Eksoskjelettforskning: Myoelektrisk ortose for rehabilitering av alvorlige kroniske armmotoriske mangler

Nåværende rehabiliteringsmetoder klarer ikke å gjenopprette normal armfunksjon for mange slagoverlevere, spesielt de med alvorlige underskudd. Hovedmålet med denne studien er å teste effektiviteten og evaluere de underliggende nevrofysiologiske mekanismene til en ny tilnærming til behandling av vedvarende alvorlige armsvikt etter hjerneslag med en kombinasjon av MyoPro og motorisk læringsbasert terapi. Etterforskerne vil også estimere kostnadseffektiviteten til denne terapeutiske tilnærmingen. Begrunnelse: Motorisk læringsbasert terapi er en av de mest effektive slagrehabiliteringsmetodene som er tilgjengelige, men anvendelsen er utfordrende for personer med alvorlig nedsatt arm på grunn av deres begrensede evne til å øve frivillig armbevegelse effektivt. MyoPro er en eksoskelett myoelektrisk kontrollert ortotisk enhet som er spesialtilpasset en persons paretiske arm og hjelper brukeren med å bevege den paretiske armen. MyoPro kan hjelpe med motorisk læringsbasert terapi for personer med alvorlige motoriske mangler, da det motiverer til trening fordi selv svak muskelaktivitet oversettes til pasientinitierte armbevegelser. Foreløpige resultater av motorisk læringsterapi ved bruk av MyoPro i etterforskernes laboratorium viste en økning i Fugl-Meyer for øvre ekstremitetsscore (FM) på 7,4 poeng etter 18 ukers trening (18 klinikkterapiøkter over 9 uker etterfulgt av 9 uker av hjemmepraksis) for overlevende av kronisk slag med baseline FM 30. Sammenligning av samme dose kombinasjonsterapi med motorisk læring alene gjenstår imidlertid å bestemme. Studiedesign: Ved å bruke et randomisert, kontrollert design vil personer med kronisk alvorlig hjerneslag (6 måneder etter; Fugl Meyer UE-score 30;n=60) delta i enten MyoPro+motorisk læring (M+ML) eller motorisk læring alene (ML- alene). Studieintervensjonen vil omfatte 9 uker med klinikktrening (18 økter; 1,5 timer hver) etterfulgt av 9 uker hjemmetrening og en 6 ukers oppfølging. Mål 1 er å finne ut om M+ML gir større behandlingsgevinster sammenlignet med ML alene. Det primære resultatet vil være endring i FM. Sekundære utfallsmål vil vurdere den generelle paretiske armytelsen og vil inkludere: kinematikk, muskeltonus (Modified Ashworth Scale; MAS), grep/klype/armdynamometri, sensorisk funksjon (Semmes Weinstein mono-filament test, leddpropriosepsjon), armfunksjon (arm) Motor Ability Test (AMAT);aktigrafi) og livskvalitet (Stroke Impact Scale (SIS)). Mål 2 er å karakterisere strukturelle og funksjonelle hjerneforandringer etter behandling. Resultatene inkluderer kortikospinal eksitabilitet (motorisk fremkalt potensiell rekrutteringskurve (MEP-rc)), og funksjonell tilkobling (hviletilstandsfunksjon Magnetic Resonance Imaging (rs-fMRI). Mål 3 er å identifisere grunnlinjefaktorer assosiert med større funksjonell forbedring med behandling. Utfallene er som følger: grunnlinjeintegritet til den hjerneslagpåvirkede kortikospinalkanalen (lesjonsbelastning, MEP-rc; diffusjonstensoravbildning); grunnlinjemotorisk evne til den berørte armen (FM); baseline funksjonell tilkobling (rs-fMRI); enhetsbruk og aktigrafi. Mål 4 er å evaluere kostnadseffektiviteten til M+ML versus ML-alene. Resultatene inkluderer: direkte/indirekte kostnader og helserelaterte livskvalitetsundersøkelser (Short Form 12v.2 og SIS). Betydning: Denne studien vil ta opp et viktig problem for VA-pasientpopulasjonen ved å teste for første gang om MyoPro kombinert med motorisk læringsbasert terapi er overlegen motorisk læring alene ved behandling av kronisk, alvorlig armsvikt ved hjerneslag. Hvis den viser seg å være effektiv, kan studieintervensjonen lett distribueres til den kliniske settingen.