Alterações cervicais por 4h de flutuação de hiperflutuabilidade e seguidas por 15 minutos de recarga de 1g
24 de março de 2022 atualizado por: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid
A expansão do disco intervertebral cervical, a redução da complacência vertebral e a dor no pescoço são induzidas por 4 horas de flutuação de hiperflutuabilidade que é apenas parcialmente revertida por 15 minutos de recarga de 1 g
Estudo com o objetivo de ver o efeito de um análogo do solo espacial, a flutuação de hiperflutuabilidade (HBF) na coluna cervical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o objetivo do estudo é determinar o efeito de 4h HBF e subsequente carga axial passiva de 1g sobre a estatura, altura do IVD cervical), espessura do músculo cervical (Longus Collis e Semispinalis Cervicis) e CSA avaliados com ultrassom, complacência vertebral cervical, suas relações com aumentos de estatura e dor no pescoço.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28029
- CSEU-Lasalle
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Critérios de astronauta da NASA (1,57-1,90m,
50-95kg)
Descrição
Critério de inclusão:
- requisitos físicos (1,57-1,90m, 50-95kg)
Critério de exclusão:
- dor atual nas costas/pescoço, distúrbio musculoesquelético, doença cardiovascular, cirurgia da coluna e estar grávida ou suspeita de estar grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo observacional
Os sujeitos devem permanecer à exposição da gravidade (1G) após 4h de flutuação em hiperflutuabilidade (descarga da coluna)
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Os indivíduos são colocados em decúbito dorsal sobre um colchão de água HBF envolto em uma estrutura de madeira parcialmente (50%) preenchida com água (a 36ºC para manter o conforto térmico) supersaturada com sulfato de magnésio.
Assim, os sujeitos são flutuantes, afundando passivamente na cama em proporção à sua massa segmentar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altura
Prazo: até 2 anos
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Estatura em pé medida por um estadiômetro comercial (Seca 217, Alemanha)
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até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura dos discos intervertebrais cervicais
Prazo: até 2 anos
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Altura do disco (C3-T1) medida por ultrassom (Samsung HS40, Coreia do Sul)
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até 2 anos
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Longus Collis e Semispinalis Cervicis Espessura e área transversal.
Prazo: até 2 anos
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O flexor do pescoço (Longus Collis) e o extensor do pescoço (Semispinalis Cervicis) foram avaliados por ultrassom (Samsung HS40, Coréia do Sul) e suas respectivas espessuras musculares e áreas transversais foram calculadas.
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até 2 anos
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Rigidez Vertebral
Prazo: até 2 anos
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A rigidez vertebral de C0 a L5 foi avaliada passivamente (na posição prona) com um transdutor portátil de complacência vertebral diferencial (PulStar, Sense Technology Inc., EUA) em Newtons.
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até 2 anos
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Dor no pescoço autorreferida
Prazo: até 2 anos
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Escala de avaliação da dor (CHAPS) de 0 a 10
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Alfonso Gil Martinez, PhD, Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017.
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- McNamara KP, Greene KA, Tooze JA, Dang J, Khattab K, Lenchik L, Weaver AA. Neck Muscle Changes Following Long-Duration Spaceflight. Front Physiol. 2019 Sep 13;10:1115. doi: 10.3389/fphys.2019.01115. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSEULS-PI-032/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados entre os autores dos investigadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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