外骨格研究: 重度の慢性腕運動障害のリハビリのための筋電装具

現在のリハビリテーション方法では、多くの脳卒中生存者、特に重度の障害を持つ患者の正常な腕の機能を回復できません。 この研究の主な目的は、MyoPro と運動学習ベースの治療法を組み合わせて、脳卒中後の持続的な重度の腕の欠損を治療するための新しいアプローチの有効性をテストし、根底にある神経生理学的メカニズムを評価することです。 研究者はまた、この治療アプローチの費用対効果を推定します。 理論的根拠: 運動学習ベースの治療は、利用可能な最も効果的な脳卒中リハビリテーション方法の 1 つですが、自発的な腕の動きを効果的に練習する能力が限られているため、重度の腕障害を持つ個人にとっては、その適用は困難です。 MyoPro は、個人の麻痺した腕にカスタム フィットされ、ユーザーが麻痺した腕を動かすのを支援する、外骨格筋電制御の矯正装置です。 MyoPro は、弱い筋肉活動でさえ患者が開始した腕の動きに変換されるため、練習の動機付けとなるため、重度の運動障害を持つ個人の運動学習ベースの治療に役立ちます。 治験責任医師の実験室で MyoPro を使用した運動学習療法の予備結果では、18 週間のトレーニング (9 週間にわたる 18 回のクリニックでの治療セッションに続いて 9 週間) 後に、上肢スコア (FM) の Fugl-Meyer が 7.4 ポイント増加したことが示されました。ベースライン FM 30 の慢性脳卒中生存者向け。 しかし、同用量の併用療法と運動学習単独との比較はまだ決定されていません。 研究デザイン：ランダム化された制御されたデザインを使用して、慢性重度脳卒中の個人（6か月後; Fugl Meyer UEスコア30; n = 60）は、MyoPro +運動学習（M + ML）または運動学習のみ（ML- 1人）。 研究介入には、9 週間の院内トレーニング (18 セッション、各 1.5 時間) と、それに続く 9 週間の自宅練習、および 6 週間のフォローアップが含まれます。 目的 1 は、M+ML が ML 単独と比較してより大きな治療効果をもたらすかどうかを判断することです。 主な結果は FM の変化です。 副次評価項目は、麻痺した腕の全体的なパフォーマンスを評価し、運動学、筋緊張 (Modified Ashworth Scale; MAS)、グリップ/ピンチ/腕のダイナモメトリー、感覚機能 (Semmes Weinstein モノフィラメント テスト、関節固有感覚)、腕の機能 (腕) を含みます。 Motor Ability Test (AMAT); actigraphy) および生活の質 (Stroke Impact Scale (SIS))。 目的 2 は、治療後の構造的および機能的な脳の変化を特徴付けることです。 結果には、皮質脊髄興奮性 (運動誘発電位動員曲線 (MEP-rc))、および機能的接続性 (安静状態機能磁気共鳴画像法 (rs-fMRI)) が含まれます。 目的 3 は、治療によるより大きな機能改善に関連するベースライン要因を特定することです。 結果は次のとおりです: 脳卒中の影響を受けた皮質脊髄路のベースラインの完全性 (病変負荷、MEP-rc; 拡散テンソル画像)。影響を受ける腕のベースライン運動能力 (FM);ベースラインの機能的結合 (rs-fMRI);デバイスの使用法とアクティグラフィー。 目標 4 は、M+ML と ML のみの費用対効果を評価することです。 結果には次のものが含まれます: 直接/間接コストと健康関連の生活の質の調査 (Short Form 12v.2 および SIS)。 重要性: この研究は、脳卒中における慢性の重度の上肢障害の治療において、MyoPro を運動学習ベースの治療と組み合わせて運動学習単独よりも優れているかどうかを初めてテストすることにより、VA 患者集団にとって重要な問題に対処します。 効果的であることが判明した場合、研究介入は臨床環境に容易に展開できます。