Cambiamenti cervicali di 4 ore di galleggiamento iper-galleggiante e seguiti da 15 minuti di ricarica di 1 g
24 marzo 2022 aggiornato da: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid
L'espansione del disco intervertebrale cervicale, la riduzione della conformità vertebrale e il dolore al collo sono indotti da 4 ore di galleggiamento iper-galleggiamento che è solo parzialmente invertito da 15 minuti di ricarica di 1 g
Studio con l'obiettivo di vedere l'effetto su un analogo spaziale terrestre, Hyperbuoyancy Floatation (HBF) sulla colonna cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
lo scopo dello studio è determinare l'effetto di 4 ore di HBF e successivo carico assiale passivo di 1 g su statura, altezza IVD cervicale) spessore del muscolo cervicale (Longus Collis e Semispinalis Cervicis) e CSA valutati con ultrasuoni, compliance vertebrale cervicale, le loro relazioni con indotto aumenti di statura e dolore al collo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28029
- CSEU-Lasalle
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Criteri per gli astronauti della NASA (1,57-1,90 m,
50-95 kg)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- requisiti fisici (1,57-1,90 m, 50-95 kg)
Criteri di esclusione:
- attuale mal di schiena/collo, disturbi muscoloscheletrici, malattie cardiovascolari, intervento chirurgico alla colonna vertebrale ed essere o sospettare di essere incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di osservazione
I soggetti devono rimanere all'esposizione della gravità (1G) dopo 4 ore di galleggiamento ipergalleggiamento (scaricamento della colonna vertebrale)
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I soggetti sono adagiati supini su un letto ad acqua HBF racchiuso all'interno di un telaio di legno parzialmente (50%) riempito con acqua (a 36ºC per mantenere il comfort termico) sovrasatura di solfato di magnesio.
Pertanto, i soggetti sono galleggianti, affondando passivamente nel letto in proporzione alla loro massa segmentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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Statura in piedi misurata da uno stadiometro commerciale (Seca 217, Germania)
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fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza dei dischi intervertebrali cervicali
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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Altezza del disco (C3-T1) misurata mediante ultrasuoni (Samsung HS40, Corea del Sud)
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fino a 2 anni
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Longus Collis e Semispinalis Cervicis spessore e area della sezione trasversale.
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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Il flessore del collo (Longus Collis) e l'estensore del collo (Semispinalis Cervicis) sono stati valutati mediante ultrasuoni (Samsung HS40, Corea del Sud) e sono stati calcolati il rispettivo spessore muscolare e l'area della sezione trasversale.
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fino a 2 anni
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Rigidità vertebrale
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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La rigidità vertebrale da C0 a L5 è stata valutata passivamente (in posizione prona) con un trasduttore di conformità vertebrale differenziale portatile (PulStar, Sense Technology Inc., USA) in Newton.
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fino a 2 anni
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Dolore al collo auto-riferito
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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Scala di valutazione del dolore (CHAPS) da 0 a 10
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fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Alfonso Gil Martinez, PhD, Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017.
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- McNamara KP, Greene KA, Tooze JA, Dang J, Khattab K, Lenchik L, Weaver AA. Neck Muscle Changes Following Long-Duration Spaceflight. Front Physiol. 2019 Sep 13;10:1115. doi: 10.3389/fphys.2019.01115. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSEULS-PI-032/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi tra gli autori degli investigatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Ipergalleggiabilità Galleggiamento
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Laureate Institute for Brain Research, Inc.Attivo, non reclutante