Cervicale veranderingen door 4 uur hyperdrijfvermogen en gevolgd door 15 minuten 1 g herladen
24 maart 2022 bijgewerkt door: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid
Uitbreiding van de cervicale tussenwervelschijf, vermindering van de wervelcompliantie en nekpijn worden veroorzaakt door 4 uur hyperdrijvend drijven dat slechts gedeeltelijk wordt teruggedraaid na 15 minuten 1 g herladen
Studie met als doel het effect te zien op een ruimtegrondanaloog, Hyperbuoyancy Floatation (HBF) op de cervicale kolom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
het doel van de studie is om het effect te bepalen van 4 uur HBF en daaropvolgende passieve 1 g axiale belasting op postuur, cervicale IVD-hoogte) cervicale spier (Longus Collis en Semispinalis Cervicis) dikte en CSA beoordeeld met echografie, cervicale vertebrale compliantie, hun relaties met geïnduceerde gestalteverhogingen en nekpijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28029
- CSEU-Lasalle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
NASA astronaut criteria (1.57-1.90m,
50-95kg)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- fysieke eisen (1.57-1.90m, 50-95kg)
Uitsluitingscriteria:
- huidige rug-/nekpijn, musculoskeletale aandoening, hart- en vaatziekten, wervelkolomchirurgie en zwanger zijn of vermoeden dat u zwanger bent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observerende groep
Proefpersonen moeten blootgesteld blijven aan de zwaartekracht (1G) na 4 uur drijven met hyperdrijfvermogen (ontlasten van de wervelkolom)
|
De proefpersonen worden op hun rug op een HBF-waterbed gelegd dat is ingekapseld in een houten frame dat gedeeltelijk (50%) gevuld is met water (bij 36ºC om thermisch comfort te behouden) dat oververzadigd is met magnesiumsulfaat.
Onderwerpen zijn dus drijvend en zinken passief in het bed in verhouding tot hun segmentale massa.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Staande gestalte gemeten met een commerciële stadiometer (Seca 217, Duitsland)
|
tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte van cervicale tussenwervelschijven
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Schijfhoogte (C3-T1) gemeten met echografie (Samsung HS40, Zuid-Korea)
|
tot 2 jaar
|
|
Longus Collis en Semispinalis Cervicis dikte en dwarsdoorsnede.
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Nekflexor (Longus Collis) en Nekextensor (Semispinalis Cervicis) werden beoordeeld door middel van echografie (Samsung HS40, Zuid-Korea) en hun respectieve spierdikte en dwarsdoorsnede werden berekend.
|
tot 2 jaar
|
|
Wervelstijfheid
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Vertebrale stijfheid van C0 tot L5 werd passief beoordeeld (in buikligging) met een draagbare transducer voor differentiële vertebrale compliantie (PulStar, Sense Technology Inc., VS) in Newtons.
|
tot 2 jaar
|
|
Zelfgerapporteerde nekpijn
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Pijnbeoordelingsschaal (CHAPS) van 0 tot 10
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Alfonso Gil Martinez, PhD, Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017.
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- McNamara KP, Greene KA, Tooze JA, Dang J, Khattab K, Lenchik L, Weaver AA. Neck Muscle Changes Following Long-Duration Spaceflight. Front Physiol. 2019 Sep 13;10:1115. doi: 10.3389/fphys.2019.01115. eCollection 2019.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSEULS-PI-032/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen worden gedeeld tussen de auteurs van de onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .