Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livmoderhalsförändringar efter 4 timmars hyperflytande flytning och följt av 15 minuter 1g omladdning

24 mars 2022 uppdaterad av: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid

Cervical intervertebral diskexpansion, vertebral compliance-reduktion och nacksmärta induceras av 4 timmars hyper-flytkraftsflotation som endast delvis vänds med 15 minuter 1g omladdning

Studie med syfte att se effekten på en rymdmarkanalog, Hyperbuoyancy Floatation (HBF) på cervikal kolumn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att bestämma effekten av 4h HBF och efterföljande passiv 1g axiell belastning på resning, cervikal IVD-höjd), cervikalmuskel (Longus Collis och Semispinalis Cervicis) tjocklek och CSA bedömd med ultraljud, cervikal vertebral compliance, deras relationer till inducerad resningsökningar och nacksmärtor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28029
        • CSEU-Lasalle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

NASA astronautkriterier (1,57-1,90m, 50-95 kg)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fysiska krav (1,57-1,90m, 50-95 kg)

Exklusions kriterier:

  • aktuell rygg-/nacksmärta, muskel- och skelettsjukdom, hjärt-kärlsjukdom, ryggradsoperation och att vara, eller misstänkt vara gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationsgrupp
Försökspersoner måste förbli utsatta för tyngdkraftsexponering (1G) efter 4 timmars flytande flytkraft (avlastning av ryggraden)
Enhet: Hyperbuoyancy Floatation
Försökspersonerna läggs liggande på en HBF-vattensäng inkapslad i en träram delvis (50%) fylld med vatten (vid 36ºC för att bibehålla termisk komfort) övermättad med magnesiumsulfat. Sålunda är försökspersonerna flytande och sjunker passivt ned i sängen i proportion till deras segmentmassa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höjd
Tidsram: upp till 2 år
Stående kroppsbyggnad mätt med en kommersiell stadiometer (Seca 217, Tyskland)
upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höjd på cervikala intervertebrala skivor
Tidsram: upp till 2 år
Skivhöjd (C3-T1) mätt med ultraljud (Samsung HS40, Sydkorea)
upp till 2 år
Longus Collis och Semispinalis Cervicis tjocklek och tvärsnittsarea.
Tidsram: upp till 2 år
Nackböjare (Longus Collis) och Nackslängare (Semispinalis Cervicis) bedömdes med ultraljud (Samsung HS40, Sydkorea) och deras respektive muskeltjocklek och tvärsnittsarea beräknades.
upp till 2 år
Kotor stelhet
Tidsram: upp till 2 år
Kotorstyvhet från C0 till L5 bedömdes passivt (i bukläge) med en handhållen differentiell vertebral compliance-givare (PulStar, Sense Technology Inc., USA) i Newtons.
upp till 2 år
Självrapporterad nacksmärta
Tidsram: upp till 2 år
Smärtskala (CHAPS) från 0 till 10
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Samarbetspartners

Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle

Utredare

  • Studierektor: Alfonso Gil Martinez, PhD, Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2022

Första postat (Faktisk)

25 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSEULS-PI-032/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas mellan utredarnas författare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intervertebral diskbråck

Kliniska prövningar på Hyperbuoyancy Floatation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera