Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DAPSONE GEL7,5% versus trikloreddiksyre 20% PÅ ACNE VULGARIS

24. mars 2022 oppdatert av: Sahar Ramadan Bestawy, Assiut University

Effekten av Dapson Gel 7,5 % sammenlignet med trikloreddiksyre 20 % for behandling av Acne Vulgaris: Split Face Study

Acne vulgaris, en kronisk inflammatorisk hudlidelse, er en av de mest utbredte sykdommene som rammer mer enn 80 % av befolkningen over hele verden. En rekke faktorer som genetikk, hormoner, infeksjoner, så vel som miljøfaktorer har blitt identifisert som årsakene til akneutvikling. Akne genereres vanligvis som et resultat av blokkering i pilosebaceous-enheten (inkludert hårsekken, hårstrå og talgkjertel) på grunn av overprodusert talg fra talgkjertelen, som ytterligere utløser overdreven spredning av bakterien Propionibacterium acnes (P. Aknes).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kjemisk peeling kan målrette mot de patogene faktorene som gjenkjennes ved akne og behandle nåværende primære og sekundære lesjoner, den forbedrer også pigmentforandringene som sees med akne, og fremskynder tiden det tar å reparere huden til normal. Trikloreddiksyre (TCA), salisylsyre (SA) og azelainsyre (AA) har vist seg å være effektive i behandlingen av akne som et resultat av deres eksfoliative og keratolytiske egenskaper.

Mekanismen til TCA-peeling i behandlingen av akne vulgaris skyldes dens evne til å redusere korneocyttkohesjon og keratinocyttplugging, og dermed hjelpe til med komedolytisk handling. I tillegg forårsaker påføring av TCA på huden utfelling av proteiner og koagulativ nekrose av epidermale celler, noe som fører til fjerning av skadet hud og dens erstatning med normalt vev.

Dapson er en "4,40-diamino diphenyl sulfone"-forbindelse og et anilinderivat fra syntetiske sulfoner. Sulfonamider ble først brukt i mennesker som antimikrobielle midler for å behandle streptokokkinfeksjoner. Dapson avledet fra sulfonamider ble først brukt i behandlingen av spedalskhet i 1940. Deretter ble det brukt i behandlingen av bulløse dermatoser, spesielt dermatitis herpetiformis, og i behandlingen av ikke-smittsomme inflammatoriske dermatoser, spesielt nøytrofile dermatoser. I dag er Dapsone-behandling blant behandlingsalternativene for mange dermatologiske sykdommer.

Dapson har både bakteriostatiske og anti-inflammatoriske egenskaper. Dens antimikrobielle effekt stammer fra dens sulfonamidlignende evne til å hemme syntesen av dihydrofolsyre.

I tillegg har dapson flere anti-inflammatoriske egenskaper. Det hemmer produksjonen av reaktive oksygenarter direkte og hemmer myeloperoksidase-enzymet reversibelt og reduserer dermed dannelsen av hypoklorsyre.

ytterligere mer aktuell dapson har blitt brukt med forskjellig konsentrasjon i behandling av acne vulgaris: både dapson gel 7,5 % og dapson gel 5 % har blitt brukt og funnet å være trygge og effektive

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både menn og kvinner vil bli inkludert.
  • Pasienter over 12 år.
  • Pasienter med mild og moderat AV.
  • Pasientene hadde ikke mottatt noen lokal eller systemisk behandling for AV i løpet av de siste 2 ukene

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig akne.
  • Pasienter under behandling med p-piller eller noen form for systemisk eller tematisert aknemedisin (isotretinoin, antibiotika, aktuelle produkter).
  • Anamnese med hypertrofisk/keloid arrdannelse.
  • Graviditet, amming.
  • Tilbakevendende herpesinfeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dapsongel og trikloreddiksyre
trikloreddiksyrepeeling på høyre side av ansiktet og dapsongel på venstre side
Pasientene vil bruke aktuell dapsongel 7,5 % en gang daglig på venstre side av ansiktet. Pasientene vil bruke TCA20 % peeling som en peeling hver 2. uke (6 økter) på høyre side av ansiktet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av medisinen: antall inflammatoriske, ikke-inflammatoriske og totale lesjoner. teller antall inflammatoriske, ikke-inflammatoriske og totale lesjoner ved baseline og hver 4. uke under behandlingen
Tidsramme: 12 uker
vurdering av tolerabilitet: intervjue pasientene om eventuelle tegn/symptomer på bivirkninger (erytem, ​​peeling, brennende følelse, tørrhet og kløe)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: dalia attallah, pof dr, assiut

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere