DAPSONE GEL 7,5% versus triklór-ecetsav 20% ACNE VULGARIS
A Dapsone gél 7,5%-os hatékonysága a 20%-os triklór-ecetsavhoz képest az Acne Vulgaris kezelésében: Hasadt arc vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kémiai hámlasztás megcélozhatja az aknéban felismert kórokozó tényezőket, és kezelheti a jelenlegi primer és másodlagos elváltozásokat, javítja az aknés pigmentváltozásokat, és felgyorsítja a bőr normál állapotba hozásának idejét. A triklór-ecetsav (TCA), a szalicilsav (SA) és az azelainsav (AA) hámlasztó és keratolitikus tulajdonságaiknak köszönhetően hatékonynak bizonyult az akne kezelésében.
A TCA peeling mechanizmusa az acne vulgaris kezelésében annak köszönhető, hogy képes csökkenteni a corneocita kohéziót és a keratinociták eltömődését, ezáltal segítve a komedolitikus hatást. Ezen túlmenően a TCA bőrre történő alkalmazása a fehérjék kicsapódását és az epidermális sejtek koagulációs nekrózisát okozza, ami a sérült bőr eltávolításához és normál szövetekkel való helyettesítéséhez vezet.
A dapsone egy "4,40-diamino-difenil-szulfon" vegyület és szintetikus szulfonokból származó anilinszármazék. A szulfonamidokat először emberekben használták antimikrobiális szerekként streptococcus fertőzések kezelésére. A szulfonamidokból származó dapsont először 1940-ben használták lepra kezelésére. Ezt követően a bullosus dermatosisok, különösen a dermatitis herpetiformis, valamint a nem fertőző gyulladásos dermatózisok, különösen a neutrofil dermatózisok kezelésére alkalmazták. Ma a Dapsone-kezelés számos bőrgyógyászati betegség kezelési lehetőségei közé tartozik.
A Dapsone bakteriosztatikus és gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkezik. Antimikrobiális hatása a dihidrofolsav szintézisét gátló szulfonamidszerű képességéből fakad.
Ezenkívül a dapson számos gyulladásgátló tulajdonsággal rendelkezik. Közvetlenül gátolja a reaktív oxigénfajták képződését, és reverzibilisen gátolja a mieloperoxidáz enzimet, így csökkenti a hipoklórsav képződését.
további helyileg alkalmazott dapsont alkalmaztak különböző koncentrációban az acne vulgaris kezelésében: mind a 7,5%-os dapsone gélt, mind az 5%-os dapsone gélt használták, és biztonságosnak és hatékonynak találták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: sahar bestawy, doctor
- Telefonszám: 00201123724467
- E-mail: saharramadan800@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: aya badran
- Telefonszám: 00201013244819
- E-mail: aya_badran@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hímek és a nőstények is benne lesznek.
- 12 évesnél idősebb betegek.
- Enyhe és közepesen súlyos AV-ban szenvedő betegek.
- A betegek az elmúlt 2 hét során nem kaptak helyi vagy szisztémás kezelést AV miatt
Kizárási kritériumok:
- Súlyos akne.
- Fogamzásgátló tablettákkal vagy bármilyen szisztémás vagy helyi akne elleni gyógyszerrel (izotretinoin, antibiotikumok, helyi készítmények) kezelt betegek.
- Hipertrófiás/keloid hegképződés anamnézisében.
- Terhesség, szoptatás.
- Ismétlődő herpesz fertőzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: dapsone gél és triklór-ecetsav
triklórecetsavas peeling az arc jobb oldalán és dapsone gél a bal oldalon
|
A betegek 7,5%-os helyi dapsone gélt használnak naponta egyszer az arc bal oldalán, a betegek a TCA20%-os peelinget 2 hetente (6 alkalom) használják peelingként az arc jobb oldalán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszer hatékonysága: gyulladásos, nem gyulladásos és teljes elváltozások száma. a gyulladásos, nem gyulladásos és teljes elváltozások számának számolása a kiinduláskor és 4 hetente a kezelés alatt
Időkeret: 12 hét
|
tolerálhatóság értékelése: a betegek megkérdezése a mellékhatások bármely jeléről/tünetéről (erythema, hámlás, égő érzés, szárazság és viszketés)
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: dalia attallah, pof dr, assiut
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DAPTCA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .