通过 4 小时超浮力漂浮和随后 15 分钟 1g 重新加载来改变颈椎
2022年3月24日 更新者：David Marcos、Universidad Autonoma de Madrid
4 小时超浮力漂浮可导致颈椎间盘扩张、椎体顺应性降低和颈部疼痛，15 分钟 1g 重新加载仅可部分逆转
旨在了解太空地面模拟、超浮力漂浮 (HBF) 对颈柱的影响的研究。
研究概览
详细说明
该研究的目的是确定 4 小时 HBF 和随后的被动 1g 轴向负荷对身高、颈椎 IVD 高度）颈椎肌肉（长颈肌和颈半棘肌）厚度和超声评估的 CSA、颈椎顺应性及其与诱导的关系的影响身高增加和颈部疼痛。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28029
- CSEU-Lasalle
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
美国宇航局宇航员标准（1.57-1.90m，
50-95公斤）
描述
纳入标准：
- 身体要求（1.57-1.90m， 50-95公斤）
排除标准：
- 当前背痛/颈痛、肌肉骨骼疾病、心血管疾病、脊柱手术和正在或怀疑怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
观察组
在超浮力漂浮（脊柱卸载）4 小时后，受试者必须保持重力（1G）暴露
|
受试者仰卧在 HBF 水床上，该水床被包裹在一个木制框架中，部分 (50%) 装满了硫酸镁超饱和水（36ºC 以保持热舒适）。
因此，对象是漂浮的，根据他们的节段质量被动地沉入床上。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高度
大体时间：长达 2 年
|
使用商业测距仪（Seca 217，德国）测量的站立身高
|
长达 2 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈椎间盘高度
大体时间：长达 2 年
|
通过超声波测量的椎间盘高度 (C3-T1)（三星 HS40，韩国）
|
长达 2 年
|
|
颈长肌和颈半棘肌的厚度和横截面积。
大体时间：长达 2 年
|
通过超声（三星 HS40，韩国）评估颈屈肌（Longus Collis）和颈伸肌（Semispinalis Cervicis），并计算它们各自的肌肉厚度和横截面积。
|
长达 2 年
|
|
脊椎僵硬
大体时间：长达 2 年
|
C0 到 L5 的椎骨刚度在 Newtons 使用手持式差动椎骨顺应性传感器（PulStar，Sense Technology Inc.，USA）被动评估（俯卧位）。
|
长达 2 年
|
|
自我报告的颈部疼痛
大体时间：长达 2 年
|
疼痛等级量表 (CHAPS) 从 0 到 10
|
长达 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alfonso Gil Martinez, PhD、Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017.
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- McNamara KP, Greene KA, Tooze JA, Dang J, Khattab K, Lenchik L, Weaver AA. Neck Muscle Changes Following Long-Duration Spaceflight. Front Physiol. 2019 Sep 13;10:1115. doi: 10.3389/fphys.2019.01115. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月13日
初级完成 (实际的)
2020年7月25日
研究完成 (实际的)
2022年2月10日
研究注册日期
首次提交
2022年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月24日
首次发布 (实际的)
2022年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月24日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.