Исследование экзоскелета: миоэлектрический ортез для реабилитации пациентов с тяжелой хронической двигательной недостаточностью руки

Существующие методы реабилитации не могут восстановить нормальную функцию руки у многих выживших после инсульта, особенно у тех, у кого серьезные нарушения. Основная цель этого исследования — проверить эффективность и оценить основные нейрофизиологические механизмы нового подхода к лечению стойкого тяжелого дефицита рук после инсульта с помощью комбинации MyoPro и терапии, основанной на двигательном обучении. Исследователи также оценят экономическую эффективность этого терапевтического подхода. Обоснование: Терапия, основанная на двигательном обучении, является одним из наиболее эффективных доступных методов реабилитации после инсульта, однако ее применение сложно для людей с тяжелым поражением рук из-за их ограниченной способности эффективно практиковать произвольные движения руками. MyoPro представляет собой экзоскелетное миоэлектрически управляемое ортопедическое устройство, которое индивидуально подгоняется к паретичной руке человека и помогает пользователю двигать паретичной рукой. MyoPro может помочь в терапии, основанной на двигательном обучении, для людей с серьезными двигательными нарушениями, поскольку она мотивирует к практике, поскольку даже слабая мышечная активность преобразуется в инициированные пациентом движения рук. Предварительные результаты терапии двигательного обучения с использованием MyoPro в исследовательской лаборатории показали увеличение шкалы Fugl-Meyer для оценки верхних конечностей (FM) на 7,4 балла после 18 недель обучения (18 сеансов терапии в клинике в течение 9 недель, а затем 9 недель). домашней практики) для выживших после хронического инсульта с исходным уровнем FM 30. Однако сравнение той же дозы комбинированной терапии только с двигательным обучением еще предстоит определить. Дизайн исследования. Используя рандомизированный контролируемый дизайн, люди с хроническим тяжелым инсультом (через 6 месяцев после; балл Fugl Meyer UE 30; n = 60) будут участвовать либо в MyoPro+моторном обучении (M+ML), либо только в моторном обучении (ML-ML). один). Исследовательское вмешательство будет включать 9 недель обучения в клинике (18 занятий по 1,5 часа каждое), затем 9 недель домашней практики и 6 недель последующего наблюдения. Цель 1 состоит в том, чтобы определить, приводит ли M+ML к большему лечебному эффекту по сравнению с одним только ML. Основным результатом будет изменение FM. Вторичные показатели исхода будут оценивать общую работу паретичной руки и будут включать: кинематику, мышечный тонус (модифицированная шкала Эшворта; MAS), динамометрию захвата/щипка/руки, сенсорную функцию (мононитиевый тест Семмеса-Вайнштейна, проприоцепция суставов), функцию руки (рука Тест двигательных способностей (AMAT); актиграфия) и качество жизни (шкала воздействия инсульта (SIS)). Цель 2 — охарактеризовать структурные и функциональные изменения головного мозга после лечения. Результаты включают корково-спинномозговую возбудимость (кривая рекрутирования моторных вызванных потенциалов (MEP-rc)) и функциональную связность (функция состояния покоя, магнитно-резонансная томография (rs-fMRI). Цель 3 состоит в том, чтобы определить исходные факторы, связанные с большим функциональным улучшением при лечении. Результаты следующие: исходная целостность пораженного инсультом корково-спинномозгового тракта (нагрузка поражения, MEP-rc; диффузионно-тензорная визуализация); исходная двигательная способность пораженной руки (FM); базовая функциональная связность (rs-fMRI); использование устройства и актиграфия. Цель 4 — оценить экономическую эффективность M+ML по сравнению с одним только ML. Результаты включают: прямые/косвенные расходы и исследования качества жизни, связанные со здоровьем (краткая форма 12v.2 и SIS). Значимость: это исследование направлено на решение важной проблемы для популяции пациентов с ВА, впервые проверив, превосходит ли MyoPro в сочетании с терапией, основанной на двигательном обучении, по сравнению с одним только обучением двигательным действиям при лечении хронического тяжелого поражения руки при инсульте. В случае подтверждения эффективности исследуемое вмешательство может быть легко развернуто в клинических условиях.