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DAPSONE GEL7.5% vs トリクロロ酢酸 20% 尋常性ざ瘡

2022年3月24日 更新者:Sahar Ramadan Bestawy、Assiut University

尋常性ざ瘡の治療におけるダプソンゲル 7.5% の有効性とトリクロロ酢酸 20% の比較 : スプリットフェイススタディ

慢性炎症性皮膚疾患である尋常性座瘡は、世界中の人口の 80% 以上が罹患している最も一般的な疾患の 1 つです。 遺伝子、ホルモン、感染症、および環境要因などのさまざまな要因が、にきび発生の原因として特定されています。 にきびは、通常、皮脂腺による皮脂の過剰産生による毛包脂腺単位(毛包、毛幹、皮脂腺を含む)​​の閉塞の結果として発生し、細菌プロピオニバクテリウム アクネス(P. にきび)。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ケミカルピーリングは、にきびで認識されている病原因子を標的とし、現在の一次および二次病変を治療することができます。また、にきびで見られる色素変化を改善し、皮膚を正常に修復するのにかかる時間を短縮します. トリクロロ酢酸 (TCA)、サリチル酸 (SA)、およびアゼライン酸 (AA) は、それらの角質除去および角質溶解特性の結果として、にきびの治療に有効であることが証明されています。

尋常性座瘡の治療におけるTCAピールのメカニズムは、角質細胞の凝集とケラチノサイトの詰まりを減少させ、面皰溶解作用を助ける能力によるものです. さらに、皮膚へのTCAの適用は、タンパク質の沈殿と表皮細胞の凝固壊死を引き起こし、損傷した皮膚の除去と正常組織への置換をもたらします。

ダプソンは、「4,40-ジアミノジフェニルスルホン」化合物であり、合成スルホンからのアニリン誘導体です. スルホンアミドは、連鎖球菌感染症を治療するための抗菌剤としてヒトで最初に使用されました. スルホンアミド由来のダプソンは、1940 年にハンセン病の治療に初めて使用されました。 その後、水疱性皮膚疾患、特に疱疹状皮膚炎の治療、および非感染性炎症性皮膚疾患、特に好中球性皮膚疾患の治療に使用されました。 今日、ダプソン治療は、多くの皮膚疾患の治療選択肢の 1 つとなっています。

ダプソンには、静菌性と抗炎症性の両方の特性があります。 その抗菌効果は、ジヒドロ葉酸の合成を阻害するスルホンアミド様の能力に由来します。

さらに、ダプソンには複数の抗炎症特性があります。 活性酸素種の生成を直接阻害し、可逆的にミエロペルオキシダーゼ酵素を阻害して、次亜塩素酸の生成を減少させます。

さらに局所的なダプソンは、尋常性座瘡の治療にさまざまな濃度で使用されています。ダプソン ゲル 7.5% とダプソン ゲル 5% の両方が使用されており、安全で効果的であることがわかっています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女問わず参加予定です。
  • 12歳以上の患者。
  • 軽度および中等度の AV 患者。
  • -患者は、過去2週間の間にAVの局所または全身治療を受けていませんでした

除外基準:

  • 重度のにきび。
  • -避妊薬またはあらゆる種類の全身または局所にきび薬(イソトレチノイン、抗生物質、局所製品)で治療を受けている患者。
  • -肥厚性/ケロイド瘢痕形成の病歴。
  • 妊娠、授乳。
  • 再発性ヘルペス感染.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダプソンゲルとトリクロロ酢酸
顔の右側にトリクロロ酢酸ピーリング、左側にダプソンジェル
患者は、顔の左側に1日1回局所ダプソンゲル7.5%を使用します。患者は、顔の右側に2週間ごと(6セッション)のピーリングセッションとしてTCA20%ピーリングを使用します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬効:炎症性、非炎症性および総病変の数。ベースライン時および治療中の4週間ごとに、炎症性、非炎症性、および総病変の数を数えます
時間枠:12週間
忍容性の評価:副作用の徴候/症状(紅斑、剥離、灼熱感、乾燥およびかゆみ)について患者にインタビューする
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:dalia attallah, pof dr、assiut

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月16日

最初の投稿 (実際)

2022年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月24日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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