociais percebidos, sintomas de depressão e estratégias de enfrentamento do estresse para pacientes com transtorno depressivo maior em Taiwan.
Método: Este estudo adotou um ensaio clínico randomizado (RCT). Pacientes com transtorno depressivo maior foram recrutados de enfermarias psiquiátricas agudas em um centro médico no norte de Taiwan. O estudo foi realizado de 1º de julho de 2015 a 31 de dezembro de 2016; 105 pacientes preencheram os critérios de inclusão e 100 pacientes concordaram em participar do estudo e completaram a avaliação. Os participantes foram aleatoriamente designados para grupo de intervenção ou grupo de controle. O grupo intervenção recebeu um programa de intervenção de apoio social de 40 minutos uma vez por semana com duração de 6 semanas, e o grupo controle recebeu atividades de educação em saúde com a mesma frequência do grupo intervenção. Todos os participantes foram avaliados por meio de questionários antes e após a intervenção. As análises estatísticas foram realizadas por meio de estatística descritiva, testes t de amostras independentes e análise de regressão linear múltipla.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Diagnosticado com MDD por um psiquiatra, com mais de 20 anos de idade, capaz de falar mandarim ou taiwanês e capaz de escrever.
Critérios de exclusão: Foram excluídos pacientes diagnosticados com outros transtornos psiquiátricos, com comprometimento cognitivo grave ou que não conseguiam manter uma conversa aceitável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: programa de intervenção orientado para a cognição
O grupo de intervenção recebeu um programa de intervenção de apoio social de 40 minutos uma vez por semana com duração de 6 semanas. Todos os participantes foram avaliados por meio de questionários antes e após a intervenção. |
O grupo experimental recebeu seis cursos de 40 minutos uma vez por semana.
|
Comparador Ativo: recebeu programa de educação em saúde
O grupo controle recebeu atividades de educação em saúde com a mesma frequência do grupo intervenção. Todos os participantes foram avaliados por meio de questionários antes e após a intervenção. |
Ao grupo controle foram oferecidas atividades de educação em saúde uma vez por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a versão chinesa da escala multidimensional de suporte social percebido (MSPSS)
Prazo: antes da intervenção até 6 semanas (após a intervenção)
|
O MSPSS foi desenvolvido por Zimet, Dahlem, Zimet e Farley (1988).
Contém 12 questões, com quatro questões em cada uma das três categorias: (1) apoio de um outro significativo (subescala de outro significativo); (2) apoio da família (subescala família); e (3) apoio de amigos (subescala amigo).
Este estudo adota a versão chinesa da escala de apoio social traduzida por Wang (2008).
Quanto maior a pontuação da escala, maior o nível percebido de suporte social.
|
antes da intervenção até 6 semanas (após a intervenção)
|
o inventário de orientações de enfrentamento para problemas vivenciados (COPE)
Prazo: antes da intervenção até 6 semanas (após a intervenção)
|
É uma escala de quatro pontos com um total de 60 questões, incluindo 14 subescalas, que incluem enfrentamento ativo, planejamento e supressão de atividades competitivas, restrição e uso de suporte social instrumental e humor tendem a enfrentamento focado no problema.
Quanto maior a pontuação, mais frequentemente a estratégia de resposta é adotada.
|
antes da intervenção até 6 semanas (após a intervenção)
|
A versão chinesa do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: antes da intervenção até 6 semanas (após a intervenção)
|
O BDI-II tem 21 questões.
Pontuações mais altas indicaram maior grau de depressão.
|
antes da intervenção até 6 semanas (após a intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Li Cheng, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSGH-IRB -1-102-05-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Problema de saúde mental
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RecrutamentoOs efeitos do programa de educação de alta na recuperação e qualidade de vida após cirurgia cardíacaCirurgia Cardíaca, Cirurgia Cardíaca, Educação em Alta, Enfermagem, Teleenfermagem, m-Health, Qualidade de Vida, RecuperaçãoPeru
-
Chinese University of Hong KongAinda não está recrutandoSaúde Mental Bem-estar 1 | Bem-estar mental | Problema de saúde mental | Saúde Mental de PrecisãoHong Kong
-
Temple UniversityAinda não está recrutandoDoença Mental Grave
-
Shalvata Mental Health CenterRecrutamentoDoença Mental GraveIsrael
-
VA Office of Research and DevelopmentRecrutamentoDoença Mental GraveEstados Unidos
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustConcluídoDoença Mental GraveReino Unido
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluído
-
Education University of Hong KongBaptist Oi Kwan Social ServiceConcluídoDoença Mental GraveHong Kong
Ensaios clínicos em programa de intervenção orientado para a cognição
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverConcluídoDiabetes Mellitus GestacionalEstados Unidos