Cambios cervicales por 4 h de flotación con hiperflotabilidad y seguidos de 15 minutos de recarga de 1 g
24 de marzo de 2022 actualizado por: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid
La expansión del disco intervertebral cervical, la reducción de la distensibilidad vertebral y el dolor de cuello son inducidos por 4 h de flotación hiperflotante que solo se invierte parcialmente con 15 minutos de recarga de 1 g
Estudio con el objetivo de ver el efecto de un análogo de suelo espacial, la flotación de hiperflotabilidad (HBF) en la columna cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el objetivo del estudio es determinar el efecto de 4 h HBF y la subsiguiente carga axial pasiva de 1 g sobre la estatura, la altura del IVD cervical), el grosor del músculo cervical (Longus Collis y Semispinalis Cervicis) y la CSA evaluada con ultrasonido, la distensibilidad vertebral cervical, sus relaciones con la inducida incrementos de estatura y dolor de cuello.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28029
- CSEU-Lasalle
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Criterios de astronauta de la NASA (1,57-1,90 m,
50-95kg)
Descripción
Criterios de inclusión:
- requisitos físicos (1.57-1.90m, 50-95kg)
Criterio de exclusión:
- dolor de espalda/cuello actual, trastorno musculoesquelético, enfermedad cardiovascular, cirugía de columna y estar o sospechar que está embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo observacional
Los sujetos deben permanecer expuestos a la gravedad (1G) después de 4 h de flotación hiperflotante (descarga de la columna)
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Los sujetos se colocan en decúbito supino sobre una cama de agua HBF encerrada dentro de un marco de madera parcialmente (50 %) lleno de agua (a 36 ºC para mantener el confort térmico) supersaturada con sulfato de magnesio.
Por lo tanto, los sujetos flotan y se hunden pasivamente en la cama en proporción a su masa segmentaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Estatura de pie medida por un estadiómetro comercial (Seca 217, Alemania)
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hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura de los discos intervertebrales cervicales
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Altura del disco (C3-T1) medida por ultrasonido (Samsung HS40, Corea del Sur)
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hasta 2 años
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Grosor y área transversal de Longus Collis y Semispinalis Cervicis.
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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El flexor del cuello (Longus Collis) y el extensor del cuello (Semispinalis Cervicis) se evaluaron mediante ultrasonido (Samsung HS40, Corea del Sur) y se calculó su respectivo grosor muscular y área transversal.
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hasta 2 años
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Rigidez Vertebral
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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La rigidez vertebral de C0 a L5 se evaluó de forma pasiva (en decúbito prono) con un transductor manual de distensibilidad vertebral diferencial (PulStar, Sense Technology Inc., EE. UU.) en Newtons.
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hasta 2 años
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Dolor de cuello autoinformado
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Escala de calificación del dolor (CHAPS) de 0 a 10
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hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Alfonso Gil Martinez, PhD, Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017.
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- McNamara KP, Greene KA, Tooze JA, Dang J, Khattab K, Lenchik L, Weaver AA. Neck Muscle Changes Following Long-Duration Spaceflight. Front Physiol. 2019 Sep 13;10:1115. doi: 10.3389/fphys.2019.01115. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSEULS-PI-032/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán entre los autores investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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