Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livmorhalsen endringer etter 4 timers hyperoppdriftsflotasjon og etterfulgt av 15 minutter 1g omlasting

24. mars 2022 oppdatert av: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid

Cervical intervertebral plate ekspansjon, vertebral compliance-reduksjon og nakkesmerter er indusert av 4 timers hyper-oppdriftsflotasjon som bare er delvis reversert med 15 minutter 1g re-lasting

Studie med sikte på å se effekten på en romjordanalog, Hyperbuoyancy Floatation (HBF) på cervikal kolonne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å bestemme effekten av 4 timers HBF og påfølgende passiv 1g aksial belastning på statur, cervical IVD høyde), cervical muskel (Longus Collis og Semispinalis Cervicis) tykkelse og CSA vurdert med ultralyd, cervical vertebral compliance, deres forhold til indusert vekststigning og nakkesmerter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28029
        • CSEU-Lasalle

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

NASA astronautkriterier (1,57-1,90m, 50-95 kg)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fysiske krav (1,57-1,90m, 50-95 kg)

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende rygg-/nakkesmerter, muskel- og skjelettlidelser, hjerte- og karsykdommer, ryggradsoperasjoner og å være, eller mistenkt for å være gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsgruppe
Forsøkspersonene må forbli utsatt for tyngdekraften (1G) etter 4 timer med hyperoppdrift (avlastning av ryggraden)
Enhet: Hyperoppdrift flyting
Personene legges liggende på en HBF vannseng innkapslet i en treramme delvis (50%) fylt med vann (ved 36ºC for å opprettholde termisk komfort) supermettet med magnesiumsulfat. Dermed er forsøkspersonene flytende, og synker passivt ned i sengen i forhold til deres segmentmasse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde
Tidsramme: opptil 2 år
Stående statur målt med et kommersielt stadiometer (Seca 217, Tyskland)
opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde på cervikale intervertebrale skiver
Tidsramme: opptil 2 år
Skivehøyde (C3-T1) målt med ultralyd (Samsung HS40, Sør-Korea)
opptil 2 år
Longus Collis og Semispinalis Cervicis tykkelse og tverrsnittsareal.
Tidsramme: opptil 2 år
Nakkebøyer (Longus Collis) og Nakkestrekker (Semispinalis Cervicis) ble vurdert ved ultralyd (Samsung HS40, Sør-Korea) og deres respektive muskeltykkelse og tverrsnittsareal ble beregnet.
opptil 2 år
Vertebral stivhet
Tidsramme: opptil 2 år
Vertebral stivhet fra C0 til L5 ble vurdert passivt (i liggende stilling) med en håndholdt differensiell vertebral compliance-transduser (PulStar, Sense Technology Inc., USA) i Newtons.
opptil 2 år
Selvrapportert nakkesmerter
Tidsramme: opptil 2 år
Smertevurderingsskala (CHAPS) fra 0 til 10
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Samarbeidspartnere

Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle

Etterforskere

  • Studieleder: Alfonso Gil Martinez, PhD, Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSEULS-PI-032/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data kommer til å bli delt mellom etterforskernes forfattere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere