- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05296460
DAPSONE GEL7,5% versus trikloreddiksyre 20% PÅ ACNE VULGARIS
Effekten av Dapson Gel 7,5 % sammenlignet med trikloreddiksyre 20 % for behandling av Acne Vulgaris: Split Face Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kjemisk peeling kan målrette mot de patogene faktorene som gjenkjennes ved akne og behandle nåværende primære og sekundære lesjoner, den forbedrer også pigmentforandringene som sees med akne, og fremskynder tiden det tar å reparere huden til normal. Trikloreddiksyre (TCA), salisylsyre (SA) og azelainsyre (AA) har vist seg å være effektive i behandlingen av akne som et resultat av deres eksfoliative og keratolytiske egenskaper.
Mekanismen til TCA-peeling i behandlingen av akne vulgaris skyldes dens evne til å redusere korneocyttkohesjon og keratinocyttplugging, og dermed hjelpe til med komedolytisk handling. I tillegg forårsaker påføring av TCA på huden utfelling av proteiner og koagulativ nekrose av epidermale celler, noe som fører til fjerning av skadet hud og dens erstatning med normalt vev.
Dapson er en "4,40-diamino diphenyl sulfone"-forbindelse og et anilinderivat fra syntetiske sulfoner. Sulfonamider ble først brukt i mennesker som antimikrobielle midler for å behandle streptokokkinfeksjoner. Dapson avledet fra sulfonamider ble først brukt i behandlingen av spedalskhet i 1940. Deretter ble det brukt i behandlingen av bulløse dermatoser, spesielt dermatitis herpetiformis, og i behandlingen av ikke-smittsomme inflammatoriske dermatoser, spesielt nøytrofile dermatoser. I dag er Dapsone-behandling blant behandlingsalternativene for mange dermatologiske sykdommer.
Dapson har både bakteriostatiske og anti-inflammatoriske egenskaper. Dens antimikrobielle effekt stammer fra dens sulfonamidlignende evne til å hemme syntesen av dihydrofolsyre.
I tillegg har dapson flere anti-inflammatoriske egenskaper. Det hemmer produksjonen av reaktive oksygenarter direkte og hemmer myeloperoksidase-enzymet reversibelt og reduserer dermed dannelsen av hypoklorsyre.
ytterligere mer aktuell dapson har blitt brukt med forskjellig konsentrasjon i behandling av acne vulgaris: både dapson gel 7,5 % og dapson gel 5 % har blitt brukt og funnet å være trygge og effektive
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: sahar bestawy, doctor
- Telefonnummer: 00201123724467
- E-post: saharramadan800@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: aya badran
- Telefonnummer: 00201013244819
- E-post: aya_badran@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både menn og kvinner vil bli inkludert.
- Pasienter over 12 år.
- Pasienter med mild og moderat AV.
- Pasientene hadde ikke mottatt noen lokal eller systemisk behandling for AV i løpet av de siste 2 ukene
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig akne.
- Pasienter under behandling med p-piller eller noen form for systemisk eller tematisert aknemedisin (isotretinoin, antibiotika, aktuelle produkter).
- Anamnese med hypertrofisk/keloid arrdannelse.
- Graviditet, amming.
- Tilbakevendende herpesinfeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: dapsongel og trikloreddiksyre
trikloreddiksyrepeeling på høyre side av ansiktet og dapsongel på venstre side
|
Pasientene vil bruke aktuell dapsongel 7,5 % en gang daglig på venstre side av ansiktet. Pasientene vil bruke TCA20 % peeling som en peeling hver 2. uke (6 økter) på høyre side av ansiktet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av medisinen: antall inflammatoriske, ikke-inflammatoriske og totale lesjoner. teller antall inflammatoriske, ikke-inflammatoriske og totale lesjoner ved baseline og hver 4. uke under behandlingen
Tidsramme: 12 uker
|
vurdering av tolerabilitet: intervjue pasientene om eventuelle tegn/symptomer på bivirkninger (erytem, peeling, brennende følelse, tørrhet og kløe)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: dalia attallah, pof dr, assiut
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DAPTCA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .