- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05296200
4시간의 과부력 부양 및 15분 1g 재장전으로 인한 경부 변화
2022년 3월 24일 업데이트: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid
경추 추간판 확장, 척추 순응도 감소 및 목 통증은 15분 1g 재장전으로 부분적으로만 역전되는 4시간의 과부력 부양으로 유발됨
자궁경부에서 우주 지상 유사체인 Hyperbuoyancy Floatation(HBF)에 미치는 영향을 확인하기 위한 목적으로 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 키, 자궁경부 IVD 높이) 자궁경부 근육(Longus Collis 및 Semispinalis Cervicis) 두께 및 초음파로 평가된 CSA, 자궁경부 척추 순응도, 유도된 것과의 관계에 대한 4시간 HBF 및 후속 수동 1g 축 부하의 영향을 결정하는 것입니다. 키 증가 및 목 통증.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28029
- CSEU-Lasalle
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
NASA 우주비행사 기준(1.57-1.90m,
50-95kg)
설명
포함 기준:
- 신체적 요구 사항(1.57-1.90m, 50-95kg)
제외 기준:
- 현재 허리/목 통증, 근골격계 질환, 심혈관질환, 척추수술 및 임신 중이거나 임신이 의심되는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰 그룹
피험자는 과부력 부상(척추 언로딩) 후 4시간 동안 중력(1G)에 노출되어야 합니다.
|
주제는 황산마그네슘으로 과포화된 물로 부분적으로(50%) 채워진(열적 편안함을 유지하기 위해 36ºC에서) 나무 프레임으로 둘러싸인 HBF 물침대 위에 누운 자세로 놓여 있습니다.
따라서 피험자는 부력이 있고 분절 질량에 비례하여 수동적으로 침상으로 가라앉습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키
기간: 최대 2년
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상업용 stadiometer(Seca 217, 독일)로 측정한 기립신장
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 경부 추간판의 높이
기간: 최대 2년
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초음파로 측정한 디스크 높이(C3-T1)(Samsung HS40, 한국)
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최대 2년
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Longus Collis 및 Semispinalis Cervicis 두께 및 단면적.
기간: 최대 2년
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목굴근(Longus Collis)과 목신근(Semispinalis Cervicis)을 초음파(Samsung HS40, South Korea)로 평가하여 각각의 근육두께와 단면적을 계산하였다.
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최대 2년
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척추 경직
기간: 최대 2년
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C0에서 L5까지의 척추 경직도는 Newtons에서 휴대용 차동 척추 순응 변환기(PulStar, Sense Technology Inc., USA)를 사용하여 수동적으로(엎드린 자세에서) 평가되었습니다.
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최대 2년
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자가 보고된 목 통증
기간: 최대 2년
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0에서 10까지의 통증 등급 척도(CHAPS)
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alfonso Gil Martinez, PhD, Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017.
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- McNamara KP, Greene KA, Tooze JA, Dang J, Khattab K, Lenchik L, Weaver AA. Neck Muscle Changes Following Long-Duration Spaceflight. Front Physiol. 2019 Sep 13;10:1115. doi: 10.3389/fphys.2019.01115. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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