4時間の超浮力浮遊とその後の15分間の1g再負荷による頸部の変化
2022年3月24日 更新者：David Marcos、Universidad Autonoma de Madrid
頸椎椎間板の拡張、椎骨コンプライアンスの低下、および首の痛みは、4 時間の高浮力浮遊によって引き起こされますが、15 分間の 1g の再負荷では部分的にのみ回復します。
宇宙地上類似物である超浮力浮遊(HBF)が頸柱に及ぼす影響を確認することを目的とした研究。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、4時間のHBFとそれに続く1gの受動的軸負荷が、身長、頸椎IVDの高さ、超音波で評価した頸筋（頸長筋と頸半棘筋）の厚さ、CSA、頸椎コンプライアンス、誘発性との関係を明らかにすることである。身長の伸びと首の痛み。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28029
- CSEU-Lasalle
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
NASA の宇宙飛行士の基準 (1.57 ～ 1.90 メートル、
50～95kg）
説明
包含基準:
- 物理的要件 (1.57 ～ 1.90 メートル、 50～95kg）
除外基準:
- 現在の背中/首の痛み、筋骨格系疾患、心血管疾患、脊椎手術、妊娠中または妊娠の疑いがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察グループ
被験者は4時間の高浮力浮遊（脊椎の除荷）後も重力（1G）にさらされた状態に留まらなければなりません。
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被験者は、硫酸マグネシウムが過飽和した水（熱的快適性を維持するために36℃）で部分的に（50％）満たされた木製フレーム内に収められたHBFウォーターベッド上に仰向けに寝かせられます。
したがって、被験者は浮力があり、体節の質量に比例して受動的にベッドに沈みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身長
時間枠：2年まで
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市販のスタディオメータで測定された立ち身長（Seca 217、ドイツ）
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸椎椎間板の高さ
時間枠：2年まで
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超音波で測定した椎間板高さ (C3-T1) (Samsung HS40、韓国)
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2年まで
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頸長筋と頸半棘筋の厚さと断面積。
時間枠：2年まで
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首の屈筋 (コリ長筋) と首の伸筋 (頚半棘筋) を超音波 (Samsung HS40、韓国) によって評価し、それぞれの筋肉の厚さと断面積を計算しました。
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2年まで
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脊椎の硬さ
時間枠：2年まで
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C0 から L5 までの椎骨の硬さは、Newtons のハンドヘルド差動椎骨コンプライアンス トランスデューサー (PulStar、Sense Technology Inc.、米国) を使用して受動的に (腹臥位で) 評価されました。
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2年まで
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首の痛みを自己申告
時間枠：2年まで
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0 ～ 10 の痛み評価スケール (CHAPS)
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Alfonso Gil Martinez, PhD、Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017.
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- McNamara KP, Greene KA, Tooze JA, Dang J, Khattab K, Lenchik L, Weaver AA. Neck Muscle Changes Following Long-Duration Spaceflight. Front Physiol. 2019 Sep 13;10:1115. doi: 10.3389/fphys.2019.01115. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月13日
一次修了 (実際)
2020年7月25日
研究の完了 (実際)
2022年2月10日
試験登録日
最初に提出
2022年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月24日
最初の投稿 (実際)
2022年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月24日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。