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DAPSONE GEL 7,5% versus ácido tricloroacético 20% NA ACNE VULGARIS

24 de março de 2022 atualizado por: Sahar Ramadan Bestawy, Assiut University

Eficácia do Dapsona Gel 7,5% em comparação com o Ácido Tricloroacético 20% no Tratamento da Acne Vulgaris: Split Face Study

Acne vulgaris, uma doença inflamatória crônica da pele, é uma das doenças mais prevalentes que afeta mais de 80% da população em todo o mundo. Uma variedade de fatores, como genética, hormônios, infecções, bem como fatores ambientais, foram identificados como as causas do desenvolvimento da acne. A acne geralmente é gerada como resultado do bloqueio na unidade pilossebácea (incluindo folículo piloso, haste capilar e glândula sebácea) devido ao excesso de produção de sebo pela glândula sebácea, que desencadeia ainda mais a proliferação excessiva da bactéria Propionibacterium acnes (P. Acnes).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O peeling químico pode atingir os fatores patogênicos reconhecidos na acne e tratar as lesões primárias e secundárias presentes, também melhora as alterações pigmentares observadas na acne e acelera o tempo necessário para restaurar a pele ao normal. O ácido tricloroacético (TCA), o ácido salicílico (SA) e o ácido azeláico (AA) têm eficácia comprovada no tratamento da acne devido às suas propriedades esfoliativas e queratolíticas.

O mecanismo do peeling de ATA no tratamento da acne vulgar se deve à sua capacidade de diminuir a coesão dos corneócitos e o tamponamento dos queratinócitos, auxiliando na ação comedolítica. Além disso, a aplicação de ATA na pele causa precipitação de proteínas e necrose coagulativa das células epidérmicas, levando à remoção da pele danificada e sua substituição por tecido normal.

A dapsona é um composto "4,40-diamino difenil sulfona" e um derivado de anilina de sulfonas sintéticas. As sulfonamidas foram usadas pela primeira vez em humanos como agentes antimicrobianos para tratar infecções estreptocócicas. A dapsona derivada de sulfonamidas foi usada pela primeira vez no tratamento da lepra em 1940 . Posteriormente, foi utilizado no tratamento de dermatoses bolhosas, principalmente dermatite herpetiforme, e no tratamento de dermatoses inflamatórias não infecciosas, principalmente dermatoses neutrofílicas . Hoje, o tratamento com Dapsona está entre as opções de tratamento para muitas doenças dermatológicas.

A dapsona carrega propriedades bacteriostáticas e anti-inflamatórias. Seu efeito antimicrobiano decorre de sua capacidade semelhante à sulfonamida de inibir a síntese de ácido diidrofólico.

Além disso, a dapsona possui múltiplas propriedades anti-inflamatórias. Inibe a produção de espécies reativas de oxigênio diretamente e inibe reversivelmente a enzima mieloperoxidase, diminuindo assim a formação de ácido hipocloroso.

além disso, mais dapsona tópica foi usada com diferentes concentrações no tratamento da acne vulgar: tanto o gel de dapsona 7,5% quanto o gel de dapsona 5% foram usados ​​e considerados seguros e eficazes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres serão incluídos.
  • Pacientes com mais de 12 anos de idade.
  • Pacientes com AV leve e moderada.
  • Os pacientes não receberam nenhum tratamento tópico ou sistêmico para AV durante as 2 semanas anteriores

Critério de exclusão:

  • Acne grave.
  • Pacientes em tratamento com pílulas anticoncepcionais ou qualquer tipo de medicamento sistêmico ou tópico para acne (isotretinoína, antibióticos, produtos tópicos).
  • História de formação de cicatriz hipertrófica/quelóide.
  • Gravidez, amamentação.
  • Infecção recorrente por herpes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: gel de dapsona e ácido tricloroacético
peeling de ácido tricloroacético no lado direito do rosto e gel de dapsona no lado esquerdo
Medicamento: Gel de dapsona
Os pacientes usarão gel tópico de dapsona 7,5% uma vez ao dia no lado esquerdo da face, Os pacientes usarão peeling TCA20% como uma sessão de peeling a cada 2 semanas (6 sessões) no lado direito da face

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da medicação: número de lesões inflamatórias, não inflamatórias e totais. contagem do número de lesões inflamatórias, não inflamatórias e totais no início e a cada 4 semanas durante o tratamento
Prazo: 12 semanas
avaliação da tolerabilidade: entrevistar os pacientes sobre quaisquer sinais/sintomas de reações adversas (eritema, descamação, sensação de queimação, secura e prurido)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Diretor de estudo: dalia attallah, pof dr, Assiut

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DAPTCA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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