Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální změny po 4 hodinách hyper vztlakové flotace a následných 15 minutách 1g opětovného zatížení

24. března 2022 aktualizováno: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid

Expanze krční meziobratlové ploténky, snížení poddajnosti obratlů a bolest šíje je vyvolána 4h hyper vztlakové flotace, která je pouze částečně zvrácena za 15 minut 1g opětovného nabití

Studie s cílem vidět vliv na vesmírný pozemní analog, Hyperbuoyancy Floatation (HBF) na krční páteř.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

cílem studie je zjistit vliv 4h HBF a následné pasivní axiální zátěže 1g na postavu, výšku cervikálního IVD), tloušťku krčního svalu (Longus Collis a Semispinalis Cervicis) a CSA hodnocenou ultrazvukem, poddajnost krčních obratlů, jejich vztah k indukované přírůstky postavy a bolesti krku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro astronauty NASA (1,57–1,90 m, 50-95 kg)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fyzické požadavky (1,57-1,90 m, 50-95 kg)

Kritéria vyloučení:

  • současná bolest zad/šíje, muskuloskeletální onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, operace páteře a těhotenství nebo podezření na těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací skupina
Subjekty musí zůstat vystaveny gravitaci (1G) po 4 hodinách hypervztlakového nadnášení (odlehčení páteře)
Přístroj: Hyperbuoyancy Floatace
Subjekty jsou položeny na zádech na vodní posteli HBF uzavřené v dřevěném rámu částečně (50 %) naplněné vodou (při 36 °C pro udržení tepelné pohody) přesycenou síranem hořečnatým. Subjekty se tedy vznášejí a pasivně klesají do lůžka v poměru k jejich segmentové hmotě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: do 2 let
Výška ve stoje měřená komerčním stadiometrem (Seca 217, Německo)
do 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška cervikálních meziobratlových plotének
Časové okno: do 2 let
Výška disku (C3-T1) měřená ultrazvukem (Samsung HS40, Jižní Korea)
do 2 let
Tloušťka a plocha průřezu Longus Collis a Semispinalis Cervicis.
Časové okno: do 2 let
Flexor krku (Longus Collis) a extenzor krku (Semispinalis Cervicis) byly hodnoceny ultrazvukem (Samsung HS40, Jižní Korea) a byla vypočtena jejich příslušná tloušťka svalu a plocha průřezu.
do 2 let
Ztuhlost obratlů
Časové okno: do 2 let
Ztuhlost obratlů od C0 do L5 byla hodnocena pasivně (v poloze na břiše) pomocí ručního převodníku diferenciální poddajnosti obratlů (PulStar, Sense Technology Inc., USA) v Newtonech.
do 2 let
Samostatně hlášená bolest krku
Časové okno: do 2 let
Stupnice hodnocení bolesti (CHAPS) od 0 do 10
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de Madrid

Spolupracovníci

Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alfonso Gil Martinez, PhD, Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSEULS-PI-032/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou sdílena mezi autory vyšetřovatelů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výhřez meziobratlové ploténky

Klinické studie na Hyperbuoyancy Floatace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit