DAPSONE GEL7.5%Versus Ácido Tricloroacético 20% EN ACNÉ VULGARIS
Eficacia del gel de dapsona al 7,5 % en comparación con el ácido tricloroacético al 20 % para el tratamiento del acné vulgar: estudio de rostro dividido
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El peeling químico puede atacar los factores patógenos reconocidos en el acné y tratar las lesiones primarias y secundarias presentes, también mejora los cambios pigmentarios que se observan con el acné y acelera el tiempo necesario para reparar la piel a la normalidad. El ácido tricloroacético (TCA), el ácido salicílico (SA) y el ácido azelaico (AA) han demostrado su eficacia en el tratamiento del acné gracias a sus propiedades exfoliantes y queratolíticas.
El mecanismo de la exfoliación con TCA en el tratamiento del acné vulgar se debe a su capacidad para disminuir la cohesión de los corneocitos y el taponamiento de los queratinocitos, lo que ayuda en la acción comedolítica. Además, la aplicación de TCA en la piel provoca la precipitación de proteínas y la necrosis coagulativa de las células epidérmicas, lo que lleva a la eliminación de la piel dañada y su sustitución por tejido normal.
La dapsona es un compuesto de "4,40-diamino difenil sulfona" y un derivado de anilina de sulfonas sintéticas. Las sulfonamidas se usaron por primera vez en humanos como agentes antimicrobianos para tratar infecciones estreptocócicas. La dapsona derivada de las sulfonamidas se utilizó por primera vez en el tratamiento de la lepra en 1940 . Posteriormente, se utilizó en el tratamiento de las dermatosis ampollosas, especialmente la dermatitis herpetiforme, y en el tratamiento de las dermatosis inflamatorias no infecciosas, especialmente las dermatosis neutrofílicas. Hoy en día, el tratamiento con Dapsona se encuentra entre las opciones de tratamiento para muchas enfermedades dermatológicas.
La dapsona tiene propiedades tanto bacteriostáticas como antiinflamatorias. Su efecto antimicrobiano proviene de su capacidad similar a la sulfonamida para inhibir la síntesis de ácido dihidrofólico.
Además, la dapsona tiene múltiples propiedades antiinflamatorias. Inhibe la producción de especies reactivas de oxígeno directamente e inhibe reversiblemente la enzima mieloperoxidasa, disminuyendo así la formación de ácido hipocloroso.
Además, se ha utilizado dapsona tópica en diferentes concentraciones para tratar el acné vulgar: se han utilizado tanto el gel de dapsona al 7,5 % como el gel de dapsona al 5 % y se ha demostrado que son seguros y eficaces
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: sahar bestawy, doctor
- Número de teléfono: 00201123724467
- Correo electrónico: saharramadan800@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: aya badran
- Número de teléfono: 00201013244819
- Correo electrónico: aya_badran@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán tanto hombres como mujeres.
- Pacientes mayores de 12 años.
- Pacientes con AV leve y moderada.
- Los pacientes no habían recibido ningún tratamiento tópico o sistémico para AV durante las 2 semanas anteriores
Criterio de exclusión:
- Acné severo.
- Pacientes en tratamiento con píldoras anticonceptivas o cualquier tipo de medicación sistémica o tópica para el acné (isotretinoína, antibióticos, productos tópicos).
- Antecedentes de formación de cicatrices hipertróficas/queloides.
- Embarazo, lactancia.
- Infección herpética recurrente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: gel de dapsona y ácido tricloroacético
peeling de ácido tricloroacético en el lado derecho de la cara y gel de dapsona en el lado izquierdo
|
Los pacientes usarán gel tópico de dapsona al 7,5 % una vez al día en el lado izquierdo del rostro. Los pacientes usarán un peeling con TCA al 20 % como una sesión de peeling cada 2 semanas (6 sesiones) en el lado derecho del rostro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del medicamento: número de lesiones inflamatorias, no inflamatorias y totales. contando el número de lesiones inflamatorias, no inflamatorias y totales al inicio y cada 4 semanas durante el tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
evaluación de la tolerabilidad: entrevistar a los pacientes sobre cualquier signo/síntoma de reacciones adversas (eritema, descamación, sensación de ardor, sequedad y prurito)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: dalia attallah, pof dr, Assiut
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Erupciones acneiformes
- Enfermedades de las glándulas sebáceas
- Acné común
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Agentes leprostáticos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Antagonistas del ácido fólico
- Dapsona
Otros números de identificación del estudio
- DAPTCA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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