Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DAPSONE GEL7.5%Versus Trichloorazijnzuur 20% OP ACNE VULGARIS

24 maart 2022 bijgewerkt door: Sahar Ramadan Bestawy, Assiut University

Werkzaamheid van Dapson-gel 7,5% in vergelijking met trichloorazijnzuur 20% voor de behandeling van acne vulgaris: onderzoek naar gesplitste gezichten

Acne vulgaris, een chronische inflammatoire huidaandoening, is een van de meest voorkomende ziekten die wereldwijd meer dan 80% van de bevolking treft. Een verscheidenheid aan factoren zoals genetica, hormonen, infecties en omgevingsfactoren zijn geïdentificeerd als de oorzaken van de ontwikkeling van acne. Acne ontstaat meestal als gevolg van verstopping in de talgklier (inclusief haarzakje, haarschacht en talgklier) als gevolg van de overproductie van talg door de talgklier, die verder de overmatige proliferatie van de bacterie Propionibacterium acnes (P. acne).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chemische peeling kan de pathogene factoren aanpakken die worden herkend bij acne en huidige primaire en secundaire laesies behandelen, het verbetert ook de pigmentveranderingen die worden gezien bij acne en versnelt de tijd die nodig is om de huid weer normaal te maken. Trichloorazijnzuur (TCA), salicylzuur (SA) en azelaïnezuur (AA) hebben bewezen effectief te zijn bij de behandeling van acne als gevolg van hun exfoliatieve en keratolytische eigenschappen.

Het mechanisme van TCA-peeling bij de behandeling van acne vulgaris is te danken aan het vermogen ervan om de cohesie van corneocyten en verstopping van keratinocyten te verminderen, waardoor comedolytische werking wordt bevorderd. Bovendien veroorzaakt het aanbrengen van TCA op de huid precipitatie van eiwitten en stollingsnecrose van epidermale cellen, wat leidt tot verwijdering van beschadigde huid en de vervanging ervan door normaal weefsel.

Dapson is een "4,40-diaminodifenylsulfon"-verbinding en een anilinederivaat van synthetische sulfonen. Sulfonamiden werden voor het eerst bij mensen gebruikt als antimicrobiële middelen om streptokokkeninfecties te behandelen. Dapson afgeleid van sulfonamiden werd voor het eerst gebruikt bij de behandeling van lepra in 1940. Vervolgens werd het gebruikt bij de behandeling van bulleuze dermatosen, vooral dermatitis herpetiformis, en bij de behandeling van niet-infectieuze inflammatoire dermatosen, vooral neutrofiele dermatosen. Tegenwoordig behoort de Dapson-behandeling tot de behandelingsopties voor veel dermatologische aandoeningen.

Dapson heeft zowel bacteriostatische als ontstekingsremmende eigenschappen. Het antimicrobiële effect komt voort uit het sulfonamide-achtige vermogen om de synthese van dihydrofoliumzuur te remmen.

Bovendien heeft dapson meerdere ontstekingsremmende eigenschappen. Het remt de productie van reactieve zuurstofspecies direct en remt reversibel het myeloperoxidase-enzym, waardoor de vorming van hypochloorzuur wordt verminderd.

verder is actueler dapson gebruikt met verschillende concentraties bij de behandeling van acne vulgaris: zowel dapson-gel 7,5% als dapson-gel 5% is gebruikt en veilig en effectief bevonden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannen als vrouwen zullen worden opgenomen.
  • Patiënten ouder dan 12 jaar.
  • Patiënten met milde en matige AV.
  • Patiënten hadden de afgelopen 2 weken geen plaatselijke of systemische behandeling voor AV gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige acne.
  • Patiënten die worden behandeld met anticonceptiepillen of enige vorm van systemische of topicale medicatie tegen acne (isotretinoïne, antibiotica, lokale producten).
  • Geschiedenis van hypertrofische / keloïde littekenvorming.
  • Zwangerschap, borstvoeding.
  • Terugkerende herpesinfectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dapson-gel en trichloorazijnzuur
trichloorazijnzuurpeeling aan de rechterkant van het gezicht en dapson-gel aan de linkerkant
Geneesmiddel: Dapson-gel
De patiënten gebruiken eenmaal daags topische dapson-gel 7,5% aan de linkerkant van het gezicht. De patiënten gebruiken TCA20% peeling als een peelingsessie om de 2 weken (6 sessies) aan de rechterkant van het gezicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van de medicatie: aantal inflammatoire, niet-inflammatoire en totale laesies. het tellen van het aantal inflammatoire, niet-inflammatoire en totale laesies bij baseline en elke 4 weken tijdens de behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
beoordeling van de verdraagbaarheid: de patiënten interviewen over tekenen/symptomen van bijwerkingen (erytheem, peeling, branderig gevoel, droogheid en pruritus)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: dalia attallah, pof dr, assiut

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAPTCA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren