Pesquisa de exoesqueleto: órtese mioelétrica para reabilitação de déficits motores crônicos graves do braço

Os métodos de reabilitação atuais falham em restaurar a função normal do braço para muitos sobreviventes de AVC, particularmente aqueles com déficits graves. O principal objetivo deste estudo é testar a eficácia e avaliar os mecanismos neurofisiológicos subjacentes de uma nova abordagem para tratar déficits graves persistentes do braço após AVC com uma combinação de MyoPro e terapia baseada em aprendizagem motora. Os investigadores também estimarão a relação custo-eficácia desta abordagem terapêutica. Justificativa: A terapia baseada em aprendizagem motora é um dos métodos de reabilitação de AVC mais eficazes disponíveis, no entanto, sua aplicação é desafiadora para indivíduos com comprometimento grave do braço devido à sua capacidade limitada de praticar o movimento volitivo do braço de forma eficaz. O MyoPro é um dispositivo ortótico exoesquelético controlado mioeletricamente que é ajustado de forma personalizada ao braço parético de um indivíduo e auxilia o usuário a mover o braço parético. O MyoPro pode ajudar na terapia baseada em aprendizado motor para indivíduos com déficits motores graves, pois motiva a prática porque mesmo a atividade muscular fraca é traduzida em movimento do braço iniciado pelo paciente. Os resultados preliminares da terapia de aprendizado motor usando MyoPro no laboratório dos investigadores mostraram um aumento no Fugl-Meyer para pontuação de membro superior (FM) de 7,4 pontos após 18 semanas de treinamento (18 sessões de terapia na clínica durante 9 semanas seguidas por 9 semanas de prática em casa) para sobreviventes de AVC crônico com base FM 30. No entanto, a comparação da mesma dose de terapia combinada com aprendizado motor sozinho ainda precisa ser determinada. Desenho do estudo: Usando um desenho randomizado e controlado, os indivíduos com AVC grave crônico (6 meses após; pontuação Fugl Meyer UE 30;n=60) participarão do MyoPro+aprendizado motor (M+ML) ou do aprendizado motor sozinho (ML- sozinho). A intervenção do estudo incluirá 9 semanas de treinamento na clínica (18 sessões; 1,5 horas cada), seguidas por 9 semanas de prática em casa e um acompanhamento de 6 semanas. O objetivo 1 é determinar se o M+ML resulta em maiores ganhos de tratamento em comparação com o ML sozinho. O resultado primário será a mudança na FM. As medidas de resultados secundários avaliarão o desempenho geral do braço parético e incluirão: cinemática, tônus ​​muscular (escala de Ashworth modificada; MAS), dinamometria de aperto/pinça/braço, função sensorial (teste de monofilamento de Semmes Weinstein, propriocepção articular), função do braço (braço Teste de Habilidade Motora (AMAT); actigrafia) e qualidade de vida (Stroke Impact Scale (SIS)). O objetivo 2 é caracterizar as alterações cerebrais estruturais e funcionais após o tratamento. Os resultados incluem excitabilidade corticoespinhal (curva de recrutamento de potencial evocado motor (MEP-rc)) e conectividade funcional (função de estado de repouso Imagem por ressonância magnética (rs-fMRI). O objetivo 3 é identificar os fatores basais associados a uma maior melhora funcional com o tratamento. Os resultados são os seguintes: integridade basal do trato corticoespinal afetado por AVC (carga de lesão, MEP-rc; Diffusion Tensor Imaging); capacidade motora basal do braço afetado (FM); conectividade funcional de linha de base (rs-fMRI); uso do dispositivo e actigrafia. O objetivo 4 é avaliar a relação custo-eficácia de M+ML versus ML-sozinho. Os resultados incluem: custos diretos/indiretos e pesquisas de qualidade de vida relacionadas à saúde (Formulário Resumido 12v.2 e SIS). Significado: Este estudo abordará um problema importante para a população de pacientes com AV, testando pela primeira vez se o MyoPro combinado com a terapia baseada no aprendizado motor é superior ao aprendizado motor sozinho no tratamento de comprometimento grave e crônico do braço no AVC. Se considerada eficaz, a intervenção do estudo é prontamente implantável no ambiente clínico.