Изменения шейки матки через 4 часа гиперплавучести с последующей 15-минутной повторной нагрузкой 1 г
24 марта 2022 г. обновлено: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid
Расширение шейного межпозвонкового диска, уменьшение растяжимости позвонков и боль в шее вызваны 4-часовой плавучестью с гиперплавучестью, которая лишь частично устраняется повторной нагрузкой 1 г в течение 15 минут.
Исследование с целью увидеть влияние космического наземного аналога гиперплавучести (HBF) на шейный отдел позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является определение влияния 4-часового HBF и последующей пассивной аксиальной нагрузки 1g на рост, высоту шейного межпозвоночного диска, толщину шейных мышц (длинной и полуостистой шейной мышцы), оценку поперечного сечения позвоночника с помощью ультразвука, растяжимость шейных позвонков, их взаимосвязь с индуцированной увеличение роста и боль в шее.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28029
- CSEU-Lasalle
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критерии астронавта НАСА (1,57-1,90 м,
50-95кг)
Описание
Критерии включения:
- физические требования (1,57-1,90 м, 50-95кг)
Критерий исключения:
- текущая боль в спине / шее, скелетно-мышечное заболевание, сердечно-сосудистые заболевания, операции на позвоночнике и беременность или подозрение на нее
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная группа
Субъекты должны оставаться в условиях гравитации (1G) после 4 часов гиперплавучести (разгрузка позвоночника).
|
Субъектов укладывают на спину на водяную кровать HBF, заключенную в деревянную раму, частично (на 50%) заполненную водой (температурой 36ºC для поддержания теплового комфорта), перенасыщенной сульфатом магния.
Таким образом, субъекты находятся на плаву, пассивно погружаясь в постель пропорционально массе своего сегмента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота
Временное ограничение: до 2 лет
|
Рост стоя, измеренный коммерческим ростомером (Seca 217, Германия)
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота шейных межпозвонковых дисков
Временное ограничение: до 2 лет
|
Высота диска (C3-T1), измеренная с помощью ультразвука (Samsung HS40, Южная Корея)
|
до 2 лет
|
|
Толщина и площадь поперечного сечения длинной мышцы шеи и полуостистой мышцы шеи.
Временное ограничение: до 2 лет
|
Сгибатели шеи (Longus Collis) и разгибатели шеи (Semispinalis Cervicis) оценивали с помощью ультразвука (Samsung HS40, Южная Корея) и рассчитывали их соответствующую толщину мышц и площадь поперечного сечения.
|
до 2 лет
|
|
Позвоночная жесткость
Временное ограничение: до 2 лет
|
Жесткость позвонков от С0 до L5 оценивали пассивно (в положении лежа) с помощью ручного датчика дифференциальной податливости позвонков (PulStar, Sense Technology Inc., США) в ньютонах.
|
до 2 лет
|
|
Самооценка боли в шее
Временное ограничение: до 2 лет
|
Шкала оценки боли (CHAPS) от 0 до 10
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Alfonso Gil Martinez, PhD, Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017.
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- McNamara KP, Greene KA, Tooze JA, Dang J, Khattab K, Lenchik L, Weaver AA. Neck Muscle Changes Following Long-Duration Spaceflight. Front Physiol. 2019 Sep 13;10:1115. doi: 10.3389/fphys.2019.01115. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSEULS-PI-032/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут переданы авторам-исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .