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Efeitos da Intervenção Orientada para Cognição no Transtorno Depressivo Maior

16 de março de 2022 atualizado por: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Efeitos da intervenção orientada para a cognição no suporte social percebido, sintomas de depressão e estratégias de enfrentamento do estresse em pacientes com transtorno depressivo maior

Os objetivos específicos do estudo foram explorar os efeitos do programa de intervenção orientado para a cognição para promover o suporte social em suportes sociais percebidos, sintomas de depressão e estratégias de enfrentamento do estresse para pacientes com transtorno depressivo maior em Taiwan.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Com base na declaração da Organização Mundial da Saúde de 2010, a depressão ocupará o segundo lugar entre as doenças globais até 2020, perdendo apenas para as doenças cardiovasculares. Tornou-se uma doença de elevados custos pessoais e sociais, pelo que merece grande preocupação quanto à sua mitigação e prevenção precoce.

Objetivo: Os objetivos específicos do estudo foram explorar os efeitos do programa de intervenção orientado para a cognição para promover o apoio social em suportes sociais percebidos, sintomas de depressão e estratégias de enfrentamento do estresse para pacientes com transtorno depressivo maior em Taiwan.

Método: Este estudo adotou um ensaio clínico randomizado (RCT). Pacientes com transtorno depressivo maior foram recrutados de enfermarias psiquiátricas agudas em um centro médico no norte de Taiwan. O estudo foi realizado de 1º de julho de 2015 a 31 de dezembro de 2016; 105 pacientes preencheram os critérios de inclusão e 100 pacientes concordaram em participar do estudo e completaram a avaliação. Os participantes foram aleatoriamente designados para grupo de intervenção ou grupo de controle. O grupo intervenção recebeu um programa de intervenção de apoio social de 40 minutos uma vez por semana com duração de 6 semanas, e o grupo controle recebeu atividades de educação em saúde com a mesma frequência do grupo intervenção. Todos os participantes foram avaliados por meio de questionários antes e após a intervenção. As análises estatísticas foram realizadas por meio de estatística descritiva, testes t de amostras independentes e análise de regressão linear múltipla.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Diagnosticado com MDD por um psiquiatra, com mais de 20 anos de idade, capaz de falar mandarim ou taiwanês e capaz de escrever.

Critérios de exclusão: Foram excluídos pacientes diagnosticados com outros transtornos psiquiátricos, com comprometimento cognitivo grave ou que não conseguiam manter uma conversa aceitável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: programa de intervenção orientado para a cognição

O grupo de intervenção recebeu um programa de intervenção de apoio social de 40 minutos uma vez por semana com duração de 6 semanas.

Todos os participantes foram avaliados por meio de questionários antes e após a intervenção.

O grupo experimental recebeu seis cursos de 40 minutos uma vez por semana.
Comparador Ativo: recebeu programa de educação em saúde

O grupo controle recebeu atividades de educação em saúde com a mesma frequência do grupo intervenção.

Todos os participantes foram avaliados por meio de questionários antes e após a intervenção.

Ao grupo controle foram oferecidas atividades de educação em saúde uma vez por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a versão chinesa da escala multidimensional de suporte social percebido (MSPSS)
Prazo: antes da intervenção até 6 semanas (após a intervenção)
O MSPSS foi desenvolvido por Zimet, Dahlem, Zimet e Farley (1988). Contém 12 questões, com quatro questões em cada uma das três categorias: (1) apoio de um outro significativo (subescala de outro significativo); (2) apoio da família (subescala família); e (3) apoio de amigos (subescala amigo). Este estudo adota a versão chinesa da escala de apoio social traduzida por Wang (2008). Quanto maior a pontuação da escala, maior o nível percebido de suporte social.
antes da intervenção até 6 semanas (após a intervenção)
o inventário de orientações de enfrentamento para problemas vivenciados (COPE)
Prazo: antes da intervenção até 6 semanas (após a intervenção)
É uma escala de quatro pontos com um total de 60 questões, incluindo 14 subescalas, que incluem enfrentamento ativo, planejamento e supressão de atividades competitivas, restrição e uso de suporte social instrumental e humor tendem a enfrentamento focado no problema. Quanto maior a pontuação, mais frequentemente a estratégia de resposta é adotada.
antes da intervenção até 6 semanas (após a intervenção)
A versão chinesa do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: antes da intervenção até 6 semanas (após a intervenção)
O BDI-II tem 21 questões. Pontuações mais altas indicaram maior grau de depressão.
antes da intervenção até 6 semanas (após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shu-Li Cheng, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Problema de saúde mental

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