Investigación sobre el exoesqueleto: órtesis mioeléctrica para la rehabilitación de deficiencias motoras crónicas graves en el brazo

Los métodos de rehabilitación actuales no logran restaurar la función normal del brazo para muchos sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, particularmente aquellos con déficits severos. El objetivo principal de este estudio es probar la eficacia y evaluar los mecanismos neurofisiológicos subyacentes de un enfoque novedoso para tratar los déficits severos persistentes del brazo después de un accidente cerebrovascular con una combinación de MyoPro y terapia basada en el aprendizaje motor. Los investigadores también estimarán la rentabilidad de este enfoque terapéutico. Justificación: la terapia basada en el aprendizaje motor es uno de los métodos de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares más efectivos disponibles; sin embargo, su aplicación es un desafío para las personas con discapacidad grave del brazo debido a su capacidad limitada para practicar el movimiento volitivo del brazo de manera efectiva. El MyoPro es un dispositivo ortopédico exoesquelético controlado mioeléctricamente que se ajusta a la medida del brazo parético de un individuo y ayuda al usuario a mover el brazo parético. MyoPro puede ayudar con la terapia basada en el aprendizaje motor para personas con déficits motores graves, ya que motiva la práctica porque incluso la actividad muscular débil se traduce en un movimiento del brazo iniciado por el paciente. Los resultados preliminares de la terapia de aprendizaje motor utilizando MyoPro en el laboratorio de los investigadores mostraron un aumento en la puntuación de la extremidad superior (FM) de Fugl-Meyer de 7,4 puntos después de 18 semanas de entrenamiento (18 sesiones de terapia en la clínica durante 9 semanas seguidas de 9 semanas de práctica domiciliaria) para supervivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos con FM inicial 30. Sin embargo, queda por determinar la comparación de la misma dosis de terapia combinada con el aprendizaje motor solo. Diseño del estudio: utilizando un diseño controlado y aleatorizado, las personas con accidente cerebrovascular grave crónico (6 meses después; puntuación de Fugl Meyer UE 30; n = 60) participarán en MyoPro + aprendizaje motor (M + ML) o aprendizaje motor solo (ML- solo). La intervención del estudio incluirá 9 semanas de capacitación en la clínica (18 sesiones; 1,5 horas cada una) seguidas de 9 semanas de práctica en el hogar y un seguimiento de 6 semanas. El objetivo 1 es determinar si M+ML da como resultado mayores ganancias de tratamiento en comparación con ML solo. El resultado primario será el cambio en la FM. Las medidas de resultado secundarias evaluarán el rendimiento general del brazo parético e incluirán: cinemática, tono muscular (escala de Ashworth modificada; MAS), dinamometría de agarre/pellizco/brazo, función sensorial (prueba de monofilamento de Semmes Weinstein, propiocepción articular), función del brazo Test de Habilidad Motora (AMAT); actigrafía) y calidad de vida (Stroke Impact Scale (SIS)). El objetivo 2 es caracterizar los cambios cerebrales estructurales y funcionales después del tratamiento. Los resultados incluyen excitabilidad corticoespinal (curva de reclutamiento de potencial evocado motor (MEP-rc)) y conectividad funcional (función de estado de reposo Imágenes por resonancia magnética (rs-fMRI). El objetivo 3 es identificar los factores basales asociados con una mayor mejoría funcional con el tratamiento. Los resultados son los siguientes: integridad inicial del tracto corticoespinal afectado por accidente cerebrovascular (carga de la lesión, MEP-rc; imágenes de tensor de difusión); capacidad motora basal del brazo afectado (FM); conectividad funcional de referencia (rs-fMRI); uso de dispositivos y actigrafía. El objetivo 4 es evaluar la rentabilidad de M+ML frente a ML solo. Los resultados incluyen: costos directos/indirectos y encuestas de calidad de vida relacionada con la salud (Formulario corto 12v.2 y SIS). Importancia: este estudio abordará un problema importante para la población de pacientes con VA al probar por primera vez si MyoPro combinado con la terapia basada en el aprendizaje motor es superior al aprendizaje motor solo en el tratamiento de la discapacidad grave y crónica del brazo en el accidente cerebrovascular. Si se encuentra que es eficaz, la intervención del estudio se puede implementar fácilmente en el entorno clínico.