Nyaki elváltozások 4 órás hiper-úszóképesség-lebegéssel, majd 15 perces 1g-os újratöltéssel
2022. március 24. frissítette: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid
A nyaki csigolyaközi porckorong tágulása, a csigolya-megfelelőség csökkentése és a nyaki fájdalom a 4 órás hiper-úszóképesség-lebegéssel indukálódik, amelyet csak részben fordít meg 15 perc 1g újratöltés
Tanulmányozás azzal a céllal, hogy lássa a hatást egy űrföldi analógra, a Hyperbuoyancy Floatation (HBF) nyaki oszlopra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a vizsgálat célja a 4 órás HBF és az azt követő passzív 1g axiális terhelés hatásának meghatározása a termetre, a nyaki IVD magasságra), a nyaki izomzat (Longus Collis és Semispinalis Cervicis) vastagságára és az ultrahanggal mért CSA-ra, a nyaki csigolya compliance-ére, ezek kapcsolatára az indukált. növekedés és nyaki fájdalom.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28029
- CSEU-Lasalle
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
NASA űrhajós kritériumok (1,57-1,90 m,
50-95 kg)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fizikai követelmények (1,57-1,90 m, 50-95 kg)
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi hát-/nyakfájdalom, mozgásszervi betegség, szív- és érrendszeri betegség, gerincműtét és terhesség, vagy annak gyanúja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Observacional csoport
Az alanyoknak a gravitációnak (1G) kell maradniuk 4 órás túlzott úszóképességű lebegés (gerinc tehermentesítése) után.
|
Az alanyokat hanyatt fektetik egy magnézium-szulfáttal túltelített vízzel (36°C-on a hőkomfort fenntartása érdekében) részben (50%) burkolt favázba burkolt HBF vízágyra.
Így az alanyok lendületesek, szegmentális tömegükkel arányosan passzívan süllyednek az ágyba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magasság
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
Álló testmagasság kereskedelmi stadionmérővel mérve (Seca 217, Németország)
|
legfeljebb 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki csigolyaközi lemezek magassága
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
A lemez magassága (C3-T1) ultrahanggal mérve (Samsung HS40, Dél-Korea)
|
legfeljebb 2 évig
|
|
Longus Collis és Semispinalis Cervicis vastagsága és keresztmetszeti területe.
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
A nyakhajlítót (Longus Collis) és a nyakfeszítőt (Semispinalis Cervicis) ultrahanggal (Samsung HS40, Dél-Korea) vizsgáltuk, és kiszámítottuk izomvastagságukat és keresztmetszeti területüket.
|
legfeljebb 2 évig
|
|
A csigolya merevsége
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
A C0-tól L5-ig terjedő csigolyamerevséget passzívan (hason fekvő helyzetben) egy kézi differenciális csigolya-compliance transzducerrel (PulStar, Sense Technology Inc., USA) Newtonsban mértük.
|
legfeljebb 2 évig
|
|
Ön által jelentett nyaki fájdalom
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
Fájdalomértékelési skála (CHAPS) 0-tól 10-ig
|
legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alfonso Gil Martinez, PhD, Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017.
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- McNamara KP, Greene KA, Tooze JA, Dang J, Khattab K, Lenchik L, Weaver AA. Neck Muscle Changes Following Long-Duration Spaceflight. Front Physiol. 2019 Sep 13;10:1115. doi: 10.3389/fphys.2019.01115. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSEULS-PI-032/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat megosztják a nyomozók szerzői között.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .