Zmiany w szyjce macicy przez 4 godziny pływania na dużej wyporności, a następnie 15 minut ponownego ładowania 1 g
24 marca 2022 zaktualizowane przez: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid
Rozszerzenie krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym, zmniejszenie podatności kręgów i ból szyi są wywołane 4-godzinnym unoszeniem się w warunkach zwiększonej wyporności, które jest tylko częściowo odwracane przez 15 minut Ponowne ładowanie 1 g
Badanie mające na celu sprawdzenie wpływu na kosmiczny analog, unoszenie się nad wyporem (HBF) na kręgosłupie szyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
celem pracy jest określenie wpływu 4h HBF i późniejszego biernego obciążenia osiowego 1g na wzrost, wysokość IVD szyjki macicy), grubość mięśnia szyjnego (Longus Collis i Semispinalis Cervicis) oraz CSA oceniane za pomocą USG, podatność kręgów szyjnych, ich związek z indukowanym przyrosty wzrostu i ból szyi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28029
- CSEU-Lasalle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kryteria astronautów NASA (1,57-1,90 m,
50-95kg)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wymagania fizyczne (1,57-1,90m, 50-95kg)
Kryteria wyłączenia:
- aktualny ból pleców/szyi, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, choroby układu krążenia, operacja kręgosłupa oraz ciąża lub podejrzenie ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa obserwacyjna
Badani muszą pozostać narażeni na działanie grawitacji (1G) po 4 godzinach unoszenia się na skutek hiperwyporu (odciążenie kręgosłupa)
|
Pacjenci kładą się na wznak na łóżku wodnym HBF zamkniętym w drewnianej ramie częściowo (w 50%) wypełnionej wodą (o temperaturze 36°C dla utrzymania komfortu cieplnego) przesyconą siarczanem magnezu.
W ten sposób badani pływają, biernie tonąc w łóżku proporcjonalnie do ich masy segmentowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Wzrost stojący mierzony za pomocą komercyjnego stadiometru (Seca 217, Niemcy)
|
do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość krążków międzykręgowych w odcinku szyjnym
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Wysokość dysku (C3-T1) mierzona za pomocą ultradźwięków (Samsung HS40, Korea Południowa)
|
do 2 lat
|
|
Grubość i pole przekroju Longus Collis i Semispinalis Cervicis.
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Zginacz szyi (Longus Collis) i prostownik szyi (Semispinalis Cervicis) oceniono za pomocą ultradźwięków (Samsung HS40, Korea Południowa) i obliczono odpowiednią grubość mięśni i pole przekroju poprzecznego.
|
do 2 lat
|
|
Sztywność kręgosłupa
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Sztywność kręgów od C0 do L5 oceniano biernie (w pozycji na brzuchu) za pomocą ręcznego różnicowego przetwornika podatności kręgów (PulStar, Sense Technology Inc., USA) w niutonach.
|
do 2 lat
|
|
Samodzielnie zgłaszany ból szyi
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Skala oceny bólu (CHAPS) od 0 do 10
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alfonso Gil Martinez, PhD, Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017.
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- McNamara KP, Greene KA, Tooze JA, Dang J, Khattab K, Lenchik L, Weaver AA. Neck Muscle Changes Following Long-Duration Spaceflight. Front Physiol. 2019 Sep 13;10:1115. doi: 10.3389/fphys.2019.01115. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSEULS-PI-032/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą udostępniane między badaczami autorami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .