Changements cervicaux par 4h de flottaison hyper-flottante et suivis de 15 minutes de rechargement de 1g
24 mars 2022 mis à jour par: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid
L'expansion du disque intervertébral cervical, la réduction de la compliance vertébrale et la douleur au cou sont induites par 4h de flottaison hyper-flottante qui n'est que partiellement inversée par 15 minutes de rechargement de 1g
Étude dans le but de voir l'effet sur un analogue au sol de l'espace, l'Hyperbuoyancy Floatation (HBF) sur la colonne cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
le but de l'étude est de déterminer l'effet de 4h HBF et de la charge axiale passive ultérieure de 1g sur la stature, la hauteur cervicale IVD) l'épaisseur du muscle cervical (Longus Collis et Semispinalis Cervicis) et le CSA évalués par échographie, la compliance vertébrale cervicale, leurs relations avec induit incréments de stature et douleurs au cou.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28029
- CSEU-Lasalle
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Critères des astronautes de la NASA (1,57-1,90 m,
50-95kg)
La description
Critère d'intégration:
- exigences physiques (1,57-1,90 m, 50-95kg)
Critère d'exclusion:
- douleur actuelle au dos / au cou, trouble musculo-squelettique, maladie cardiovasculaire, chirurgie de la colonne vertébrale et être enceinte ou suspectée d'être enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'observation
Les sujets doivent rester à l'exposition à la gravité (1G) après 4h de flottaison en hyperflotabilité (déchargement de la colonne vertébrale)
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Les sujets sont allongés sur un lit à eau HBF enfermé dans un cadre en bois partiellement (50%) rempli d'eau (à 36 ° C pour maintenir le confort thermique) sursaturée de sulfate de magnésium.
Ainsi, les sujets flottent, s'enfoncent passivement dans le lit proportionnellement à leur masse segmentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur
Délai: jusqu'à 2 ans
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Taille debout mesurée par un stadiomètre commercial (Seca 217, Allemagne)
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jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur des disques intervertébraux cervicaux
Délai: jusqu'à 2 ans
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Hauteur du disque (C3-T1) mesurée par ultrasons (Samsung HS40, Corée du Sud)
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jusqu'à 2 ans
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Longus Collis et Semispinalis Cervicis épaisseur et section transversale.
Délai: jusqu'à 2 ans
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Le fléchisseur du cou (Longus Collis) et l'extenseur du cou (Semispinalis Cervicis) ont été évalués par échographie (Samsung HS40, Corée du Sud) et leur épaisseur musculaire et leur section transversale respectives ont été calculées.
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jusqu'à 2 ans
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Raideur vertébrale
Délai: jusqu'à 2 ans
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La rigidité vertébrale de C0 à L5 a été évaluée passivement (en décubitus ventral) avec un transducteur portable de compliance vertébrale différentielle (PulStar, Sense Technology Inc., USA) en Newton.
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jusqu'à 2 ans
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Douleur au cou autodéclarée
Délai: jusqu'à 2 ans
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Échelle d'évaluation de la douleur (CHAPS) de 0 à 10
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alfonso Gil Martinez, PhD, Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017.
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- McNamara KP, Greene KA, Tooze JA, Dang J, Khattab K, Lenchik L, Weaver AA. Neck Muscle Changes Following Long-Duration Spaceflight. Front Physiol. 2019 Sep 13;10:1115. doi: 10.3389/fphys.2019.01115. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2022
Première publication (Réel)
25 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSEULS-PI-032/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données vont être partagées entre les chercheurs auteurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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