Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DAPSONE GEL7,5%Versus Trichlorooctowy 20% NA TRĄDZIK pospolity

24 marca 2022 zaktualizowane przez: Sahar Ramadan Bestawy, Assiut University

Skuteczność żelu Dapson 7,5% w porównaniu z kwasem trichlorooctowym 20% w leczeniu trądziku pospolitego: badanie podzielonej twarzy

Trądzik pospolity, przewlekła choroba zapalna skóry, jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych chorób, która dotyka ponad 80% populacji na całym świecie. Jako przyczyny rozwoju trądziku zidentyfikowano różnorodne czynniki, takie jak genetyka, hormony, infekcje, a także czynniki środowiskowe. Trądzik zwykle powstaje w wyniku zablokowania jednostki łojowo-łojowej (w tym mieszków włosowych, trzonu włosa i gruczołów łojowych) z powodu nadprodukcji łoju przez gruczoły łojowe, co dodatkowo powoduje nadmierną proliferację bakterii Propionibacterium acnes (P. trądzik).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Peeling chemiczny może oddziaływać na czynniki chorobotwórcze rozpoznane w trądziku i leczyć obecne zmiany pierwotne i wtórne, poprawia również zmiany pigmentacyjne widoczne przy trądziku i przyspiesza czas potrzebny do przywrócenia normalnej skóry. Kwas trichlorooctowy (TCA), kwas salicylowy (SA) i kwas azelainowy (AA) udowodniły swoją skuteczność w leczeniu trądziku dzięki swoim właściwościom złuszczającym i keratolitycznym.

Mechanizm działania peelingu TCA w leczeniu trądziku pospolitego wynika z jego zdolności do zmniejszania spoistości korneocytów i zatykania keratynocytów, wspomagając w ten sposób działanie komedolityczne. Ponadto aplikacja TCA na skórę powoduje wytrącanie się białek i martwicę koagulacyjną komórek naskórka, co prowadzi do usunięcia uszkodzonej skóry i zastąpienia jej zdrową tkanką.

Dapson jest związkiem „4,40-diaminodifenylosulfonu” i pochodną aniliny z syntetycznych sulfonów. Sulfonamidy były po raz pierwszy stosowane u ludzi jako środki przeciwdrobnoustrojowe do leczenia infekcji paciorkowcowych. Dapson pochodzący z sulfonamidów został po raz pierwszy zastosowany w leczeniu trądu w 1940 roku. Następnie stosowano go w leczeniu dermatoz pęcherzowych, zwłaszcza opryszczkowatego zapalenia skóry, oraz w leczeniu niezakaźnych dermatoz zapalnych, zwłaszcza dermatoz neutrofilowych. Obecnie leczenie Dapsone jest jedną z opcji leczenia wielu chorób dermatologicznych.

Dapson wykazuje zarówno właściwości bakteriostatyczne, jak i przeciwzapalne. Jego działanie przeciwdrobnoustrojowe wynika z podobnej do sulfonamidów zdolności do hamowania syntezy kwasu dihydrofoliowego.

Dodatkowo dapson ma wiele właściwości przeciwzapalnych. Hamuje bezpośrednio wytwarzanie reaktywnych form tlenu i odwracalnie hamuje enzym mieloperoksydazy, zmniejszając w ten sposób tworzenie kwasu podchlorawego.

ponadto bardziej miejscowy dapson był stosowany w różnych stężeniach w leczeniu trądziku pospolitego: zarówno żel dapsonu 7,5%, jak i żel dapsonu 5% zostały użyte i okazały się bezpieczne i skuteczne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnione zostaną zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjenci w wieku powyżej 12 lat.
  • Pacjenci z łagodnym i umiarkowanym AV.
  • Pacjenci nie otrzymywali żadnego miejscowego ani ogólnoustrojowego leczenia AV w ciągu ostatnich 2 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki trądzik.
  • Pacjenci w trakcie leczenia pigułkami antykoncepcyjnymi lub innymi ogólnoustrojowymi lub miejscowymi lekami przeciwtrądzikowymi (izotretynoina, antybiotyki, produkty do stosowania miejscowego).
  • Historia powstawania blizn przerostowych/keloidowych.
  • Ciąża, karmienie piersią.
  • Nawracająca infekcja opryszczką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: żel dapsonu i kwas trichlorooctowy
peeling kwasem trójchlorooctowym na prawą stronę twarzy i żel dapson na lewą stronę
Lek: Żel dapsonowy
Pacjenci będą stosować miejscowy żel dapson 7,5% raz dziennie na lewą stronę twarzy. Pacjenci będą stosować peeling TCA20% jako sesję peelingu co 2 tygodnie (6 sesji) na prawą stronę twarzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność leku: liczba zmian zapalnych, niezapalnych i całkowitych. zliczanie zmian zapalnych, niezapalnych i całkowitych na początku leczenia i co 4 tygodnie w trakcie leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
ocena tolerancji: wywiad z pacjentami na temat wszelkich oznak/objawów działań niepożądanych (rumień, łuszczenie się, pieczenie, suchość i świąd)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: dalia attallah, pof dr, Assiut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAPTCA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na Żel dapsonowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj