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Zervikale Veränderungen durch 4-stündige Flotation mit Hyperauftrieb und anschließendes 15-minütiges Nachladen mit 1 g

24. März 2022 aktualisiert von: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid

Die Expansion der Halsbandscheibe, die Reduzierung der Wirbelcompliance und Nackenschmerzen werden durch 4-stündiges Hochauftriebsschwimmen hervorgerufen, das durch 15-minütiges Nachladen mit 1 g nur teilweise rückgängig gemacht wird

Studie mit dem Ziel, die Auswirkung auf ein Weltraum-Bodenanalog, Hyperbuoyancy Floatation (HBF), auf die Halswirbelsäule zu sehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von 4 Stunden HBF und anschließender passiver axialer Belastung von 1 g auf Körpergröße, IVD-Höhe des Gebärmutterhalses, Dicke der Halsmuskulatur (Longus Collis und Semispinalis Cervicis) und CSA zu bestimmen, die mit Ultraschall beurteilt wurden, Compliance der Halswirbel, ihre Beziehungen zu induzierten Staturzuwächse und Nackenschmerzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28029
        • CSEU-Lasalle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

NASA-Astronautenkriterien (1,57–1,90 m, 50-95kg)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • körperliche Voraussetzungen (1,57-1,90m, 50-95kg)

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Rücken-/Nackenschmerzen, Muskel-Skelett-Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Wirbelsäulenoperationen und eine Schwangerschaft oder der Verdacht einer Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungsgruppe
Die Probanden müssen nach 4 Stunden Hyperauftrieb (Entlastung der Wirbelsäule) der Schwerkraft (1G) ausgesetzt bleiben.
Gerät: Hyperauftriebsauftrieb
Die Probanden werden auf dem Rücken auf ein HBF-Wasserbett gelegt, das von einem Holzrahmen umgeben ist, der teilweise (50 %) mit mit Magnesiumsulfat übersättigtem Wasser (bei 36 °C zur Aufrechterhaltung des thermischen Komforts) gefüllt ist. Dadurch sind die Probanden schwimmfähig und sinken im Verhältnis zu ihrer Segmentmasse passiv in das Bett.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Stehende Körpergröße gemessen mit einem handelsüblichen Stadiometer (Seca 217, Deutschland)
bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe der zervikalen Bandscheiben
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Per Ultraschall gemessene Bandscheibenhöhe (C3-T1) (Samsung HS40, Südkorea)
bis zu 2 Jahre
Dicke und Querschnittsfläche von Longus Collis und Semispinalis Cervicis.
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Nackenbeuger (Longus Collis) und Nackenstrecker (Semispinalis Cervicis) wurden mittels Ultraschall (Samsung HS40, Südkorea) beurteilt und ihre jeweilige Muskeldicke und Querschnittsfläche berechnet.
bis zu 2 Jahre
Wirbelsteifheit
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Die Wirbelsteifheit von C0 bis L5 wurde passiv (in Bauchlage) mit einem tragbaren Differential-Wirbelcompliance-Wandler (PulStar, Sense Technology Inc., USA) in Newton beurteilt.
bis zu 2 Jahre
Selbstberichtete Nackenschmerzen
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Schmerzbewertungsskala (CHAPS) von 0 bis 10
bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Mitarbeiter

Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle

Ermittler

  • Studienleiter: Alfonso Gil Martinez, PhD, Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSEULS-PI-032/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden zwischen den Autoren der Ermittler ausgetauscht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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