Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DAPSONE GEL 7,5 % versus trikloorietikkahappo 20 % ACNE VULGARIS

torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sahar Ramadan Bestawy, Assiut University

Dapsone-geelin 7,5 % tehokkuus verrattuna 20 % trikloorietikkahappoon akne Vulgariksen hoidossa: Halkaisijakasvotutkimus

Acne vulgaris, krooninen tulehduksellinen ihosairaus, on yksi yleisimmistä sairauksista, jota sairastaa yli 80 % maailman väestöstä. Useita tekijöitä, kuten genetiikka, hormonit, infektiot sekä ympäristötekijät, on tunnistettu aknen kehittymisen syiksi. Akne syntyy yleensä tukkeutumisen seurauksena pilosebaceous-yksikössä (mukaan lukien karvatuppi, hiusvarsi ja talirauhanen) johtuen talirauhasten liiallisesta talista, mikä edelleen laukaisee Propionibacterium acnes -bakteerin liiallisen lisääntymisen (P. aknes).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kemiallinen kuorinta voi kohdistaa aknen tunnistettuihin patogeenisiin tekijöihin ja hoitaa nykyisiä primaarisia ja sekundaarisia vaurioita, se myös parantaa aknen yhteydessä havaittuja pigmenttimuutoksia ja nopeuttaa ihon korjaamiseen kuluvaa aikaa. Trikloorietikkahappo (TCA), salisyylihappo (SA) ja atselaiinihappo (AA) ovat osoittautuneet tehokkaiksi aknen hoidossa kuorivien ja keratolyyttisten ominaisuuksiensa ansiosta.

TCA-kuorinnan mekanismi akne vulgariksen hoidossa johtuu sen kyvystä vähentää sarveissolujen koheesiota ja keratinosyyttien tukkeutumista, mikä auttaa komedolyyttisessä vaikutuksessa. Lisäksi TCA:n levittäminen iholle aiheuttaa proteiinien saostumista ja epidermaalisten solujen koagulatiivisen nekroosin, mikä johtaa vaurioituneen ihon poistamiseen ja sen korvautumiseen normaalilla kudoksella.

Dapsoni on "4,40-diaminodifenyylisulfoni" -yhdiste ja synteettisistä sulfoneista saatu aniliinijohdannainen. Sulfonamideja käytettiin ensimmäisen kerran ihmisillä antimikrobisina aineina streptokokki-infektioiden hoitoon. Sulfonamideista johdettua dapsonia käytettiin ensimmäisen kerran spitaalin hoidossa vuonna 1940. Myöhemmin sitä käytettiin rakkuloiden, erityisesti herpetiformisen ihottuman, hoidossa ja ei-tarttuvien tulehduksellisten dermatoosien, erityisesti neutrofiilisten dermatoosien, hoidossa. Nykyään Dapsone-hoito on yksi hoitovaihtoehto monille dermatologisille sairauksille.

Dapsonilla on sekä bakteriostaattisia että anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Sen antimikrobinen vaikutus johtuu sen sulfonamidin kaltaisesta kyvystä estää dihydrofoolihapon synteesiä.

Lisäksi dapsonilla on useita anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Se estää reaktiivisten happilajien tuotantoa suoraan ja reversiibelisti myeloperoksidaasientsyymiä, mikä vähentää hypokloorihapon muodostumista.

Lisäksi paikallisempaa dapsonia on käytetty eri pitoisuuksilla akne vulgariksen hoidossa: sekä dapsonigeeliä 7,5 % että dapsonigeeliä 5 % on käytetty ja todettu turvalliseksi ja tehokkaaksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan sekä miehiä että naisia.
  • Yli 12-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on lievä ja kohtalainen AV.
  • Potilaat eivät olleet saaneet paikallista tai systeemistä AV-hoitoa edellisten 2 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea akne.
  • Potilaat, joita hoidetaan ehkäisypillereillä tai millä tahansa systeemisellä tai paikallisella aknen lääkkeellä (isotretinoiini, antibiootit, paikalliset tuotteet).
  • Hypertrofisen/keloidisen arven muodostuminen historiassa.
  • Raskaus, imetys.
  • Toistuva herpes-infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: dapsonigeeli ja trikloorietikkahappo
trikloorietikkahappokuorinta kasvojen oikealla puolella ja dapsonigeeli vasemmalla puolella
Lääke: Dapsone geeli
Potilaat käyttävät paikallista 7,5 % dapsonigeeliä kerran päivässä kasvojen vasemmalla puolella, potilaat käyttävät TCA20 % kuorintaa kuorintana 2 viikon välein (6 kertaa) kasvojen oikealla puolella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen teho: tulehduksellisten, ei-tulehduksellisten ja kokonaisleesioiden lukumäärä. laskemalla tulehduksellisten, ei-tulehduksellisten ja kokonaisleesioiden lukumäärä lähtötilanteessa ja 4 viikon välein hoidon aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
siedettävyyden arviointi: potilaiden haastattelu kaikista haittavaikutusten merkeistä/oireista (punoitus, hilseily, polttava tunne, kuivuus ja kutina)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: dalia attallah, pof dr, assiut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAPTCA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa