Kohdunkaulan muutokset 4 tunnin kellunnolla ja sitä seuraa 15 minuuttia 1 g:n uudelleenkuormitus
torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid
Kohdunkaulan nikamavälilevyn laajeneminen, selkärangan mukautumisen väheneminen ja niskakipu johtuvat 4 tunnin kelluntakyvystä, joka on vain osittain päinvastainen 15 minuutin 1 g:n uudelleenlatauksella
Tutkimus, jonka tarkoituksena on nähdä vaikutus avaruusmaa-analogiin, Hyperbuoyancy Floatation (HBF) -kohdunkaulassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimuksen tavoitteena on määrittää 4h HBF:n ja sitä seuranneen passiivisen 1g:n aksiaalikuormituksen vaikutus vartaloon, kohdunkaulan IVD:n korkeuteen) kohdunkaulan lihaksen (Longus Collis ja Semispinalis Cervicis) paksuuteen ja ultraäänellä arvioituun CSA:han, kohdunkaulan nikamien mukautumiseen, niiden suhteisiin indusoituneeseen kasvun nousu ja niskakipu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28029
- CSEU-Lasalle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NASAn astronauttikriteerit (1,57-1,90 m,
50-95kg)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fyysiset vaatimukset (1,57-1,90 m, 50-95kg)
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen selkä-/niskakipu, tuki- ja liikuntaelinhäiriö, sydän- ja verisuonisairaus, selkärangan leikkaus ja raskaana oleminen tai epäilty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Observacional-ryhmä
Koehenkilöiden on pysyttävä painovoiman (1G) alttiina 4 tunnin kellumisen (selkärangan purkamisen) jälkeen
|
Koehenkilöt asetetaan selälleen HBF-vesisängylle, joka on koteloitu osittain (50 %) vedellä (36 ºC lämpömukavuuden ylläpitämiseksi), joka on ylikyllästetty magnesiumsulfaatilla.
Siten kohteet ovat kelluvia ja uppoavat passiivisesti sänkyyn suhteessa segmenttimassaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Seisomakorkeus mitattuna kaupallisella stadionometrillä (Seca 217, Saksa)
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan nikamavälilevyjen korkeus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Levyn korkeus (C3-T1) ultraäänellä mitattuna (Samsung HS40, Etelä-Korea)
|
jopa 2 vuotta
|
|
Longus Collis ja Semispinalis Cervicis paksuus ja poikkileikkauspinta-ala.
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Kaulan koukistaja (Longus Collis) ja niskan ojentaja (Semispinalis Cervicis) arvioitiin ultraäänellä (Samsung HS40, Etelä-Korea) ja niiden lihaspaksuus ja poikkileikkausala laskettiin.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Selkärangan jäykkyys
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Selkärangan jäykkyys C0:sta L5:een arvioitiin passiivisesti (makamaalla asennossa) kädessä pidettävällä differentiaalisella selkärangan mukautuvalla anturilla (PulStar, Sense Technology Inc., USA) Newtonsissa.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Itse ilmoittama niskakipu
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Kivun arviointiasteikko (CHAPS) 0-10
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alfonso Gil Martinez, PhD, Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017.
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- McNamara KP, Greene KA, Tooze JA, Dang J, Khattab K, Lenchik L, Weaver AA. Neck Muscle Changes Following Long-Duration Spaceflight. Front Physiol. 2019 Sep 13;10:1115. doi: 10.3389/fphys.2019.01115. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSEULS-PI-032/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan tutkijoiden tekijöiden kesken.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .