Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livmoderhalsændringer efter 4 timers hyper-opdriftsflotation og efterfulgt af 15 min. 1 g genladning

24. marts 2022 opdateret af: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid

Cervikal intervertebral diskudvidelse, vertebral compliance-reduktion og nakkesmerter er induceret af 4 timers hyper-opdriftsflotation, der kun er delvist vendt med 15 minutter 1g genindlæsning

Undersøgelse med det formål at se effekten på en rumjordanalog, Hyperbuoyancy Floatation (HBF) på cervikal søjle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​4 timers HBF og efterfølgende passiv 1g aksial belastning på statur, cervikal IVD højde), cervikal muskel (Longus Collis og Semispinalis Cervicis) tykkelse og CSA vurderet med ultralyd, cervikal vertebral compliance, deres forhold til induceret vækststigninger og nakkesmerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28029
        • CSEU-Lasalle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NASA astronautkriterier (1,57-1,90m, 50-95 kg)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fysiske krav (1,57-1,90m, 50-95 kg)

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle ryg-/nakkesmerter, muskuloskeletale lidelser, hjerte-kar-sygdomme, rygsøjleoperationer og at være eller mistænkes for at være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsgruppe
Forsøgspersoner skal forblive udsat for tyngdekraften (1G) efter 4 timers flydning med hyperopdrift (aflastning af rygsøjlen)
Enhed: Hyperopdrift Floatation
Forsøgspersonerne lægges på ryggen på en HBF-vandseng indkapslet i en træramme, der delvist (50%) er fyldt med vand (ved 36ºC for at opretholde termisk komfort), der er supermættet med magnesiumsulfat. Således er emner flydende og synker passivt ned i sengen i forhold til deres segmentmasse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: op til 2 år
Stående statur målt med et kommercielt stadiometer (Seca 217, Tyskland)
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde på cervikale intervertebrale diske
Tidsramme: op til 2 år
Skivehøjde (C3-T1) målt ved ultralyd (Samsung HS40, Sydkorea)
op til 2 år
Longus Collis og Semispinalis Cervicis tykkelse og tværsnitsareal.
Tidsramme: op til 2 år
Nakkebøjer (Longus Collis) og Nakkestrækker (Semispinalis Cervicis) blev vurderet ved ultralyd (Samsung HS40, Sydkorea), og deres respektive muskeltykkelse og tværsnitsareal blev beregnet.
op til 2 år
Vertebral stivhed
Tidsramme: op til 2 år
Vertebral stivhed fra C0 til L5 blev vurderet passivt (i liggende stilling) med en håndholdt differentiel vertebral compliance transducer (PulStar, Sense Technology Inc., USA) i Newtons.
op til 2 år
Selvrapporteret nakkesmerter
Tidsramme: op til 2 år
Smertevurderingsskala (CHAPS) fra 0 til 10
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Samarbejdspartnere

Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle

Efterforskere

  • Studieleder: Alfonso Gil Martinez, PhD, Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSEULS-PI-032/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt mellem efterforskernes forfattere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervertebral diskusprolaps

Kliniske forsøg med Hyperopdrift Floatation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner